Vaikeusaste, Aika ja M3-leikkauksen tulokset
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Kirurgisen vaikeustason ja leikkausajan vaikutus tuloksiin alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksessa
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan varhaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja potilasraportoitua tyytyväisyyttä aikuispotilailla suoritetun paikallispuudutuksen alaisena olevan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauspoiston jälkeen.
Kaikille osallistujille sovelletaan standardoituja kirurgisia ja leikkauksen jälkeisiä protokollia.
Päätavoitteena on arvioida potilaan kokonaistyytyväisyyttä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 käyttäen rakenneltua kyselylomaketta.
Sivutavoitteina on kuvata varhaisten leikkauksen jälkeisten kipuisten, turvotuksen, trismuksen ja muiden komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat paikallispuudutuksessa suoritettavan alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston, rekrytoidaan prospektiivisesti yhdessä suu- ja leukakirurgian keskuksessa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoidulla kirurgisella tekniikalla ja yhtenäisellä leikkauksen jälkeisellä lääkitys- ja hoitoprotokollalla.
Kliinisiä tutkimuksia ja potilasarviointeja kerätään lähtötilanteessa sekä seitsemän päivää leikkauksen jälkeen tapahtuvassa seurantakäynnissä.
Tutkimus keskittyy kuvaamaan kolmannen viisaudenhampaan leikkauksen jälkeistä varhaista toipumisvaihetta sekä selvittämään, miten varhaiset komplikaatiot liittyvät potilaiden kokonaisvaltaiseen tyytyväisyyteen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty Hacettepe-yliopiston suu- ja leukakirurgian osastolle paikallispuudutuksessa suoritettavaan alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poistoon. Kelpoiset osallistujat ovat yleisesti terveitä (ASA I-II), heillä on yksi poistettava alaleuan kolmas viisaudenhammas, ja he pystyvät osallistumaan seitsemän päivän jälkeiseen seurantakäyntiin ja täyttämään kaikki tutkimuskyselyt.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yhden leukaosan kolmannen viisaudenhampaan esiintyminen, joka on osoitettu kirurgista poistoa varten
- Leukaosan kolmannen viisaudenhampaan kirurginen poisto suunniteltu paikallispuudutuksessa
- Hyvä yleiskunto (ASA I-II)
- Kyky ymmärtää tutkimustiedot ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus ja kyky osallistua seitsemän päivän jälkeiseen seurantakäyntiin ja täyttää kaikki tutkimuskyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III:ta tai korkeampaa vastaavat systeemiset sairaudet
- Kirurgisen alueen akuutti infektio (esim. akuutti hammaskuorituulehdus, absessi), joka vaatii kiireellistä hoitoa
- Aikaisempi kirurginen toimenpide samalla leukaosan kolmannen viisaudenhampaan alueella
- Raskaus tai imetys
- Aiempi päähän ja kaulaan kohdistuva sädehoito tai kemoterapia
- Tunnetut verenvuotohäiriöt tai nykyinen antikoagulanttilääkitys, jota ei voida turvallisesti muokata leikkauksen vuoksi
- Systemaattisten kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden tai pitkäaikaisen kipulääkityksen krooninen käyttö, joka saattaa häiritä kivunarviointia tai paranemista
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutetta tai tässä tutkimuksessa rutiininomaisesti käytettyjä leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä kohtaan
- Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt tai kielimuodot, jotka estävät kyselylomakkeiden luotettavan täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla tehdään alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden leikkauspoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä 20 kysymyksen leikkauksen jälkeisessä potilastyytyväisyyskyselyssä purukalvon kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen
Aikaikkuna: päivä 7
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen käyttäen 20 kysymyksen postoperatiivista leuka-kolmannen takahampaan leikkauspotilastyytyväisyyskyselyä.
Kysely arvioi alueita kuten kivunhallinta, turvotus, suun avautuvuus, leikkauksen aikainen ja jälkeinen mukavuus, kirurgin antama tieto, kyky pureskella ja suorittaa päivittäisiä toimintoja, halukkuus suorittaa toimenpide uudelleen sekä kokonaistytyväisyys hoidon laatuun.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = alhaisin tyytyväisyys, 5 = korkein tyytyväisyys).
Kokonaistytyväisyyspistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kysymysten pistemäärät, jolloin vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 100.
|
päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeisten varhaisten leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Kiinnostuksen kohteena olevat komplikaatiot sisältävät kivun, kasvoturvotuksen, trismuksen (rajoittunut suun avautuminen), pitkittyneen verenvuodon, kuivan hampaankuopan, leikkausalueen infektion sekä neurosensooriset häiriöt alahuulen tai leuan alueella.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 -käynnillä jokainen komplikaatio merkitään läsnäolevaksi tai poissaolevaksi kliinisen tutkimuksen ja potilaskertomuksen perusteella, ja sen vakavuus luokitellaan kuvaavasti (esim.
lievä, kohtalainen, vakava).
Potilaiden osuus, jotka kokevat kunkin komplikaation ja minkä tahansa komplikaation, lasketaan.
|
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 15/556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .