难度、时间与M3手术效果
2025年12月8日 更新者：Dilara KAZAN、Bahçeşehir University
下颌第三磨牙手术中手术难度与手术时间对疗效的决定性作用
这项前瞻性观察队列研究旨在评估成年患者在局部麻醉下接受阻生下颌第三磨牙手术拔除后的早期术后并发症及患者报告的满意度。
所有参与者均采用标准化手术和术后方案。
主要目标是通过结构化问卷评估术后第7天的总体患者满意度。
次要目标是描述术后第一周内早期术后疼痛、肿胀、张口受限及其他并发症的发生频率和特征。
研究概览
详细说明
需要局部麻醉下手术拔除下颌第三磨牙的成年患者，将在单一口腔颌面外科中心前瞻性入组。
所有手术将采用标准化外科技术和统一的术后用药与护理方案进行。
临床检查和患者报告结局指标将在基线时和术后第7天随访时获取。
本研究侧重于描述第三磨牙手术后的早期术后过程，并探讨早期并发症与患者对治疗总体满意度的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊至哈杰泰佩大学口腔颌面外科、需在局部麻醉下手术拔除阻生下颌第三磨牙的患者。
符合条件的参与者通常健康状况良好（ASA I-II级），存在单颗需要拔除的阻生下颌第三磨牙，并且能够参加术后第7天的随访并完成所有研究问卷。
描述
纳入标准：
- 存在一颗需要手术拔除的阻生下颌第三磨牙
- 计划在局部麻醉下手术拔除阻生下颌第三磨牙
- 总体健康状况良好（ASA I-II级）
- 能够理解研究信息并提供书面知情同意
- 愿意并能够参加术后第7天的随访访问，并完成所有研究问卷
排除标准：
- 患有符合ASA III级或更高级别的全身性疾病
- 手术部位存在需要紧急治疗的急性感染（例如急性冠周炎、脓肿）
- 既往在同一下颌第三磨牙区域进行过手术干预
- 妊娠或哺乳期
- 头颈部区域有放疗或化疗史
- 已知出血性疾病或当前使用无法安全调整以适应手术的抗凝药物
- 长期使用可能干扰疼痛评估或愈合的全身性皮质类固醇、免疫抑制药物或长期镇痛治疗
- 已知对本研究中使用的局部麻醉药或常规术后药物过敏或有禁忌症
- 存在显著认知或精神障碍，或语言障碍导致无法可靠完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受下颌第三磨牙阻生齿手术拔除的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌阻生第三磨牙外科拔除术后20项患者满意度问卷总分
大体时间：第7天
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患者满意度将在术后第7天使用包含20个条目的术后下颌第三磨牙手术患者满意度问卷进行评估。
该问卷评估的领域包括疼痛控制、肿胀、张口度、术中及术后舒适度、外科医生提供的信息、咀嚼和日常活动能力、再次接受手术的意愿以及对护理的总体满意度。
每个条目采用5点李克特量表评分（1=最低满意度，5=最高满意度）。
将通过累加所有条目的得分计算总满意度分数，最低总分为20分，最高总分为100分。
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第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌阻生第三磨牙手术拔除术后早期并发症的发生率与严重程度
大体时间：第 7 天
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术后早期并发症将在术后第一周内进行评估。
关注的并发症包括疼痛、面部肿胀、牙关紧闭（张口受限）、持续出血、干槽症、手术部位感染以及下唇或下巴区域的神经感觉障碍。
在术后第7天的随访中，将根据临床检查和患者报告记录每种并发症是否存在，并对其严重程度进行描述性分类（例如轻度、中度、重度）。
将计算出现每种并发症以及任何并发症的患者比例。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GO 15/556
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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