大麻对认知和情感的急性影响
大麻对认知与情感的急性影响
本研究将探讨适量THC对规律大麻使用者的情绪、应激反应及认知功能的影响。 研究采用双盲、安慰剂对照、交叉设计,意味着每位参与者将完成两次实验。 具体而言,每位参与者将在一次实验中使用活性大麻(含20毫克THC),在另一次实验中使用安慰剂。 实验顺序将在参与者间随机分配,因此一半参与者先接受大麻,另一半先接受安慰剂。
研究将从当地社区招募90名每周至少使用一次大麻的成年人。 完成在线筛选调查后,符合条件的参与者将前往实验室进行访视,期间将签署知情同意书,并提供唾液和尿液样本进行药物检测,以确认近期未使用大麻且无其他药物使用。 通过筛选的参与者将完成基线问卷,内容涵盖大麻使用模式、抑郁、焦虑、ADHD症状、情绪调节、情感状态及人口统计信息。
大麻和安慰剂材料(由NIDA提供)将使用Volcano雾化器进行雾化。 参与者在监督下吸入雾化气体,且参与者及评估结果的研究人员均不知晓所使用的是哪种产品。 吸入后,参与者将重复进行情绪评分、唾液采样,并完成一系列认知测试,评估执行功能如计划能力、抑制能力、工作记忆及认知灵活性。
参与者还将完成标准化的应激挑战(马斯特里赫特急性应激测试),包括重复将手浸入冷水中并进行挑战性心算任务,随后进行额外的情绪评分和唾液采样。 之后,参与者将观看自然视频并报告其敬畏感与情感状态。
每次实验结束后,参与者将在有监督的房间内休息,提供娱乐和零食,直至吸入后至少过去四小时且参与者报告感觉清醒。 参与者将在一周后返回进行第二次实验,接受相反的研究条件(THC或安慰剂)。 两次实验均遵循相同流程。 研究完成后,参与者将接受全面情况说明。
研究概览
详细说明
设计:研究者将采用双盲、安慰剂对照、交叉设计来回答研究问题。
大麻采购、储存与运输:大麻将从国家药物滥用研究所(NIDA)获取。研究者将获取THC含量为11.86%的大麻(批次编号#1592)。我们的剂量方案考虑效力(花朵克数 × 1000 × THC百分比 = THC毫克数),因此处于20毫克THC条件下的参与者将被给予0.17克THC含量为11.86%的大麻花。安慰剂同样从NIDA获取。
大麻将储存在首席研究者的安全大麻储存设施中,该设施位于兽医与生物医学研究大楼(VBRB)。在预定测试环节开始前最多24小时,由美国缉毒局授权的个人将把少量大麻或安慰剂(相当于20毫克THC)从安全的VBRB储存设施运至心理学大楼,参与者将在那里吸食大麻。产品将存放在一个上锁房间内的Volcano蒸发器腔室中。
招募:将从普尔曼及周边社区招募总共90名大麻使用者。广告将发布在当地大麻药房和社交媒体平台(如Facebook Free & For Sale、Reddit、Instagram)。研究者还将通过电子邮件联系曾参与我们先前大麻研究(并表示愿意接受后续研究邀请)的长期大麻使用者,邀请他们参与。这些广告和电子邮件将包含一个用于确定资格的在线Qualtrics调查链接。该调查将用于筛查严重精神疾病(精神病、双相I型障碍、恐慌症)、精神病家族史、神经系统疾病、慢性疾病(如心脏病、糖尿病、雷诺病)、体重指数(BMI)超过34、学习障碍、智力障碍、可能影响认知的多重脑震荡或头部损伤史、怀孕或哺乳期、大麻不良反应史(精神病、恐慌发作)、过去6个月内使用非法药物、重度饮酒(>4杯,>4次/周)以及吸烟/尼古丁使用。合格参与者需在过去至少一年内每周至少使用一次大麻,参与者需表明他们通常通过吸入方式使用大麻,并愿意在预定测试日当天戒除任何大麻使用(至少戒除8小时)。该调查将用于收集感兴趣且符合条件的候选人的联系信息。不符合条件的参与者将无法输入其联系信息,因此敏感信息仅从匿名个体处收集。符合条件的候选人将使用提供的联系信息进行联系,并安排测试环节。参与者将被指示在测试日当天(从午夜开始)不使用任何大麻。
知情同意与药物筛查:参与者将在华盛顿州立大学心理学系的健康与认知实验室与研究助理会面。在获得书面知情同意后,参与者将被问及最后一次进食和饮水(除水外)的时间以及最后一次使用大麻的时间。报告当天使用过大麻的参与者将被重新安排时间,并被告知必须在测试日当天戒除任何大麻使用。为了进一步验证测试日当天未使用大麻,参与者将被要求完成THC唾液测试。随后,参与者将被要求完成12项尿液药物测试,以确保他们对非法药物检测呈阴性。对非法药物检测呈阳性的参与者不符合资格,将不被允许完成研究。
调查与基线评估:通过药物测试(对非法药物检测呈阴性)的参与者将被要求佩戴Embrace医疗级腕带,研究助理(RA)将为他们戴上Muse S Athena EEG头带,参与者将被要求通过咀嚼Salivette 1分钟,然后将饱和的Salivette吐入无菌管中,提供少量唾液样本(用于提取皮质醇)。接着,参与者将使用0(“完全没有兴奋感”)到10(“极度兴奋”)的量表评估他们的兴奋程度。接下来,参与者将完成标准化、有效且可靠的大麻使用模式(每日会话、频率、起始年龄和大麻使用量清单)、抑郁(流行病学研究中心抑郁量表[CES-D])、焦虑(贝克焦虑量表[BAI])、ADHD症状(巴克利成人ADHD评定量表-IV)、情绪调节(情绪调节困难量表[DERS])、情感(丹尼尔斯五因素情感幸福感量表[D-FAW])以及人口统计信息的测量。该调查的信息将用于描述样本特征,确定分析中应控制的协变量,并检查抑郁/焦虑/情绪调节对大麻诱导的情绪、焦虑和情感变化的潜在调节作用。然后,参与者将完成韦氏成人阅读测试作为言语智商的指标。
药物给药:一旦获得基线评估,研究者将带参与者到吸食室进行吸食环节。这是一个位于大楼地下室的隐蔽房间(相邻房间目前无人使用),配有功能齐全的通风橱。研究者将把预装有含20毫克THC的大麻或安慰剂的Volcano蒸发器(研究者和参与者对产品均不知情)放置在参与者附近。研究者将打开蒸发器,并等待其加热至210摄氏度。此温度理想,因为它不足以使植物材料燃烧,因此许多与吸烟相关的毒素不会释放。研究者将在iPad/电脑上设置Zoom视频会议,并短信通知其中一位首席研究者(PI)加入Zoom通话。重要的是,此Zoom会话将不会被录制。RA随后将前往相邻房间等待大麻环节结束,以保持他们对药物条件的盲态。一旦其中一位PI加入Zoom通话,研究者将指示参与者开始吸入蒸汽并呼入“sploofy”碳过滤器。参与者将被要求尝试至少吸入2秒,保持2秒,然后呼入sploofy。PI将计算参与者吸入的总次数,并计时他们的吸入和保持时间。一旦参与者吸入30次,他们将被要求呼入空气中,并查看是否有可见蒸汽。如果参与者看到可见蒸汽,他们将继续吸入更多次数并呼入sploofy。每5-10次吸入,参与者将呼入空气中以查看是否注意到任何蒸汽。这将持续到参与者看不到任何蒸汽为止。PI将要求参与者使用0(“完全没有兴奋感”)到10(“极度兴奋”)的量表评估他们的兴奋程度。参与者还将使用类似的0到10量表评估他们所体验到的良好药物效果程度以及对药物效果的喜好程度。PI将在吸食环节结束时短信通知RA,RA将返回,用酒精擦拭清洁吸嘴,收起Volcano蒸发器,并打开通风橱。RA随后将带参与者返回原始实验室房间完成认知测试。
认知测试:参与者将被要求使用D-FAW评估他们的情感,然后被要求提供另一个唾液样本(用于提取皮质醇)。参与者将被要求完成规划、抑制、任务转换和工作记忆的认知测试,包括前瞻记忆测试、N-back测试、数字广度反向测试、塔测试、动物园地图测试、斯特鲁普测试、oddball任务、flanker任务、威斯康星卡片分类测试以及言语流畅性类别转换测试。
压力挑战:参与者随后将完成马斯特里赫特急性压力测试。该测试包括身体压力挑战、认知挑战以及不可预测性和不可控性元素。研究者已略微修改任务,移除了参与者在任务期间被录像的轻微欺骗。参与者将被要求将手浸入冷水(1-3°C)冷却器中一段预定但未公开的时间(不超过90秒)。每次浸入试验后,参与者将立即被指示完成一项心算任务(从2043倒数,每次减17)。每次参与者出错时,他们将收到负面反馈并被要求重新开始。一旦电脑信号指示下一次手浸入试验开始,参与者将停止心算并将手放回水中。参与者将继续交替进行浸入和心算,直到完成5次不同持续时间(均不超过90秒)的浸入试验和4次不同持续时间的心算试验。压力测试前后,参与者将提供唾液样本(用于提取皮质醇、催产素和炎性细胞因子),并使用D-FAW评估他们的情感,以及在iPad上使用0(完全没有)到10(极度)的量表评估他们的主观兴奋程度、良好药物效果强度以及对药物效果的喜好程度。
自然视频与敬畏感:参与者随后将被带到相邻房间,观看一段简短的自然视频(有两个版本,将进行平衡)。自然视频后,参与者将评估敬畏感、与自然的连接感以及使用D-FAW评估情感。最后,参与者将被要求在iPad上评估他们的主观兴奋程度、良好药物效果强度以及对药物效果的喜好程度。然后,EEG头带和Embrace腕带将被移除。
清醒与汇报:参与者随后将坐下玩视频游戏和/或看电视或阅读,直到自吸食环节结束已过去总共4小时,且参与者报告感觉完全清醒。房间配备沙发、椅子、带流媒体平台的电视和视频游戏系统。零食(如水果零食、格兰诺拉麦片棒、热口袋、uncrustables、薯片、巧克力棒、坚果、牛肉干、苏打水、果汁、巧克力牛奶、水)也将供参与者在等待时食用。此房间配备双向镜,RA将通过相邻房间的窗户监控参与者,确保参与者不试图离开实验室,并记录参与者选择食用的零食/饮料以及参与者在清醒期间选择参与的活动。参与者将被告知RA在相邻房间监控他们,且参与者可以随时呼叫寻求帮助。RA将每30分钟进入房间收集中毒程度评估。参与者还将被要求使用0(非常不喜欢)到10(非常喜欢)的评分量表评估他们在过去30分钟内食用的每种食品或饮料的喜好程度。自吸食环节结束已过去总共4小时,且参与者报告感觉清醒(在中毒程度评估量表上给出0分)后,参与者将进行汇报。
参与者随后将返回进行第二次环节,该环节与第一次完全相同,除了在第一次环节中被给予20毫克THC的参与者在第二次环节将被给予安慰剂,而在第一次环节中被给予安慰剂的参与者在第二次环节将被给予20毫克THC。参与者将在第二次环节结束时进行汇报。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ryan J McLaughlin, PhD
- 电话号码:5093356448
- 邮箱:ryan.mclaughlin@wsu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Carrie Cuttler, PhD
- 电话号码:5093350681
- 邮箱:carrie.cuttler@wsu.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Pullman、Washington、美国、99163
- Washington State University
-
接触:
- Ryan J McLaughlin, PhD
- 电话号码:5093393281
- 邮箱:ryan.mclaughlin@wsu.edu
-
接触:
- Carrie Cuttler, PhD
- 电话号码:5093395897
- 邮箱:carrie.cuttler@wsu.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄为21岁或以上
- 英语流利
- 每周至少使用一次大麻,持续至少一年
- 吸入为典型给药方式
- 愿意在预定测试日当天禁食大麻
排除标准:
- 神经系统疾病(如:神经退行性疾病、严重头部损伤、多次脑震荡)
- 严重精神疾病(如:精神病、双相情感障碍)
- 精神病家族史
- 智力障碍或学习障碍(如:阅读障碍)
- 影响认知或增加大麻使用/冷水暴露风险的慢性疾病(如:心脏病、糖尿病、雷诺氏病、冻伤史、周围神经病变、晕厥或癫痫史、双手或手腕骨折或伤口)
- 心脏病
- 体重指数 > 34
- 怀孕或哺乳期
- 过去6个月内使用非法药物
- 重度饮酒(每周饮酒 >4次,每次 >4杯)
- 尼古丁/烟草使用
- 曾对大麻产生严重不良反应(如:惊恐发作、精神病)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:THC -> 安慰剂
在第一次疗程中,参与者将吸入含有11.86% THC(总计20mg THC)的0.17克大麻产生的蒸汽。
在第二次疗程中,他们将吸入安慰剂产品产生的蒸汽。
|
通过使用Volcano雾化器,将0.17克从NIDA获得的含有11.86% THC的大麻花进行雾化,提供20毫克THC。
从NIDA获得的安慰剂,并使用Volcano汽化器进行汽化。
|
|
实验性的:安慰剂 -> 四氢大麻酚
参与者在第一阶段将吸入安慰剂产品产生的蒸汽。
在第二阶段,他们将吸入0.17克含有11.86%四氢大麻酚(总计20毫克四氢大麻酚)的大麻产生的蒸汽。
|
通过使用Volcano雾化器,将0.17克从NIDA获得的含有11.86% THC的大麻花进行雾化,提供20毫克THC。
从NIDA获得的安慰剂,并使用Volcano汽化器进行汽化。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
事件前瞻记忆 - 提供的难度评级数量
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
基于事件的前瞻记忆将通过难度评分任务进行评估。
在会议开始时,参与者将被要求尝试记住在每次测试完成后立即评估他们觉得该测试有多困难,使用0(一点也不困难)到10(极其困难)的等级。
主要关注的结果是他们记住提供的难度评分的数量。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
|
时间前瞻记忆 - 代币任务
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内。
|
基于时间的前瞻性记忆将通过代币任务进行评估。
参与者将被指示尝试记住每10分钟请求一次代币。
一个时钟将被面朝下放置在桌上供他们参考时间,我们将记录他们的查看时钟行为。
主要结果是他们记住请求代币的次数,占认知评估会话总时间的比例。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内。
|
|
认知灵活性 - N-back测试准确率
大体时间:该结果将在两次会话期间、治疗后90分钟内进行评估。
|
认知灵活性与工作记忆更新将通过N-back测试进行评估。
参与者每次会看到一个字母串,并需在出现与两个试验前相同的字母时做出指示。
结果包括正确反应的百分比(即他们正确识别当前字母与两个试验前字母匹配的次数等)。
|
该结果将在两次会话期间、治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知灵活性 - N-back反应时间
大体时间:该结果将在两次治疗期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
认知灵活性和工作记忆更新将通过N-back测试进行评估。
参与者将逐一观看字母串,并需在出现与两个试次前显示的字母相匹配的字母时进行指示。
结果包括任务中正确反应的平均反应时间(毫秒)。
|
该结果将在两次治疗期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知灵活性 - N-back ERP
大体时间:该结果将在两次治疗期间进行评估,均在治疗后90分钟内进行。
|
认知灵活性和工作记忆更新将通过N-back测试进行评估。
参与者将逐一观看字母串,并被要求在出现与两个试验前显示的字母相匹配的字母时进行指示。
在此任务期间,Muse S Athena可穿戴式EEG设备将捕获时间锁定的与事件相关的电位数据。
|
该结果将在两次治疗期间进行评估,均在治疗后90分钟内进行。
|
|
言语工作记忆 - 数字广度倒背
大体时间:这一结果将在两个阶段内进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
言语工作记忆将通过数字广度测试的倒背部分进行评估。
在此测试中,参与者会听到一系列数字(长度逐渐增加),并被要求以相反的顺序回忆它们。
主要关注的结果是正确试验的总数。
|
这一结果将在两个阶段内进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
|
计划 - 塔楼测试总成就分数
大体时间:该结果将在两次治疗期间进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
规划和问题解决能力将通过塔楼测试进行评估。
参与者需要移动圆盘,以尽可能少的步数达到指定的最终配置。
他们一次只能移动一个圆盘,且不能将较大的圆盘放在较小的圆盘之上。
此任务的结果包括塔楼问题的总成就分数,反映了规划的有效性。
|
该结果将在两次治疗期间进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
|
规划 - 塔式测试违规
大体时间:该结果将在两次疗程中以及治疗后90分钟内进行评估。
|
规划与问题解决能力将通过塔测试进行评估。
参与者被要求移动圆盘,以尽可能少的步数达到指定的最终配置。
他们一次只能移动一个圆盘,并且不能将较大的圆盘放在较小的圆盘上。
该任务的结果包括违规次数(例如,将较大的圆盘堆叠在较小的圆盘上)。
|
该结果将在两次疗程中以及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
规划 - 动物园地图测试总得分
大体时间:此结果将在两次治疗期间进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
规划和战略思维能力将通过动物园地图测试进行评估。
参与者必须根据指定的规则和效率限制,在提供的动物园地图上规划一条路线。
例如,他们可能被要求从入口开始,在野餐区结束,并且每条指定路径只能使用一次。
此任务的结果包括总得分,代表在给定限制下生成自主路线时的准确性。
|
此结果将在两次治疗期间进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
|
计划 - 动物园地图测试规则违规
大体时间:该结果将在两次疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
规划与战略思维能力将通过动物园地图测试进行评估。
参与者必须根据提供的动物园地图规划路线,同时遵守特定规则和效率限制。
例如,他们可能被要求从入口开始,在野餐区结束,并且每条指定路径只能使用一次。
此任务的结果包括任务中的规则违反次数。
|
该结果将在两次疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
|
抑制控制 - 斯特鲁普测试干扰分数
大体时间:该结果将在两次会议期间,治疗后90分钟内进行评估。
|
抑制控制将通过斯特鲁普测试进行评估。
参与者将看到字母为特定颜色的单词(例如,单词“蓝色”显示为红色字母)。
他们的任务是说出单词的颜色,这可能与单词本身不一致。
此任务的结果包括干扰分数,该分数反映了不一致试验与一致试验之间反应时间的差异。
|
该结果将在两次会议期间,治疗后90分钟内进行评估。
|
|
抑制控制 - 斯特鲁普测试准确率
大体时间:该结果将在两次疗程中进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
抑制控制将通过斯特鲁普测试进行评估。
参与者将看到字母颜色特定的单词(例如,单词“蓝色”以红色字母显示)。
他们的任务是说出单词的颜色,这可能与单词本身不一致。
此任务的结果包括不一致试验中的正确反应百分比。
|
该结果将在两次疗程中进行评估,并在治疗后90分钟内完成。
|
|
抑制控制 - 斯特鲁普测试事件相关电位
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内。
|
抑制控制将通过斯特鲁普测试进行评估。
参与者将看到字母为特定颜色的单词(例如,单词“blue”为红色字母)。
他们的任务是说出单词的颜色,该颜色可能与单词本身不一致。
在此任务期间,Muse S Athena 可穿戴脑电图设备将捕获时间锁定的与事件相关的电位数据。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内。
|
|
抑制控制 - Flanker测试干扰分数
大体时间:该结果将在两次治疗期间进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
抑制控制和注意力将通过Flanker测试进行评估。
参与者将对中央目标刺激(例如,指向一个方向的箭头)做出反应,同时忽略周围的干扰刺激,这些干扰刺激可能是同向的(例如,箭头指向相同方向)或反向的(例如,箭头指向相反方向)。
此任务的结果包括干扰分数,即反向试验与同向试验之间反应时间的差异。
|
该结果将在两次治疗期间进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
|
抑制控制 - Flanker测试准确度
大体时间:该结果将在两次会议期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
抑制控制和注意力将使用Flanker测试进行评估。
参与者需要对中央目标刺激(例如,指向一个方向的箭头)做出反应,同时忽略周围可能为一致(例如,箭头指向相同方向)或不一致(例如,箭头指向相反方向)的干扰刺激。
此任务的结果包括在不同试验类型中正确反应的百分比。
|
该结果将在两次会议期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
抑制控制 - 侧翼测试事件相关电位
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
抑制控制与注意力将通过Flanker测试进行评估。
参与者需对中心目标刺激(例如,指向某一方向的箭头)做出反应,同时忽略周围的干扰刺激,这些干扰刺激可能是同向的(例如,箭头指向相同方向)或反向的(例如,箭头指向相反方向)。
在此任务期间,Muse S Athena可穿戴式脑电图设备将捕获时间锁定的与事件相关的电位数据。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
|
认知控制 - 新奇任务目标检测准确率
大体时间:该结果将在两次疗程期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
认知控制和持续注意力将通过Oddball任务进行评估。
参与者被要求在看到罕见的红色球刺激时点击屏幕,并在看到绿色球刺激时避免点击。
结果包括正确识别目标刺激的百分比。
|
该结果将在两次疗程期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知控制 - 奇靶任务目标反应时间
大体时间:此结果将在两次治疗期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
认知控制和持续注意力将通过Oddball任务进行评估。
参与者需要在看到罕见的红色球刺激时点击屏幕,在看到绿色球刺激时避免点击。
结果包括对目标刺激反应的平均反应时间(毫秒)。
|
此结果将在两次治疗期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知控制 - 异常任务ERP
大体时间:该结果将在两次治疗期间进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
认知控制和持续注意力将通过Oddball任务进行评估。
参与者被要求在看到不频繁出现的红色球刺激时点击屏幕,而在看到绿色球刺激时避免点击。
在此任务期间,Muse S Athena可穿戴式脑电图设备将捕获时间锁定的与事件相关的电位数据。
|
该结果将在两次治疗期间进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
|
认知灵活性 - 威斯康星卡片分类测试持续性错误
大体时间:该结果将在两次疗程中进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
认知灵活性(注意力定势转换)将采用威斯康星卡片分类测验(WCST)进行评估。
参与者需将不同形状、颜色和数字的卡片进行分类,以匹配一个未公开的规则。 每次放置卡片后,参与者将收到“正确”或“错误”的反馈,以帮助他们推断分类规则。 分类规则会定期且不可预测地改变(通常在连续正确响应后),参与者随后必须推断新规则。 此任务的结果包括持续性错误的数量(即当旧分类规则失效时未能转换分类策略)。 |
该结果将在两次疗程中进行评估,于治疗后90分钟内完成。
|
|
认知灵活性 - 威斯康星卡片分类测试完成类别数
大体时间:这一结果将在两次疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内完成。
|
认知灵活性(注意力定势转移)将采用威斯康星卡片分类任务(WCST)进行评估。
参与者需根据未公开的规则对具有不同形状、颜色和数字的卡片进行分类。
每次放置卡片后,参与者将收到“正确”或“错误”的反馈,以帮助他们推断分类规则。
分类规则会定期且不可预测地改变(通常在连续正确响应后),参与者必须据此推断新规则。
此任务的结果包括正确完成的分类类别总数。
|
这一结果将在两次疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内完成。
|
|
认知灵活性 - 威斯康星卡片分类测试维持集合失败错误
大体时间:此结果将在两次治疗期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
认知灵活性(注意定势转移)将通过威斯康星卡片分类任务(WCST)进行评估。
参与者将根据未公开的规则,对各种形状、颜色和数字的卡片进行分类。
每次放置卡片后,参与者将收到“正确”或“错误”的反馈,以帮助他们推断分类规则。
分类规则会定期且不可预测地改变(通常在一系列正确响应后),参与者必须推断新规则。
该任务的结果包括错误次数,反映了持续性能的下降(例如,在学会正确分类规则后,未遵循该规则,且无反馈表明规则已改变)。
|
此结果将在两次治疗期间及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知灵活性 - 言语流畅性,类别切换流畅性
大体时间:此结果将在两次治疗期间,于治疗后90分钟内进行评估。
|
认知灵活性(类别转换)将通过言语流畅性类别转换任务进行评估。
参与者将获得两个类别(例如水果和家具),并被要求在60秒的时间限制内,以交替顺序生成属于这些类别的单词。
该任务的结果包括类别流畅性得分,即生成正确单词的数量。
|
此结果将在两次治疗期间,于治疗后90分钟内进行评估。
|
|
认知灵活性 - 言语流畅性,类别转换准确性
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内完成。
|
认知灵活性(类别切换)将通过言语流畅性类别切换任务进行评估。
参与者将获得两个类别(例如:水果和家具),并被要求在60秒的时间限制内,以交替顺序生成属于这些类别的单词。
该任务的结果包括类别切换准确性,即类别之间正确切换的次数。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,均在治疗后90分钟内完成。
|
|
应激源挑战 - 马斯特里赫特急性应激测试主观疼痛评分
大体时间:该结果将在两次治疗期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
参与者将完成一项急性应激挑战,涉及交替进行身体应激源(将手放入冷水冷却器中)和认知应激源(心算)的试验。
该测试的结果包括主观疼痛评分,每次冷水试验后按0(完全不痛)到10(极度疼痛)的等级收集。
|
该结果将在两次治疗期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
应激源挑战 - 马斯特里赫特急性应激测试主观应激评分
大体时间:该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
参与者将完成一项急性应激挑战,包括交替进行的物理应激源(将手放入冷水冷却器中)和认知应激源(心算)。
该测试的结果包括主观应激评分,这些评分是在每次心算试验后收集的,评分范围为0(完全没有压力)到10(极度压力)。
|
该结果将在两个疗程中进行评估,在治疗后90分钟内完成。
|
|
EEG功率
大体时间:这一结果将在两个阶段中持续评估,从基线(即测试阶段但在治疗前)到治疗后两小时。
|
参与者将在整个会话期间佩戴Muse S Athena可穿戴式EEG设备,直至会话结束放松并清醒。
EEG设备将持续记录,以便后续通过谱密度分析量化功率(如θ波、γ波等)。
|
这一结果将在两个阶段中持续评估,从基线(即测试阶段但在治疗前)到治疗后两小时。
|
|
敬畏评分
大体时间:该结果将在两个治疗阶段进行评估,并在治疗后两小时内完成。
|
参与者将在观看一段简短(约20分钟)的自然视频后完成敬畏感的评分。
|
该结果将在两个治疗阶段进行评估,并在治疗后两小时内完成。
|
|
自然联结度评分
大体时间:该结果将在两次治疗期间,治疗后两小时内进行评估。
|
参与者在观看一段简短(约20分钟)的自然视频后,将完成对其与自然连接感的评分。
|
该结果将在两次治疗期间,治疗后两小时内进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于事件的前瞻记忆 - 难度评级
大体时间:该结果将在两次治疗期间进行评估,在治疗后90分钟内进行。
|
事件性前瞻记忆将通过难度评分任务进行评估。
在实验开始时,参与者将被要求尝试记住在每项测试完成后立即评估其困难程度,使用0(一点也不困难)到10(极其困难)的评分标准。
主要关注结果是每项完成任务的自我报告难度。
|
该结果将在两次治疗期间进行评估,在治疗后90分钟内进行。
|
|
时间前瞻记忆 - 令牌任务时钟检查
大体时间:该结果将在两个疗程期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
时间性前瞻记忆将通过代币任务进行评估。
参与者将被指示尝试记住每10分钟请求一次代币。
桌上将放置一个面朝下的时钟供他们参考时间,我们将记录他们查看时钟的行为。
主要结果是他们在认知评估会话期间查看时钟的次数。
|
该结果将在两个疗程期间以及治疗后90分钟内进行评估。
|
|
计划 - 塔楼测试完成时间
大体时间:该结果将在两次疗程中进行评估,在治疗后90分钟内。
|
规划与解决问题能力将通过塔楼测试进行评估。
参与者需移动圆盘,以尽可能少的步数达到指定的最终配置。
他们一次只能移动一个圆盘,且不能将较大的圆盘放在较小的圆盘上。
此任务的结果包括完成每个塔楼问题所需的时间。
|
该结果将在两次疗程中进行评估,在治疗后90分钟内。
|
|
认知灵活性 - 言语流畅性,类别转换错误
大体时间:该结果将在两次治疗期间、治疗后90分钟内进行评估。
|
认知灵活性(类别切换)将通过言语流畅性类别切换任务进行评估。
参与者将获得两个类别(例如,水果和家具),并被要求在60秒的时间限制内,按交替顺序生成属于这些类别的词语。
此任务的结果包括重复和侵入(即非类别词语)错误。
|
该结果将在两次治疗期间、治疗后90分钟内进行评估。
|
|
基线(T0)中毒评级
大体时间:该结果将在基线期的两次会话中进行评估(即在治疗前但在测试会话期间)。
|
参与者将在完成任何研究任务前,使用从0(完全不嗨)到10(极度嗨)的量表来评估自己的嗨感程度。
|
该结果将在基线期的两次会话中进行评估(即在治疗前但在测试会话期间)。
|
|
治疗后(T1)中毒评级
大体时间:该结果将在每次电子烟使用后的即时会话中进行评估。
|
参与者将被要求在吸食电子烟后立即使用0(完全不兴奋)到10(极度兴奋)的评分标准来评估他们的兴奋程度。
|
该结果将在每次电子烟使用后的即时会话中进行评估。
|
|
治疗后(T1)良好药物效果评级
大体时间:该结果将在他们每次电子烟使用后的两次会话期间立即进行评估。
|
参与者将被要求在吸食电子烟后立即使用0(无)到10(很多)的评分标准,对他们所体验到的药物良好效果程度进行评分。
|
该结果将在他们每次电子烟使用后的两次会话期间立即进行评估。
|
|
治疗后(T1)药物效果喜好度评分
大体时间:该结果将在他们电子烟使用后的两次会话中立即进行评估。
|
参与者将被要求在吸食会话结束后立即使用0(一点也不)到10(非常喜欢)的量表,评估他们对所体验到的药物效果的喜爱程度。
|
该结果将在他们电子烟使用后的两次会话中立即进行评估。
|
|
应激后挑战(T2)中毒评级
大体时间:该结果将在压力挑战后立即的两次会话中进行评估。
|
参与者将被要求在压力挑战后立即使用从0(完全没有感觉)到10(感觉极其强烈)的量表来评估他们的感觉强度。
|
该结果将在压力挑战后立即的两次会话中进行评估。
|
|
应激后挑战(T2)药物良好效应评分
大体时间:该结果将在应激挑战后的两次会话中立即评估。
|
参与者将被要求在压力挑战后立即使用从0(无)到10(很多)的等级来评估他们正在体验的良好药物效应水平。
|
该结果将在应激挑战后的两次会话中立即评估。
|
|
应激后挑战(T2)药物效应喜好评分
大体时间:该结果将在应激挑战后的两个会话期间立即进行评估。
|
参与者将被要求在压力挑战结束后,立即使用从0(完全不喜欢)到10(非常喜欢)的评分量表,评估他们对所体验药物效果的喜爱程度。
|
该结果将在应激挑战后的两个会话期间立即进行评估。
|
|
《自然》视频后(T3)中毒评级
大体时间:该结果将在自然视频播放后的两次会话中均进行评估。
|
参与者将被要求在观看自然视频后,立即使用从0(完全不兴奋)到10(极度兴奋)的等级来评价他们的兴奋程度。
|
该结果将在自然视频播放后的两次会话中均进行评估。
|
|
《自然》杂志视频(T3)后良好药物效果评级
大体时间:该结果将在观看自然视频后立即的两次会话中进行评估。
|
参与者将被要求使用从0(无)到10(非常多)的量表,在观看自然视频后立即评估他们正在体验的良好药物效果水平。
|
该结果将在观看自然视频后立即的两次会话中进行评估。
|
|
后自然视频(T3)药物效果喜好评分
大体时间:该结果将在两次会议期间,在自然视频播放后立即进行评估。
|
参与者将被要求立即在观看自然视频后,使用0(一点也不)到10(非常喜欢)的量表来评价他们对所体验药物效果的喜爱程度。
|
该结果将在两次会议期间,在自然视频播放后立即进行评估。
|
|
皮质醇变化评分:基线至治疗后
大体时间:该结果将根据基线(即在治疗前但在测试期间收集的测量数据)和立即治疗后收集的测量数据进行计算。
|
将计算基线评估与治疗后(THC或安慰剂)评估之间唾液皮质醇浓度的变化。
|
该结果将根据基线(即在治疗前但在测试期间收集的测量数据)和立即治疗后收集的测量数据进行计算。
|
|
皮质醇变化评分:基线至认知评估后
大体时间:该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和认知评估后立即收集的测量数据计算得出。
|
唾液皮质醇浓度的变化将在基线和认知会话后评估之间进行计算。
|
该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和认知评估后立即收集的测量数据计算得出。
|
|
皮质醇变化评分:从基线到应激挑战后
大体时间:该结果将根据在基线(即在测试期间但治疗前)和压力挑战后立即收集的测量值计算得出。
|
唾液皮质醇浓度的变化将在基线评估和认知任务后评估之间进行计算。
|
该结果将根据在基线(即在测试期间但治疗前)和压力挑战后立即收集的测量值计算得出。
|
|
皮质醇变化评分:认知评估后至压力挑战后
大体时间:该结果将根据认知评估会话后立即收集的测量数据以及压力挑战后立即收集的测量数据计算得出。
|
唾液皮质醇浓度的变化将在认知评估后和应激挑战评估后之间进行计算。
|
该结果将根据认知评估会话后立即收集的测量数据以及压力挑战后立即收集的测量数据计算得出。
|
|
影响变化评分:基线至治疗后
大体时间:该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和治疗后立即收集的测量数据计算得出。
|
使用丹尼尔斯情感幸福感五因素测量法评估的情感变化,将在基线评估与(THC或安慰剂)治疗后评估之间进行计算。
|
该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和治疗后立即收集的测量数据计算得出。
|
|
情感变化评分:基线至认知评估后
大体时间:该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和认知评估后立即收集的测量值计算得出。
|
将使用Daniels五因素情感幸福感量表评估的情感变化,在基线和认知训练后评估之间进行计算。
|
该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和认知评估后立即收集的测量值计算得出。
|
|
影响变化评分:基线至应激后挑战
大体时间:该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和应激挑战后立即收集的测量数据计算得出。
|
使用丹尼尔斯五因素情感幸福感量表评估的情感变化,将在基线和应激挑战后评估之间进行计算。
|
该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和应激挑战后立即收集的测量数据计算得出。
|
|
影响变化评分:认知后评估至应激后挑战
大体时间:这一结果将根据认知评估结束后立即收集的测量数据以及压力挑战结束后立即收集的测量数据计算得出。
|
使用丹尼尔斯五因素情感幸福感量表评估的情感变化,将在认知评估后与应激挑战后评估之间进行计算。
|
这一结果将根据认知评估结束后立即收集的测量数据以及压力挑战结束后立即收集的测量数据计算得出。
|
|
影响变化评分:基线至自然视频后
大体时间:该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和自然视频结束后立即收集的测量值计算得出。
|
使用丹尼尔斯五因素情感幸福感量表评估的情感变化,将在基线和自然视频后评估之间进行计算。
|
该结果将根据基线(即在测试期间但治疗前)和自然视频结束后立即收集的测量值计算得出。
|
|
影响变化评分:应激挑战后至自然视频后
大体时间:该结果将根据压力挑战后立即收集的测量数据和自然视频后立即收集的测量数据进行计算。
|
通过丹尼尔斯五因素情感幸福感量表评估的情感变化,将在应激挑战后评估与自然视频后评估之间进行计算。
|
该结果将根据压力挑战后立即收集的测量数据和自然视频后立即收集的测量数据进行计算。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大麻消费模式
大体时间:该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成《每日使用频率、起始年龄和数量大麻使用量表》,这是一个标准化、有效且可靠的测量工具,用于评估他们的大麻使用模式。
该调查的信息将用于描述样本特征,并确定在分析中需要控制的大麻使用相关协变量。
|
该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
|
药物筛选
大体时间:该结果将在基线期的两次会话期间进行评估(即在测试会话期间但在治疗前)。
|
参与者将完成12项尿液药物测试,以确保他们对大麻/四氢大麻酚检测呈阳性,但其他非法药物检测呈阴性。
|
该结果将在基线期的两次会话期间进行评估(即在测试会话期间但在治疗前)。
|
|
皮肤电活动
大体时间:该结果将在两次会议期间持续评估,从药物/安慰剂给药前至离开实验室前立即(约5小时)。
|
将使用Empatica E4医疗级设备来连续测量皮肤电活动。
|
该结果将在两次会议期间持续评估,从药物/安慰剂给药前至离开实验室前立即(约5小时)。
|
|
心率/心率变异性
大体时间:这一结果将在两个疗程期间持续评估,从药物/安慰剂给药前到受试者离开实验室前(大约5小时)。
|
将使用 Empatica E4 医疗级设备来持续测量心率/心率变异性。
|
这一结果将在两个疗程期间持续评估,从药物/安慰剂给药前到受试者离开实验室前(大约5小时)。
|
|
温度
大体时间:该结果将在两个疗程中持续评估,时间从药物/安慰剂给药前到他们离开实验室之前(约5小时)。
|
将使用Empatica E4医疗级设备来持续测量温度。
|
该结果将在两个疗程中持续评估,时间从药物/安慰剂给药前到他们离开实验室之前(约5小时)。
|
|
运动
大体时间:这一结果将在两次会话期间持续评估,时间从药物/安慰剂给药前到参与者离开实验室前(大约5小时)。
|
将使用 Empatica E4 医疗级设备来持续采集运动数据。
|
这一结果将在两次会话期间持续评估,时间从药物/安慰剂给药前到参与者离开实验室前(大约5小时)。
|
|
会后中毒评级
大体时间:该结果将从给药后2小时至给药后4小时期间,每30分钟评估一次(或直至参与者报告清醒,以较晚发生者为准)。
|
参与者将被要求在放松和清醒期间,按照其剩余疗程的安排,使用从0(完全不兴奋)到10(极度兴奋)的量表来评估他们的兴奋程度。
|
该结果将从给药后2小时至给药后4小时期间,每30分钟评估一次(或直至参与者报告清醒,以较晚发生者为准)。
|
|
语言智商(IQ)
大体时间:该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成韦氏成人阅读测试作为言语智商的指标。
这将提供一个指标,以确保参与者在言语智商方面是相当的(即统计上可比较的)。
该测试仅要求参与者朗读一系列单词(例如:treaties、knead、liaison)。
关注的结果是正确朗读单词的总数。
|
该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
|
抑郁 - 流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成流行病学研究中心抑郁量表。
分数越高表示抑郁症状越频繁、越严重。
可能的分数范围为0-60分。
此调查的信息将用于描述样本特征,并确定在分析中应控制的潜在协变量。
|
该结果将在基线时评估(即在测试期间但治疗前)。
|
|
焦虑 - 贝克焦虑量表
大体时间:该结果将在基线时进行评估(即在测试期间但治疗前)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成贝克焦虑量表。
分数越高表明焦虑严重程度越高。
潜在分数范围为0-63分。
该调查的信息将用于描述样本特征,并确定在分析中应控制的潜在协变量。
|
该结果将在基线时进行评估(即在测试期间但治疗前)。
|
|
ADHD症状 - Barkley成人ADHD评定量表 - IV
大体时间:该结果将在基线时进行评估(即在治疗前的测试期间)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成巴克利成人ADHD评定量表(IV)。
分数越高表明ADHD症状频率和严重程度越高。
潜在分数范围为0-54分。
该调查的信息将用于描述样本特征,并确定在分析中应控制的潜在协变量。
|
该结果将在基线时进行评估(即在治疗前的测试期间)。
|
|
情绪调节 - 情绪调节困难量表
大体时间:该结果将在基线时进行评估(即在治疗前的测试期间)。
|
作为基线评估的一部分,参与者将完成情绪调节困难量表。
分数越高表示在各个领域的情绪调节困难越大。
可能的分数范围为36-180分。
本次调查的信息将用于描述样本特征,并确定在分析中应控制的潜在协变量。
|
该结果将在基线时进行评估(即在治疗前的测试期间)。
|
|
Vaping Session - Total Puffs
大体时间:该结果将在两次疗程的电子烟吸入期间(即从电子烟吸入开始至结束)进行评估。此电子烟吸入将在基线评估后立即进行。
|
监督电子烟使用过程的主要研究者将记录参与者吸入的总口数。
|
该结果将在两次疗程的电子烟吸入期间(即从电子烟吸入开始至结束)进行评估。此电子烟吸入将在基线评估后立即进行。
|
|
电子烟吸食环节 - 吸入/持留时长
大体时间:这一结果将在两次会议期间的电子烟使用过程中(即从电子烟使用开始到结束)进行评估。此次电子烟使用将在基线评估后立即进行。
|
负责监督电子烟使用过程的主要研究者将记录参与者在电子烟使用过程中的吸入和屏气时长。
|
这一结果将在两次会议期间的电子烟使用过程中(即从电子烟使用开始到结束)进行评估。此次电子烟使用将在基线评估后立即进行。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carrie Cuttler, PhD、Washington State University
- 首席研究员:Ryan J McLaughlin, PhD、Washington State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-0421
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.