대마초의 인지 및 정서에 대한 급성 효과

설계: 연구진은 이중맹검, 위약 대조, 교차 설계를 사용하여 연구 질문을 해결할 것입니다.

대마초 조달, 저장 및 운송: 대마초는 국립 약물 남용 연구소(NIDA)에서 얻을 것입니다. 연구진은 11.86% THC(배럴 번호 #1592)를 함유한 대마초를 얻을 것입니다. 투여 계획은 효능(꽃의 그램 x 1000 x %THC = mg THC)을 고려하므로, 20 mg THC 조건의 참가자에게는 11.86% THC 대마초 꽃 0.17g이 투여될 것입니다. 위약 또한 NIDA에서 얻을 것입니다.

대마초는 수의학 및 생물의학 연구(VBRB) 건물에 있는 PI의 안전한 대마초 저장 시설에 보관될 것입니다. 예정된 테스트 세션 최대 24시간 전에, DEA로부터 승인받은 개인이 안전한 VBRB 저장 시설에서 소량의 대마초 또는 위약(20 mg THC에 해당)을 심리학 건물로 운송할 것이며, 참가자들은 그곳에서 대마초를 흡입할 것입니다. 제품은 잠긴 방의 Volcano Vaporizer 챔버에 보관될 것입니다.

모집: 총 90명의 대마초 사용자가 풀먼 및 인근 지역에서 모집될 것입니다. 광고는 지역 대마초 판매점과 소셜 미디어(예: Facebook Free & For Sale, Reddit, Instagram)에 게재될 것입니다. 연구진은 또한 만성 대마초 사용자들에게 이메일을 보내(이전 대마초 연구에 참여했으며 후속 연구 초대를 위한 연락에 동의한 사람들), 그들에게 참여를 초대할 것입니다. 이 광고와 이메일에는 자격을 결정하는 데 사용되는 온라인 Qualtrics 설문조사 링크가 포함될 것입니다. 이 설문조사는 심각한 정신 질환(정신병, 양극성 장애 I형, 공황 장애), 정신병 가족력, 신경학적 장애, 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병, 레이노병), 체질량 지수(BMI) 34 초과, 학습 장애, 지적 장애, 인지에 영향을 미칠 수 있는 다중 뇌진탕 또는 두부 손상 병력, 임신 또는 수유, 대마초와의 부작용 경험(정신병, 공황 발작), 지난 6개월 동안 불법 약물 사용, 과도한 알코올 사용(>4회 음주, 주당 >4회), 흡연/니코틴 사용을 선별하는 데 사용될 것입니다. 적격 참가자는 적어도 일주일에 한 번 이상, 최소 1년 동안 대마초를 사용했어야 하며, 참가자는 일반적으로 대마초를 흡입한다고 표시해야 하고, 예정된 테스트 세션 당일(최소 8시간 금단) 어떤 대마초도 사용하지 않을 의사가 있어야 합니다. 이 설문조사는 관심 있고 적격한 후보자로부터 연락처 정보를 얻는 데 사용될 것입니다. 부적격 참가자는 연락처 정보를 입력할 기회를 주지 않을 것이므로, 민감한 정보는 익명의 개인으로부터만 수집될 것입니다. 적격 후보자는 제공된 연락처 정보를 사용하여 연락을 받게 되며, 테스트 세션이 예정될 것입니다. 참가자들은 테스트 세션 당일(자정 이후부터) 어떤 대마초도 사용하지 말도록 지시받을 것입니다.

동의 및 약물 검사: 참가자들은 WSU 심리학과의 건강 및 인지(THC) 연구실에서 연구 보조원을 만날 것입니다. 서면 동의를 얻은 후, 참가자들은 마지막으로 언제 먹고 마셨는지(물 제외) 그리고 마지막으로 언제 대마초를 사용했는지 질문받을 것입니다. 그날 대마초를 사용했다고 보고하는 참가자는 재예약될 것이며, 테스트 세션 당일 어떤 대마초 사용도 금지해야 한다는 것을 상기시켜 줄 것입니다. 테스트 세션 당일 대마초 금단을 추가로 확인하기 위해, 참가자들은 THC 타액 검사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 참가자들은 불법 약물에 대해 음성인지 확인하기 위해 12-패널 소변 약물 검사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 불법 약물에 양성 반응을 보이는 참가자는 적격하지 않으며 연구를 완료할 수 없습니다.

설문조사 및 기초 평가: 약물 검사를 통과한(불법 약물에 대해 음성인) 참가자들은 의료용 Embrace 손목밴드를 착용하도록 요청받을 것이며, 연구 보조원(RA)은 그들에게 Muse S Athena EEG 헤드밴드를 착용시킬 것이고, 참가자들은 작은 타액 샘플(코르티솔을 추출할)을 Salivette를 1분 동안 씹은 다음 포화된 Salivette를 멸균 튜브에 뱉어 제공하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 참가자들은 0 = "전혀 취하지 않음"에서 10 = "극도로 취함"까지의 척도를 사용하여 얼마나 취했는지 평가할 것입니다. 다음으로, 참가자들은 대마초 소비 패턴(일일 세션, 빈도, 시작 연령, 및 대마초 사용량 인벤토리), 우울증(역학 연구 센터 우울증 척도 [CES-D]), 불안(벡 불안 인벤토리 [BAI]), ADHD 증상(바클리 성인 ADHD 평가 척도 - IV), 감정 조절(감정 조절 어려움 척도 [DERS]), 정서(다니엘스 5요인 정서적 안녕 척도 [D-FAW]), 및 인구통계학적 정보에 대한 표준화되고 타당하며 신뢰할 수 있는 측정을 완료할 것입니다. 이 설문조사의 정보는 표본을 특성화하고, 분석에서 통제해야 할 공변량을 결정하며, 대마초에 의한 기분, 불안, 및 정서 변화에 대한 우울증/불안/감정 조절의 잠재적 조절 효과를 검토하는 데 사용될 것입니다. 그런 다음 참가자들은 언어 IQ 지표로서 웩슬러 성인 읽기 검사를 완료할 것입니다.

약물 투여: 기초 평가가 얻어진 후, 연구원은 참가자를 흡입 세션을 위해 흡입실로 데려갈 것입니다. 이것은 작동하는 흡기 후드가 있는 건물 지하층에 위치한 외딴 방(인접한 방 중 현재 사람이 사용 중인 방 없음)입니다. 연구원은 20 mg의 THC 또는 위약을 함유한 대마초가 미리 장착된 Volcano Vaporizer를 참가자 근처에 배치할 것입니다(연구원과 참가자는 제품에 대해 맹검 상태임). 연구원은 증발기를 켜고 210도 섭씨로 가열될 때까지 기다릴 것입니다. 이 온도는 식물 재료가 타지 않을 정도로 뜨겁지 않아 흡연과 관련된 많은 독소가 방출되지 않기 때문에 이상적입니다. 연구원은 iPad/컴퓨터에 Zoom 화상 회의 세션을 설정하고 주요 연구자(PI) 중 한 명에게 Zoom 통화에 참여하도록 문자를 보낼 것입니다. 중요하게도, 이 Zoom 세션은 녹화되지 않을 것입니다. RA는 그런 다음 인접한 방으로 가서 대마초 세션이 완료될 때까지 기다려 약물 조건에 대한 맹검을 돕습니다. PI 중 한 명이 Zoom 통화에 참여하면, 연구진은 참가자에게 증기를 흡입하기 시작하고 "sploofy" 탄소 필터로 내쉬도록 지시할 것입니다. 참가자들은 최소 2초 동안 흡입하고, 2초 동안 참은 다음, sploofy로 내쉬도록 요청받을 것입니다. PI는 참가자가 흡입한 총 흡입 횟수를 세고 흡입 및 참지 시간을 측정할 것입니다. 참가자가 30회 흡입하면, 그들은 공기 중으로 내쉬고 가시적인 증기가 있는지 확인하도록 요청받을 것입니다. 참가자들이 가시적인 증기를 보면, 그들은 더 많은 흡입을 하고 sploofy로 내쉬는 것을 계속할 것입니다. 매 5-10회 흡입마다, 참가자들은 증기를 느끼는지 확인하기 위해 공기 중으로 내쉬게 될 것입니다. 이것은 참가자들이 증기를 보지 못할 때까지 계속될 것입니다. PI는 참가자에게 0 = "전혀 취하지 않음"에서 10 = "극도로 취함"까지의 척도를 사용하여 얼마나 취했는지 평가하도록 요청할 것입니다. 참가자들은 또한 경험하는 좋은 약물 효과의 수준과 그 약물 효과에 대한 선호도를 유사한 0에서 10까지의 척도를 사용하여 평가할 것입니다. PI는 흡입 세션이 완료되면 RA에게 문자를 보낼 것이고, RA는 돌아와, 입구 부분을 알코올로 청소하고, Volcano Vaporizer를 치우고, 흡기 후드를 켤 것입니다. RA는 그런 다음 참가자를 원래 연구실 방으로 데려가 인지 테스트를 완료하도록 할 것입니다.

인지 테스트: 참가자들은 D-FAW를 사용하여 자신의 정서를 평가하도록 요청받은 다음 또 다른 타액 샘플(코르티솔을 추출할)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 계획, 억제, 작업 전환, 및 작업 기억을 포함한 인지 테스트를 완료하도록 요청받을 것이며, 이에는 예상 기억 테스트, N-back, 숫자 범위 역순, 타워 테스트, 동물원 지도 테스트, 스트룹 테스트, oddball 작업, flanker 작업, 위스콘신 카드 분류 테스트, 및 언어 유창성 범주 전환 테스트가 포함됩니다.

스트레스 도전: 참가자들은 그런 다음 마스트리흐트 급성 스트레스 테스트를 완료할 것입니다. 이 테스트는 신체적 스트레스 도전, 인지적 도전, 및 예측 불가능성과 통제 불가능성 요소를 포함합니다. 연구진은 작업 중 참가자들이 비디오 녹화되고 있다는 사소한 속임수를 제거하기 위해 작업을 약간 수정했습니다. 참가자들은 손을 찬물(1-3°C)이 담긴 냉각기에 미리 정해졌지만 공개되지 않은 시간 동안(90초를 초과하지 않음) 넣도록 요청받을 것입니다. 각 침지 시도 직후, 참가자들은 정신 산술 작업(2043에서 17씩 거꾸로 세기)을 완료하도록 지시받을 것입니다. 참가자들이 실수할 때마다, 그들은 부정적인 피드백을 받고 다시 시작하도록 지시받을 것입니다. 컴퓨터가 다음 손 침지 시도의 시작을 알리면, 참가자들은 정신 산술을 멈추고 손을 다시 물에 넣을 것입니다. 참가자들은 다양한 지속 시간의 5회 침지 시도(90초를 초과하지 않음)와 다양한 지속 시간의 4회 산술 시도를 완료할 때까지 침지와 정신 산술을 번갈아 가며 계속할 것입니다. 스트레스 테스트 직전과 직후에, 참가자들은 타액 샘플(코르티솔, 옥시토신, 및 염증성 사이토카인을 추출할)을 제공하고, D-FAW를 사용하여 자신의 정서를 평가하며, iPad에서 0(전혀 아님)에서 10(극도로)까지의 척도를 사용하여 주관적인 취함, 좋은 약물 효과 및 약물 효과에 대한 선호도의 강도를 평가할 것입니다.

자연 비디오 및 경외감: 참가자들은 그런 다음 인접한 방으로 데려가져 참가자들은 짧은 자연 비디오(이 비디오의 두 버전이 균형 있게 배치될 것임)를 시청할 것입니다. 자연 비디오 후, 참가자들은 경외감, 자연과의 연결감, 및 D-FAW를 사용한 자신의 정서에 대한 평가를 제공할 것입니다. 마지막으로, 참가자들은 iPad에서 주관적인 취함, 좋은 약물 효과, 및 약물 효과에 대한 선호도의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 EEG 헤드밴드와 Embrace 손목밴드가 제거될 것입니다.

해소 및 사후 설명: 참가자들은 그런 다음 앉아 비디오 게임을 하고/또는 TV를 보거나 읽으면서 흡입 세션이 끝난 후 총 4시간이 지나고, 참가자들이 완전히 해소되었다고 보고할 때까지 기다릴 것입니다. 방에는 소파, 의자, 스트리밍 플랫폼이 있는 TV, 및 비디오 게임 시스템이 갖추어져 있습니다. 간식(예: 과일 스낵, 그래놀라 바, 핫 포켓, 언크러스터블, 칩, 초콜릿 바, 견과류, 저키, 소다, 주스, 초콜릿 우유, 물)도 참가자들이 기다리는 동안 소비할 수 있도록 제공될 것입니다. 이 방은 투면 거울이 설치되어 있으며, RA는 인접한 방의 창문을 통해 참가자들을 모니터링하여 참가자들이 연구실을 떠나려는 시도를 하지 않도록 하고, 참가자들이 선택한 간식/음료 및 참가자들이 해소하는 동안 참가자들이 선택한 활동을 모니터링하고 기록할 것입니다. 참가자들은 RA가 인접한 방에 있으며, 그들을 모니터링하고 있으며, 참가자들은 언제든지 도움을 요청할 수 있다는 것을 알려줄 것입니다. RA는 30분마다 방에 들어와 취함 평가를 수집할 것입니다. 참가자들은 또한 0(매우 싫음)에서 10(매우 좋음)까지의 평가 척도를 사용하여 지난 30분 동안 소비한 각 음식 제품 또는 음료를 얼마나 즐겼는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 흡입 세션이 끝난 후 총 4시간이 지나고, 그들이 해소되었다고 보고할 때(취함 평가 척도에서 0을 줄 때) 사후 설명을 받을 것입니다.

참가자들은 그런 다음 두 번째 세션을 위해 돌아올 것이며, 이는 첫 번째 세션과 동일할 것입니다. 단, 세션 1에서 20 mg의 THC를 투여받은 사람들은 세션 2에서 위약을 투여받을 것이고, 세션 2에서 위약을 투여받은 사람들은 세션 2에서 20 mg의 THC를 투여받을 것입니다. 참가자들은 세션 2 끝에 사후 설명을 받을 것입니다.