Akutní účinky konopí na kognici a afekt

Design: Výzkumníci budou řešit výzkumné otázky pomocí dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného křížového designu.

Získávání, skladování a transport konopí: Konopí bude získáváno od Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA). Výzkumníci získají konopí obsahující 11,86 % THC (sud č. 1592). Náš plán dávkování bere v úvahu potenci (gramy květů x 1000 x %THC = mg THC), takže účastníci v podmínce 20 mg THC budou podrobeni podání 0,17 g květů konopí s obsahem 11,86 % THC. Placebo bude také získáváno od NIDA.

Konopí bude skladováno v bezpečných skladovacích prostorách pro konopí hlavního výzkumníka (PI) v budově Veterinárního a biomedicínského výzkumu (VBRB). Maximálně 24 hodin před plánovaným testovacím sezením bude osoba oprávněná DEA transportovat malé množství konopí nebo placeba (odpovídající 20 mg THC) z bezpečných skladovacích prostor VBRB do budovy psychologie, kde účastníci budou vaporizovat konopí. Produkt bude uložen v komoře vaporizéru Volcano v zamčené místnosti.

Nábor: Celkem 90 uživatelů konopí bude náborováno z Pullmanu a sousedních komunit. Inzeráty budou umístěny v místních prodejnách konopí a na sociálních sítích (např. Facebook Free & For Sale, Reddit, Instagram). Výzkumníci také budou e-mailem kontaktovat chronické uživatele konopí, kteří se účastnili našich předchozích studií konopí (a vyjádřili ochotu být kontaktováni s pozvánkami na následné studie), aby je pozvali k účasti. Tyto inzeráty a e-maily budou obsahovat odkaz na online průzkum Qualtrics používaný k určení způsobilosti. Tento průzkum bude použit k screeningu závažných psychiatrických stavů (psychóza, bipolární porucha I, panická porucha), rodinné anamnézy psychózy, neurologických poruch, chronických zdravotních stavů (např. srdeční onemocnění, diabetes, Raynaudova choroba), indexu tělesné hmotnosti (BMI) přesahujícího 34, poruch učení, mentálního postižení, anamnézy vícečetných otřesů mozku nebo poranění hlavy, které mohou ovlivnit kognici, těhotenství nebo kojení, anamnézy nepříznivých zkušeností s konopím (psychóza, panické ataky), užívání nelegálních drog v posledních 6 měsících, nadměrného užívání alkoholu (>4 nápoje, >4krát/týden) a užívání tabáku/ nikotinu. Způsobilí účastníci budou muset užívat konopí alespoň jednou týdně po dobu alespoň jednoho roku, účastníci budou muset uvést, že konopí typicky inhalují, a být ochotni zdržet se užívání jakéhokoli konopí v den jejich plánovaného testovacího sezení (minimálně 8 hodin abstinence). Tento průzkum bude použit k získání kontaktních informací od zainteresovaných a způsobilých kandidátů. Nezpůsobilým účastníkům nebude dána možnost zadat své kontaktní údaje, takže citlivé informace budou shromažďovány pouze od anonymních osob. Způsobilí kandidáti budou kontaktováni pomocí poskytnutých kontaktních informací a testovací sezení bude naplánováno. Účastníci budou instruováni, aby v den testovacího sezení (od půlnoci dále) nepoužívali žádné konopí.

Souhlas a test na drogy: Účastníci se setkají s výzkumným asistentem v laboratoři The Health & Cognition (THC) na katedře psychologie WSU. Po získání písemného informovaného souhlasu budou účastníci dotázáni, kdy naposledy jedli a pili (cokoli kromě vody) a kdy naposledy užívali konopí. Účastníci, kteří uvedou, že konopí užívali ten den, budou přeplánováni a bude jim připomenuto, že se musí v den testovacího sezení zdržet jakéhokoli užívání konopí. Pro další ověření abstinence od konopí v den testovacího sezení budou účastníci požádáni o provedení testu na THC ze slin. Účastníci pak budou požádáni o provedení 12-panelového testu moči na drogy, aby se zajistilo, že účastníci budou testováni negativně na nelegální drogy. Účastníci, kteří budou testováni pozitivně na nelegální drogy, nejsou způsobilí a nebude jim dovoleno dokončit studii.

Průzkum a základní hodnocení: Účastníci, kteří projdou testem na drogy (test negativní na nelegální drogy), budou požádáni, aby si nasadili lékařský náramek Embrace, výzkumný asistent (RA) jim nasadí EEG čelenku Muse S Athena a účastníci budou požádáni o poskytnutí malého vzorku slin (ze kterého bude extrahován kortizol) žvýkáním Salivette po dobu 1 minuty a následným vyplivnutím nasáklé Salivette do sterilní zkumavky. Účastníci pak ohodnotí, jak jsou „zhulení“, pomocí škály od 0 = „vůbec ne“ do 10 = „extrémně“. Dále účastníci vyplní standardizované, validní a spolehlivé měření jejich vzorců konzumace konopí (Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory), deprese (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D]), úzkosti (Beck Anxiety Inventory [BAI]), příznaků ADHD (Barkley Adult ADHD Rating Scale - IV), regulace emocí (Difficulties in Emotion Regulation Scale [DERS]), afektu (Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being [D-FAW]) a demografických informací. Informace z tohoto průzkumu budou použity k charakterizaci vzorku, určení kovariát, které by měly být v analýzách kontrolovány, a zkoumání potenciálních moderujících účinků deprese/úzkosti/regulace emocí na změny nálady, úzkosti a afektu vyvolané konopím. Účastníci pak dokončí Wechslerův test čtení pro dospělé jako index verbálního IQ.

Podání drogy: Jakmile budou získána základní hodnocení, výzkumník přivede účastníka do vaporizační místnosti pro jejich vaporizační sezení. Jedná se o odloučenou místnost (žádné z přilehlých místností není aktuálně používáno lidmi) v suterénu budovy s funkční digestoří. Výzkumník umístí vaporizér Volcano předem naplněný konopím obsahujícím 20 mg THC nebo placebem (výzkumník i účastník budou zaslepeni ohledně produktu) poblíž účastníka. Výzkumník zapne vaporizér a bude čekat, dokud se nezahřeje na 210 stupňů Celsia. Tato teplota je ideální, protože není dostatečně horká na spálení rostlinného materiálu, takže mnoho toxinů spojených s kouřením se neuvolní. Výzkumník nastaví videokonferenční relaci Zoom na iPadu/počítači a pošle textovou zprávu jednomu z hlavních výzkumníků (PI), aby se připojil k hovoru Zoom. Důležité je, že tato relace Zoom NEBUDE nahrávána. RA pak půjde do přilehlé místnosti a bude čekat, dokud sezení s konopím neskončí, aby pomohl s jejich zaslepením ohledně drogové podmínky. Jakmile se jeden z PI připojí k hovoru Zoom, výzkumníci instruují účastníka, aby začal inhalovat páru a vydechovat do uhlíkového filtru „sploofy“. Účastníci budou požádáni, aby se pokusili inhalovat alespoň 2 sekundy a zadržet dech na 2 sekundy, než vydechnou do sploofy. PI bude počítat celkový počet šluků, které účastník vdechne, a bude měřit dobu jejich inhalací a zadržení dechu. Jakmile účastník vdechne 30 šluků, bude požádán, aby vydechl do vzduchu a podíval se, zda je viditelná pára. Pokud účastníci uvidí viditelnou páru, budou pokračovat v dalších šlucích a vydechovat do sploofy. Každých 5-10 šluků budou účastníci vydechovat do vzduchu, aby zjistili, zda si všimnou nějaké páry. Toto bude pokračovat, dokud účastníci neuvidí žádnou páru. PI požádá účastníka, aby ohodnotil, jak je „zhulený“, pomocí škály od 0 = „vůbec ne“ do 10 = „extrémně“. Účastníci také ohodnotí úroveň dobrých účinků drogy, které zažívají, a jejich oblíbenost těchto účinků drogy pomocí podobných škál od 0 do 10. PI pošle RA textovou zprávu, když vaporizační sezení skončí, a RA se vrátí, vyčistí náustek lihem, uklidí vaporizér Volcano a zapne digestoř. RA pak přivede účastníka zpět do původní laboratorní místnosti, aby dokončil kognitivní testy.

Kognitivní testy: Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj afekt pomocí D-FAW, a pak budou požádáni o poskytnutí dalšího vzorku slin (ze kterého bude extrahován kortizol). Účastníci budou požádáni o vyplnění kognitivních testů plánování, inhibice, přepínání úloh a pracovní paměti, včetně testů prospektivní paměti, N-back, digit span backwards, tower test, zoo maps test, Stroop test, oddball task, flanker task, Wisconsin card sorting test a verbal fluency category switching tests.

Stresová výzva: Účastníci pak dokončí Maastrichtský test akutního stresu. Tento test zahrnuje fyzickou stresovou výzvu, kognitivní výzvu a prvky nepředvídatelnosti a nekontrolovatelnosti. Výzkumníci mírně upravili úlohu, aby odstranili drobný klam, že účastníci jsou během úlohy nahráváni na video. Účastníci budou požádáni, aby ponořili ruku do chladiče se studenou vodou (1-3 °C) na předem stanovenou, ale nezveřejněnou dobu (nepřesahující 90 s). Ihned po každém pokusu o ponoření budou účastníci instruováni, aby dokončili mentální aritmetickou úlohu (odpočítávání od 2043 po 17). Pokaždé, když účastníci udělají chybu, dostanou negativní zpětnou vazbu a budou instruováni, aby začali znovu. Jakmile počítač signalizuje začátek jejich dalšího pokusu o ponoření ruky, účastníci přestanou s mentální aritmetikou a vrátí ruku zpět do vody. Účastníci budou pokračovat v střídání ponoření a mentální aritmetiky, dokud nedokončí 5 pokusů o ponoření různého trvání (které nikdy nepřesáhnou 90 s) a čtyři aritmetické pokusy různého trvání. Bezprostředně před a po stresovém testu účastníci poskytnou vzorky slin (ze kterých budou extrahovány kortizol, oxytocin a zánětlivé cytokiny) a ohodnotí svůj afekt pomocí D-FAW a sílu svého subjektivního „zhulení“, dobrých účinků drogy a oblíbenosti účinků drogy pomocí škál od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně) na iPadu.

Přírodní video a AWE: Účastníci pak budou přivedeni do přilehlé místnosti, kde budou sledovat krátké přírodní video (existují dvě verze tohoto videa, které budou vyváženy). Po přírodním videu účastníci poskytnou hodnocení úžasu, jejich pocitů spojení s přírodou a jejich afektu pomocí D-FAW. Nakonec budou účastníci požádáni, aby ohodnotili sílu svého subjektivního „zhulení“, dobrých účinků drogy a oblíbenosti účinků drogy na iPadu. EEG čelenka a náramek Embrace pak budou odstraněny.

Vystřízlivění a debrefing: Účastníci pak budou sedět a hrát videohry a/nebo sledovat TV nebo číst, dokud neuplyne celkem 4 hodiny od konce jejich vaporizačního sezení a účastníci nebudou hlásit, že se cítí zcela střízliví. Místnost je vybavena pohovkami, židlemi, TV s streamovacími platformami a herní konzolí. Občerstvení (např. ovocné svačinky, müsli tyčinky, hot pockets, uncrustables, chipsy, čokoládové tyčinky, ořechy, jerky, soda, džus, čokoládové mléko, voda) bude také k dispozici pro účastníky ke konzumaci, zatímco budou čekat. Tato místnost je vybavena obousměrným zrcadlem a RA bude monitorovat účastníky přes okno v přilehlé místnosti, aby zajistil, že se účastníci nepokusí opustit laboratoř, a bude monitorovat a zaznamenávat občerstvení/nápoje, které si účastníci zvolí konzumovat, a aktivity, kterým se účastníci zvolí věnovat, zatímco účastníci vystřízliví. Účastníci budou informováni, že RA je v sousední místnosti, monitoruje je, a že ho mohou kdykoli zavolat o pomoc. RA bude vstupovat do místnosti každých 30 minut, aby sbíral hodnocení intoxikace. Účastníci také budou požádáni, aby ohodnotili, jak moc si každý potravinový produkt nebo nápoj, který konzumovali v předchozích 30 minutách, užili, pomocí hodnotící škály od 0 (velmi nemám rád) do 10 (velmi mám rád). Účastníci budou debrefováni poté, co uplyne celkem 4 hodiny od konce jejich vaporizačního sezení a budou hlásit, že jsou střízliví (dají 0 na hodnotící škále intoxikace).

Účastníci se pak vrátí na své druhé sezení, které bude identické s prvním, s tím rozdílem, že ti, kterým bylo v sezení 1 podáno 20 mg THC, budou v sezení 2 podáni placebo, a ti, kterým bylo v sezení 2 podáno placebo, budou v sezení 2 podáni 20 mg THC. Účastníci budou debrefováni na konci sezení 2.