Schwierigkeitsgrad, Zeit & M3-Operation Ergebnisse
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Chirurgische Schwierigkeit und Operationszeit als Determinanten von Ergebnissen in der Chirurgie des dritten Unterkiefermolaren
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie ist darauf ausgelegt, frühzeitige postoperative Komplikationen und die von Patienten berichtete Zufriedenheit nach der chirurgischen Entfernung von retinierten unteren Weisheitszähnen unter Lokalanästhesie bei erwachsenen Patienten zu bewerten.
Standardisierte chirurgische und postoperative Protokolle werden bei allen Teilnehmern angewendet.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der allgemeinen Patientenzufriedenheit am 7. postoperativen Tag mithilfe eines strukturierten Fragebogens.
Sekundäre Ziele sind die Beschreibung der Häufigkeit und Merkmale von frühpostoperativen Schmerzen, Schwellungen, Trismus und anderen Komplikationen in der ersten postoperativen Woche nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten, bei denen unter örtlicher Betäubung die chirurgische Entfernung eines retinierten unteren Weisheitszahns erforderlich ist, werden prospektiv in einem einzigen Zentrum für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie eingeschlossen.
Alle Eingriffe werden mit einer standardisierten Operationstechnik sowie einem einheitlichen postoperativen Medikations- und Betreuungsprotokoll durchgeführt.
Klinische Untersuchungen und patientenberichtete Ergebnisparameter werden zum Ausgangszeitpunkt und bei der Nachuntersuchung am postoperativen Tag 7 erhoben.
Die Studie konzentriert sich auf die Beschreibung des frühen postoperativen Verlaufs nach der Weisheitszahnoperation und darauf, wie frühe Komplikationen mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit mit der Behandlung zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Hacettepe-Universität zur chirurgischen Entfernung eines unter Lokalanästhesie impaktierten Unterkieferdritten Molaren überwiesen wurden.
Teilnahmeberechtigte sind allgemein gesund (ASA I-II), weisen einen einzelnen impaktierten Unterkieferdritten Molaren auf, der zur Extraktion indiziert ist, und sind in der Lage, die postoperative Nachuntersuchung am Tag 7 zu besuchen und alle Studienfragebögen auszufüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines retinierter unterer Weisheitszähne, der für eine chirurgische Extraktion indiziert ist
- Geplante chirurgische Entfernung des retinierter unteren Weisheitszahns unter Lokalanästhesie
- Guter Allgemeinzustand (ASA I-II)
- Fähigkeit, die Studieninformationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
- Bereitschaft und Fähigkeit, den Nachuntersuchungstermin am 7. postoperativen Tag wahrzunehmen und alle Studienfragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen entsprechend ASA III oder höher
- Akute Infektion am Operationsort (z.B. akute Perikoronitis, Abszess), die eine Notfallbehandlung erfordert
- Frühere chirurgische Eingriffe in derselben Region des unteren Weisheitszahns
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich
- Bekannte Blutungsstörungen oder aktuelle Einnahme von Antikoagulanzien, die für die Operation nicht sicher angepasst werden können
- Chronische Einnahme von systemischen Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder langfristiger Schmerztherapie, die die Schmerzbeurteilung oder Heilung beeinträchtigen könnten
- Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen das Lokalanästhetikum oder die routinemäßig verwendeten postoperativen Medikamente in dieser Studie
- Signifikante kognitive oder psychiatrische Störungen oder Sprachbarrieren, die eine zuverlässige Ausfüllung der Fragebögen verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, bei denen eine chirurgische Extraktion impaktierter unterer Weisheitszähne durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl eines 20-Punkte-Fragebogens zur postoperativen Patientenzufriedenheit nach chirurgischer Entfernung von retinierten unteren Weisheitszähnen
Zeitfenster: Tag 7
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Die Patientenzufriedenheit wird am 7. postoperativen Tag mithilfe eines 20-Punkte-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit nach der chirurgischen Entfernung von Weisheitszähnen im Unterkiefer bewertet.
Der Fragebogen bewertet Bereiche wie Schmerzkontrolle, Schwellung, Mundöffnung, intraoperativen und postoperativen Komfort, Informationen des Chirurgen, Kau- und Alltagsfähigkeiten, Bereitschaft zur Wiederholung des Eingriffs und allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit).
Ein Gesamtzufriedenheitswert wird durch Summierung aller Punktewerte ermittelt, was zu einem Mindestgesamtpunktwert von 20 und einem Höchstgesamtpunktwert von 100 führt.
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz und Schweregrad früher postoperativer Komplikationen nach chirurgischer Extraktion retinierter unterer Weisheitszähne
Zeitfenster: Tag 7
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Frühpostoperative Komplikationen werden innerhalb der ersten postoperativen Woche bewertet.
Komplikationen von Interesse umfassen Schmerzen, Gesichtsschwellung, Trismus (eingeschränkte Mundöffnung), verlängerte Blutung, Alveolitis sicca (trockene Alveole), Infektion an der Operationsstelle und neurosensorische Störungen in der Unterlippen- oder Kinnregion.
Beim postoperativen Tag-7-Besuch wird jede Komplikation basierend auf klinischer Untersuchung und Patientenbericht als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst, und ihre Schwere wird deskriptiv klassifiziert (z.B.
leicht, mittel, schwer).
Der Anteil der Patienten, die jede Komplikation und irgendeine Komplikation erfahren, wird berechnet.
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 15/556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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