大麻の認知および感情への急性効果

デザイン：研究者は、二重盲検プラセボ対照クロスオーバーデザインを用いて研究課題に取り組みます。

大麻の調達、保管、輸送：大麻は国立薬物乱用研究所（NIDA）から入手します。研究者は11.86%のTHCを含む大麻（バレル番号#1592）を入手します。投与計画は効力（花のグラム数 × 1000 × %THC = mg THC）を考慮するため、20 mg THC条件の参加者には、11.86% THC大麻花0.17gが投与されます。プラセボもNIDAから入手します。

大麻は、獣医学・生物医学研究棟（VBRB）内の主任研究者（PI）の安全な大麻保管施設に保管されます。予定されたテストセッションの最大24時間前までに、DEAによって認可された個人が、安全なVBRB保管施設から少量の大麻またはプラセボ（20 mg THCに相当）を心理学棟に輸送し、参加者がそこで大麻を吸引します。製品はロックされた部屋のボルケーノ・ベイポライザーのチャンバー内に保管されます。

募集：合計90名の大麻使用者が、プルマンおよび近隣地域から募集されます。広告は地元の大麻ディスペンサリーやソーシャルメディア（例：Facebook Free & For Sale、Reddit、Instagram）に掲載されます。研究者はまた、過去の大麻研究に参加した（かつその後の研究への参加招待の連絡を希望すると表明した）慢性大麻使用者にメールを送り、参加を招待します。これらの広告とメールには、適格性を判断するためのオンラインQualtrics調査へのリンクが含まれます。この調査は、重篤な精神疾患（精神病、双極性障害I型、パニック障害）、精神病の家族歴、神経学的障害、慢性疾患（例：心臓病、糖尿病、レイノー病）、34を超えるボディマス指数（BMI）、学習障害、知的障害、認知に影響を与える可能性のある複数の脳震盪または頭部外傷の既往、妊娠または授乳、大麻による有害な経験（精神病、パニック発作）の既往、過去6か月間の違法薬物使用、大量のアルコール摂取（>4杯、>4回/週）、喫煙/ニコチン使用についてスクリーニングするために使用されます。適格な参加者は、少なくとも1年間、週に1回以上大麻を使用した経験があり、参加者は通常大麻を吸入していると表明し、予定されたテストセッションの日にはあらゆる大麻の使用を控える意思（最低8時間の禁断）が必要です。この調査は、関心を持ち適格な候補者から連絡先情報を取得するために使用されます。不適格な参加者には連絡先情報を入力する機会が与えられないため、機密情報は匿名の個人からのみ収集されます。適格な候補者には提供された連絡先情報を使用して連絡し、テストセッションをスケジュールします。参加者には、テストセッションの日（深夜以降）にはいかなる大麻も使用しないよう指示されます。

同意と薬物検査：参加者は、WSU心理学部の健康・認知（THC）ラボで研究助手と面会します。書面によるインフォームドコンセントを取得した後、参加者には最後に食事と飲み物（水以外）を摂取した時間、および最後に大麻を使用した時間が尋ねられます。その日に大麻を使用したと報告した参加者はスケジュールを変更され、テストセッションの日にはいかなる大麻使用も控えなければならないことを再確認されます。テストセッションの日の大麻禁断をさらに確認するため、参加者にはTHC唾液検査の実施が求められます。その後、参加者には12項目の尿薬物検査を実施し、違法薬物に対して陰性であることを確認します。違法薬物に対して陽性を示した参加者は適格ではなく、研究を完了することは許可されません。

調査とベースライン評価：薬物検査に合格した（違法薬物に対して陰性の）参加者は、Embrace医療用リストバンドを装着するよう求められ、研究助手（RA）がMuse S Athena EEGヘッドバンドを装着し、参加者は唾液サンプル（コルチゾールを抽出）を提供するため、サリベットを1分間噛んだ後、飽和したサリベットを無菌チューブに吐き出します。その後、参加者は0 =「全く酔っていない」から10 =「非常に酔っている」までの尺度で、どれだけ酔っているかを評価します。次に、参加者は、大麻消費パターン（Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory）、うつ病（Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D]）、不安（Beck Anxiety Inventory [BAI]）、ADHD症状（Barkley Adult ADHD Rating Scale - IV）、感情調節（Difficulties in Emotion Regulation Scale [DERS]）、感情（Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being [D-FAW]）、および人口統計情報に関する標準化された有効かつ信頼性の高い測定を完了します。この調査からの情報は、サンプルの特徴を把握し、分析で制御すべき共変量を決定し、大麻誘発性の気分、不安、感情の変化に対するうつ病/不安/感情調節の潜在的な調整効果を検討するために使用されます。その後、参加者は言語性IQの指標としてウェクスラー成人読解力検査を完了します。

薬物投与：ベースライン評価が取得された後、研究者は参加者を吸引セッションのため吸引室に連れて行きます。これは建物の地下にある隔離された部屋（隣接する部屋は現在誰も使用していない）で、機能する排気フードがあります。研究者は、20 mgのTHCまたはプラセボを含む大麻を事前に装填したボルケーノ・ベイポライザーを参加者の近くに配置します（研究者と参加者は製品について盲検化されます）。研究者はベイポライザーの電源を入れ、210度セルシウスまで加熱されるのを待ちます。この温度は、植物材料が燃焼するほど高温ではないため理想的であり、喫煙に関連する多くの毒素が放出されません。研究者はiPad/コンピューターでZoomビデオ会議セッションを設定し、主任研究者（PI）の1人にZoom通話に参加するようテキストメッセージを送信します。重要な点として、このZoomセッションは録画されません。RAはその後隣接する部屋に移動し、大麻セッションが終了するまで待機し、薬物条件への盲検化を支援します。PIの1人がZoom通話に参加すると、研究者は参加者に蒸気の吸入を開始し、「スプルーフィー」カーボンフィルターに吐き出すよう指示します。参加者は、少なくとも2秒間吸入し、2秒間保持してからスプルーフィーに吐き出すよう求められます。PIは参加者が吸入する総パフ数を数え、吸入と保持の持続時間を計時します。参加者が30パフ吸入した後、空中に吐き出し、目に見える蒸気があるか確認するよう求められます。参加者が目に見える蒸気を確認した場合、さらにパフを吸入し、スプルーフィーに吐き出し続けます。5〜10パフごとに、参加者は蒸気に気付くか確認するため空中に吐き出します。これは参加者が蒸気を見なくなるまで続けられます。PIは参加者に、0 =「全く酔っていない」から10 =「非常に酔っている」までの尺度で、どれだけ酔っているかを評価するよう求めます。参加者はまた、同様の0から10の尺度で、経験している良い薬物効果のレベルとそれらの薬物効果への嗜好性を評価します。PIは吸引セッションが終了したらRAにテキストメッセージを送信し、RAは戻り、マウスピースを消毒用アルコールで清掃し、ボルケーノ・ベイポライザーを片付け、排気フードを作動させます。RAはその後、参加者を元のラボ室に連れ戻し、認知テストを完了させます。

認知テスト：参加者はD-FAWを使用して感情を評価するよう求められ、その後、別の唾液サンプル（コルチゾールを抽出）を提供するよう求められます。参加者は、計画、抑制、タスク切り替え、作業記憶を含む認知テスト、具体的には展望記憶、N-back、数字逆唱、タワーテスト、動物園マップテスト、ストループテスト、オッドボールタスク、フランカー課題、ウィスコンシンカード分類テスト、言語流暢性カテゴリー切り替えテストを完了するよう求められます。

ストレスチャレンジ：参加者はその後、マーストリヒト急性ストレステストを完了します。このテストには、身体的ストレスチャレンジ、認知的チャレンジ、および予測不可能性と制御不能性の要素が含まれます。研究者は、参加者が課題中にビデオ録画されているという軽微な欺瞞を除去するため、課題をわずかに修正しました。参加者は、事前に決定されたが開示されていない長さ（90秒を超えない）で、手を冷水（1-3°C）の入ったクーラーに浸すよう求められます。各浸漬試験の直後に、参加者は暗算課題（2043から17ずつ逆算）を完了するよう指示されます。参加者がミスをするたびに、否定的なフィードバックが与えられ、最初からやり直すよう指示されます。コンピューターが次の手の浸漬試験の開始を合図すると、参加者は暗算を停止し、手を再び水に戻します。参加者は、5回の浸漬試験（90秒を超えない様々な持続時間）と4回の暗算試験（様々な持続時間）を完了するまで、浸漬と暗算を交互に続けます。ストレステストの直前と直後に、参加者は唾液サンプル（コルチゾール、オキシトシン、炎症性サイトカインを抽出）を提供し、D-FAWを使用して感情を評価し、iPad上で0（全くない）から10（非常に）の尺度で主観的な酩酊感、良い薬物効果の強さ、および薬物効果への嗜好性を評価します。

自然ビデオと畏敬：参加者はその後、隣接する部屋に連れて行かれ、短い自然ビデオ（2バージョンあり、カウンターバランスされる）を視聴します。自然ビデオの後、参加者は畏敬の念、自然へのつながり感、およびD-FAWを使用した感情を評価します。最後に、参加者はiPad上で主観的な酩酊感、良い薬物効果、および薬物効果への嗜好性の強さを評価するよう求められます。その後、EEGヘッドバンドとEmbraceリストバンドが取り外されます。

覚醒とデブリーフィング：参加者はその後、吸引セッション終了から合計4時間が経過し、参加者が完全に覚醒したと報告するまで、座ってビデオゲームをプレイしたり、テレビを視聴したり、読書をしたりします。部屋にはソファ、椅子、ストリーミングプラットフォームを備えたテレビ、ビデオゲームシステムが備えられています。スナック（例：フルーツスナック、グラノーラバー、ホットポケット、アンクラスタブル、チップス、チョコレートバー、ナッツ、ジャーキー、ソーダ、ジュース、チョコレートミルク、水）も参加者が消費できるよう用意されています。この部屋には両面鏡が備えられており、RAは隣接する部屋の窓から参加者を監視し、参加者がラボを離れようとしないことを確認し、参加者が覚醒する間に選択したスナック/飲料と活動を監視・記録します。参加者には、RAが隣接する部屋で監視しており、いつでも支援を求めて呼び出せることを伝えられます。RAは30分ごとに部屋に入り、酩酊度評価を収集します。参加者はまた、過去30分間に消費した各食品または飲料を、0（非常に嫌い）から10（非常に好き）の評価尺度でどれだけ楽しんだかを評価するよう求められます。参加者は、吸引セッション終了から合計4時間が経過し、覚醒したと報告した後（酩酊度評価尺度で0を付与）、デブリーフィングを受けます。

参加者はその後、2回目のセッションに戻ります。これは1回目と同様ですが、セッション1で20 mgのTHCを投与された参加者はセッション2でプラセボを投与され、セッション2でプラセボを投与された参加者はセッション2で20 mgのTHCを投与されます。参加者はセッション2の終了時にデブリーフィングを受けます。