Ostre efekty działania konopi na funkcje poznawcze i afektywne

Projekt: Badacze podejmą się odpowiedzi na pytania badawcze, stosując podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo, krzyżową metodę badań.

Pozyskiwanie, przechowywanie i transport konopi: Konopie zostaną pozyskane z Narodowego Instytutu ds. Narkomanii (NIDA). Badacze uzyskają konopie zawierające 11,86% THC (beczka nr 1592). Nasz plan dawkowania uwzględnia moc (gramy kwiatów x 1000 x %THC = mg THC), więc uczestnicy w warunku 20 mg THC otrzymają 0,17 g kwiatów konopi o zawartości 11,86% THC. Placebo również zostanie pozyskane z NIDA.

Konopie będą przechowywane w bezpiecznych magazynach konopi kierownika projektu w budynku Weterynarii i Badań Biomedycznych (VBRB). Maksymalnie 24 godziny przed zaplanowaną sesją testową osoba upoważniona przez DEA przetransportuje niewielką ilość konopi lub placebo (odpowiadającą 20 mg THC) z bezpiecznych magazynów VBRB do budynku psychologii, gdzie uczestnicy będą waporyzować konopie. Produkt będzie przechowywany w komorze waporyzatora Volcano w zamkniętym pomieszczeniu.

Rekrutacja: Łącznie 90 użytkowników konopi zostanie zrekrutowanych z Pullman i sąsiednich społeczności. Ogłoszenia zostaną umieszczone w lokalnych punktach sprzedaży konopi oraz w mediach społecznościowych (np. Facebook Free & For Sale, Reddit, Instagram). Badacze również wyślą e-maile do chronicznych użytkowników konopi, którzy uczestniczyli w naszych wcześniejszych badaniach nad konopiami (i wyrazili zgodę na kontakt w sprawie kolejnych badań), zapraszając ich do udziału. Te ogłoszenia i e-maile będą zawierać link do ankiety online Qualtrics używanej do określenia kwalifikowalności. Ta ankieta będzie służyć do przesiewania pod kątem poważnych zaburzeń psychicznych (psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, zaburzenia paniczne), rodzinnej historii psychozy, zaburzeń neurologicznych, przewlekłych schorzeń medycznych (np. choroby serca, cukrzyca, choroba Raynauda), wskaźnika masy ciała (BMI) przekraczającego 34, trudności w uczeniu się, niepełnosprawności intelektualnej, historii wielu wstrząśnień mózgu lub urazów głowy mogących wpływać na funkcje poznawcze, ciąży lub laktacji, oraz historii niekorzystnych doświadczeń z konopiami (psychoza, ataki paniki), używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, intensywnego spożywania alkoholu (>4 drinki, >4 razy/tydzień) i używania tytoniu/ nikotyny. Uczestnicy muszą używać konopi przynajmniej raz w tygodniu przez co najmniej rok, muszą wskazać, że zazwyczaj wdychają konopie, oraz być gotowi powstrzymać się od używania jakichkolwiek konopi w dniu zaplanowanej sesji testowej (minimum 8 godzin abstynencji). Ta ankieta będzie służyć do uzyskania danych kontaktowych od zainteresowanych i kwalifikujących się kandydatów. Niekwalifikujący się uczestnicy nie będą mieli możliwości podania swoich danych kontaktowych, więc wrażliwe informacje będą zbierane tylko od anonimowych osób. Kwalifikujący się kandydaci zostaną skontaktowani przy użyciu podanych danych kontaktowych, a sesja testowa zostanie zaplanowana. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby nie używać żadnych konopi w dniu sesji testowej (od północy).

Zgoda i test na obecność narkotyków: Uczestnicy spotkają asystenta badawczego w laboratorium Zdrowia i Poznania (THC) na Wydziale Psychologii WSU. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną zapytani, kiedy ostatnio jedli i pili (cokolwiek poza wodą) oraz kiedy ostatnio używali konopi. Uczestnicy, którzy zgłoszą użycie konopi tego dnia, zostaną przełożeni na inny termin i przypomni się im, że muszą powstrzymać się od jakiegokolwiek używania konopi w dniu sesji testowej. Aby dodatkowo zweryfikować abstynencję od konopi w dniu sesji testowej, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu śliny na THC. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 12-panelowego testu moczu na obecność narkotyków, aby upewnić się, że uczestnicy uzyskają negatywny wynik na nielegalne narkotyki. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik na nielegalne narkotyki, nie są kwalifikowalni i nie będą mogli ukończyć badania.

Ankieta i oceny wyjściowe: Uczestnicy, którzy zdadzą test na narkotyki (ujemny wynik na nielegalne narkotyki), zostaną poproszeni o założenie medycznej opaski na nadgarstek Embrace, asystent badawczy (RA) założy im opaskę EEG Muse S Athena, a uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie niewielkiej próbki śliny (z której zostanie wyizolowany kortyzol) poprzez żucie Salivette przez 1 minutę, a następnie wyplucie nasyconego Salivette do sterylnej probówki. Następnie uczestnicy ocenią, jak bardzo są odurzeni, używając skali od 0 = „wcale nie odurzony” do 10 = „bardzo odurzony”. Następnie uczestnicy wypełnią standaryzowane, ważne i rzetelne miary swoich wzorców konsumpcji konopi (Inwentarz Dzienne Sesje, Częstotliwość, Wiek Rozpoczęcia i Ilość Używania Konopi), depresji (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych [CES-D]), lęku (Inwentarz Lęku Becka [BAI]), objawów ADHD (Skala Oceny ADHD Barkleya dla Dorosłych - IV), regulacji emocji (Skala Trudności w Regulacji Emocji [DERS]), afektu (Pięcioczynnikowy Pomiar Afektywnego Dobrostanu Danielsa [D-FAW]) oraz informacji demograficznych. Informacje z tej ankiety zostaną użyte do scharakteryzowania próby, określenia kowariancji, które powinny być kontrolowane w analizach, oraz zbadania potencjalnych efektów moderujących depresji/lęku/regulacji emocji na zmiany nastroju, lęku i afektu wywołane konopiami. Następnie uczestnicy wykonają Test Czytania dla Dorosłych Wechslera jako wskaźnik werbalnego IQ.

Podanie substancji: Po uzyskaniu ocen wyjściowych badacz zabierze uczestnika do pokoju do waporyzacji na sesję waporyzacji. Jest to odizolowany pokój (żadne z sąsiednich pomieszczeń nie jest obecnie używane przez ludzi) w piwnicy budynku z działającym okapem. Badacz umieści waporyzator Volcano wcześniej załadowany konopiami zawierającymi 20 mg THC lub placebo (badacz i uczestnik nie będą wiedzieć, który produkt) w pobliżu uczestnika. Badacz włączy waporyzator i będzie czekał, aż nagrzeje się do 210 stopni Celsjusza. Ta temperatura jest idealna, ponieważ nie jest na tyle gorąca, aby materiał roślinny się spalił, więc wiele toksyn związanych z paleniem nie jest uwalnianych. Badacz uruchomi sesję wideokonferencji Zoom na iPadzie/komputerze i wyśle SMS-a do jednego z głównych badaczy (PI), aby dołączył do rozmowy na Zoomie. Co ważne, ta sesja na Zoomie NIE będzie nagrywana. RA następnie przejdzie do sąsiedniego pokoju i będzie czekał, aż sesja z konopiami się zakończy, aby pomóc w utrzymaniu zaślepienia co do warunku substancji. Gdy jeden z PI dołączy do rozmowy na Zoomie, badacze poinstruują uczestnika, aby zaczął wdychać parę i wydychał do filtra węglowego „sploofy”. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby starali się wdychać przez minimum 2 sekundy i wstrzymać oddech na 2 sekundy, zanim wydychają do sploofy. PI policzy całkowitą liczbę zaciągnięć, które uczestnik wdycha, i zmierzy czas trwania ich wdechów i wstrzymań oddechu. Gdy uczestnik wdycha 30 zaciągnięć, zostanie poproszony o wydychanie do powietrza i sprawdzenie, czy widoczna jest para. Jeśli uczestnicy zobaczą widoczną parę, będą kontynuować branie kolejnych zaciągnięć i wydychanie do sploofy. Co 5-10 zaciągnięć uczestnicy będą wydychać do powietrza, aby sprawdzić, czy zauważają jakąś parę. Będzie to kontynuowane, aż uczestnicy nie zobaczą żadnej pary. PI poprosi uczestnika o ocenę, jak bardzo jest odurzony, używając skali od 0 = „wcale nie odurzony” do 10 = „bardzo odurzony”. Uczestnicy również ocenią poziom dobrych efektów substancji, których doświadczają, oraz swoje upodobanie do tych efektów substancji, używając podobnych skal od 0 do 10. PI wyśle SMS-a do RA, gdy sesja waporyzacji się zakończy, a RA wróci, wyczyści ustnik alkoholem, schowa waporyzator Volcano i włączy okap. Następnie RA zabierze uczestnika z powrotem do oryginalnego pokoju laboratoryjnego, aby wykonać testy poznawcze.

Testy poznawcze: Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego afektu przy użyciu D-FAW, a następnie o pobranie kolejnej próbki śliny (z której zostanie wyizolowany kortyzol). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testów poznawczych planowania, hamowania, przełączania zadań i pamięci roboczej, w tym testów pamięci prospektywnej, N-back, odwrotnego zakresu cyfr, testu wieży, testu map zoo, testu Stroopa, zadania oddball, zadania flanker, testu sortowania kart Wisconsin i testów płynności werbalnej z przełączaniem kategorii.

Wyzwanie stresowe: Następnie uczestnicy wykonają Test Ostrego Stresu Maastricht. Ten test obejmuje fizyczne wyzwanie stresowe, wyzwanie poznawcze oraz elementy nieprzewidywalności i niekontrolowalności. Badacze nieznacznie zmodyfikowali zadanie, usuwając drobne wprowadzenie w błąd, że uczestnicy są nagrywani wideo podczas zadania. Uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie ręki w chłodziarce z zimną wodą (1-3 °C) na z góry określony, ale nieujawniony czas (nieprzekraczający 90 s). Natychmiast po każdej próbie zanurzenia uczestnicy otrzymają instrukcję wykonania zadania arytmetycznego umysłowego (odliczanie wstecz od 2043 o 17). Za każdym razem, gdy uczestnicy popełnią błąd, otrzymają negatywną informację zwrotną i instrukcję rozpoczęcia od nowa. Gdy komputer zasygnalizuje rozpoczęcie kolejnej próby zanurzenia ręki, uczestnicy przerwą zadanie arytmetyczne i ponownie umieszczą rękę w wodzie. Uczestnicy będą kontynuować naprzemienne zanurzenia i zadania arytmetyczne, aż do ukończenia 5 prób zanurzenia o różnym czasie trwania (które nigdy nie przekraczają 90 s) i czterech prób arytmetycznych o różnym czasie trwania. Bezpośrednio przed i po teście stresowym uczestnicy pobiorą próbki śliny (z których zostaną wyizolowane kortyzol, oksytocyna i cytokiny zapalne), ocenią swój afekt przy użyciu D-FAW oraz siłę swojego subiektywnego odurzenia, dobrych efektów substancji i upodobania do efektów substancji, używając skal od 0 (wcale nie) do 10 (bardzo) na iPadzie.

Film przyrodniczy i AWE: Następnie uczestnicy zostaną zabrani do sąsiedniego pokoju, gdzie obejrzą krótki film przyrodniczy (istnieją dwie wersje tego filmu, które zostaną zrównoważone). Po filmie przyrodniczym uczestnicy ocenią uczucie zachwytu (awe), poczucie związku z naturą i swój afekt przy użyciu D-FAW. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę siły swojego subiektywnego odurzenia, dobrych efektów substancji i upodobania do efektów substancji na iPadzie. Następnie opaska EEG i opaska na nadgarstek Embrace zostaną zdjęte.

Trzeźwienie i podsumowanie: Następnie uczestnicy będą siedzieć i grać w gry wideo i/lub oglądać telewizję lub czytać, aż minie łącznie 4 godziny od zakończenia sesji waporyzacji, a uczestnicy zgłoszą, że czują się całkowicie trzeźwi. Pomieszczenie jest wyposażone w kanapy, krzesła, telewizor z platformami streamingowymi oraz konsolę do gier wideo. Przekąski (np. żelki owocowe, batony zbożowe, hot pockets, uncrustables, chipsy, batony czekoladowe, orzechy, suszone mięso, napoje gazowane, soki, mleko czekoladowe, woda) również będą dostępne dla uczestników do spożycia podczas oczekiwania. Ten pokój jest wyposażony w lustro weneckie, a RA będzie monitorować uczestników przez okno w sąsiednim pomieszczeniu, aby upewnić się, że uczestnicy nie próbują opuścić laboratorium, oraz monitorować i rejestrować przekąski/napoje, które uczestnicy wybierają do spożycia, oraz aktywności, w które uczestnicy angażują się, gdy trzeźwieją. Uczestnicy zostaną poinformowani, że RA jest w przyległym pokoju, monitoruje ich i że uczestnicy mogą w każdej chwili wezwać go o pomoc. RA będzie wchodzić do pokoju co 30 minut, aby zbierać oceny odurzenia. Uczestnicy również zostaną poproszeni o ocenę, jak bardzo smakował im każdy produkt spożywczy lub napój, który spożyli w ciągu ostatnich 30 minut, używając skali ocen od 0 (bardzo nie smakowało) do 10 (bardzo smakowało). Uczestnicy otrzymają podsumowanie po tym, jak minie łącznie 4 godziny od zakończenia ich sesji waporyzacji i zgłoszą, że są trzeźwi (podadzą 0 w skali oceny odurzenia).

Uczestnicy następnie wrócą na drugą sesję, która będzie identyczna jak pierwsza, z tym że ci, którzy otrzymali 20 mg THC w sesji 1, otrzymają placebo w sesji 2, a ci, którzy otrzymali placebo w sesji 2, otrzymają 20 mg THC w sesji 2. Uczestnicy otrzymają podsumowanie na koniec sesji 2.