Akuta effekter av cannabis på kognition och affekt
Den här studien kommer att undersöka hur en måttlig dos THC påverkar humör, stressresponser och kognitiv funktion hos regelbundna cannabisbrukare. Studien använder ett dubbelblindat, placebokontrollerat, korsat design, vilket innebär att varje deltagare kommer att genomföra två sessioner. Specifikt kommer varje deltagare att få aktiv cannabis (20 mg THC) i en session och placebo i den andra sessionen. Ordningen kommer att randomiseras över deltagarna, så hälften kommer att få cannabis först och den andra hälften kommer att få placebo först.
Nittio vuxna som använder cannabis minst en gång i veckan kommer att rekryteras från det lokala samhället. Efter en online-screeningundersökning kommer berättigade deltagare att delta i ett laboratoriebesök där deltagarna kommer att ge informerat samtycke och genomföra saliv- och urinprov för att bekräfta ny avhållsamhet från cannabis och frånvaro av andra droger. Deltagare som klarar screeningen kommer att fylla i baslinjeenkäter om cannabisanvändningsmönster, depression, ångest, ADHD-symptom, känsloreglering, affekt och demografisk information.
Cannabis- och placebomaterial (hämtat från NIDA) kommer att förångas med hjälp av en Volcano-förångare. Deltagarna kommer att inhalera ångan under övervakning, och varken deltagaren eller forskaren som bedömer resultaten kommer att veta vilken produkt som administreras. Efter förångning kommer deltagarna att genomföra upprepade humörbedömningar, salivprov och en batteri av kognitiva tester som bedömer exekutiva funktioner som planering, inhibering, arbetsminne och kognitiv flexibilitet.
Deltagarna kommer också att genomföra en standardiserad stressutmaning (Maastricht Acute Stress Test), som innebär upprepade försök att placera handen i kallt vatten och utföra utmanande mental matematik, följt av ytterligare humörbedömningar och salivprov. Deltagarna kommer sedan att titta på en naturvideo och rapportera sina känslor av vördnad och affekt.
I slutet av varje session kommer deltagarna att stanna kvar i ett övervakat rum med underhållning och snacks tills minst fyra timmar har förflutit sedan förångning och deltagarna rapporterar att de känner sig nyktra. Deltagarna kommer sedan att återvända för en andra session med den motsatta studieconditionen (THC eller placebo) en vecka senare. Båda sessionerna följer samma procedurer. Deltagarna får fullständig avslöjande efter att ha slutfört studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Forskningsledarna kommer att behandla forskningsfrågorna med en dubbelblind, placebokontrollerad, korsvis design.
Cannabisförvärv, lagring och transport: Cannabis kommer att erhållas från National Institute on Drug Abuse (NIDA). Forskningsledarna kommer att erhålla cannabis innehållande 11,86 % THC (fat #1592). Vår doseringsplan tar hänsyn till styrka (gram blomma x 1000 x %THC = mg THC), så deltagare i 20 mg THC-villkoret kommer att administreras .17g av 11,86 % THC cannabisblomma. Placebot kommer också att erhållas från NIDA.
Cannabis kommer att förvaras i PI:s säkra cannabisförvaringslokaler i Veterinary and Biomedical Research (VBRB)-byggnaden. Maximalt 24 timmar före en schemalagd testning kommer en person auktoriserad av DEA att transportera en liten mängd cannabis eller placebo (motsvarande 20 mg THC) från de säkra VBRB-förvaringsanläggningarna till psykologibyggnaden, där deltagarna kommer att vapea cannabisen. Produkten kommer att förvaras i kammaren av en Volcano Vaporizer i ett låst rum.
Rekrytering: Totalt 90 cannabisanvändare kommer att rekryteras från Pullman och angränsande samhällen. Annonser kommer att placeras i lokala cannabisdispensarier och på sociala medier (t.ex. Facebook Free & For Sale, Reddit, Instagram). Forskningsledarna kommer också att mejla kroniska cannabisanvändare som har deltagit i våra tidigare cannabistudier (och har angett vilja att bli kontaktade med inbjudningar till efterföljande studier) för att bjuda in dem att delta. Dessa annonser och mejl kommer att innehålla en länk till en online Qualtrics-enkät som används för att fastställa behörighet. Denna enkät kommer att användas för att screena för allvarliga psykiatriska tillstånd (psykos, bipolär I, panikstörning), familjehistorik av psykos, neurologiska störningar, kroniska medicinska tillstånd (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, Raynauds sjukdom), ett kroppsmassaindex (BMI) överstigande 34, inlärningssvårigheter, intellektuella funktionsnedsättningar, historik av multipla hjärnskakningar eller huvudskada som kan påverka kognition, graviditet eller amning, och historik av negativa erfarenheter med cannabis (psykos, panikattacker), användning av illegala droger under de senaste 6 månaderna, tung alkoholkonsumtion (>4 drinkar, >4 gånger/vecka), och rökning/nicotinanvändning. Behöriga deltagare måste ha använt cannabis minst en gång i veckan under minst ett år, deltagarna måste ange att de vanligtvis inhalerar cannabis, och vara villiga att avstå från att använda cannabis på dagen för deras schemalagda testning (minst 8 timmars avhållsamhet). Denna enkät kommer att användas för att få kontaktinformation från intresserade och kvalificerade kandidater. Icke-behöriga deltagare kommer inte att ges möjlighet att ange sin kontaktinformation, så känslig information kommer endast att samlas in från anonyma individer. Behöriga kandidater kommer att kontaktas med den angivna kontaktinformationen, och testningen kommer att schemaläggas. Deltagarna kommer att instrueras att inte använda cannabis på testdagen (från midnatt och framåt).
Samtycke & drogtest: Deltagarna kommer att träffa forskningsassistenten i The Health & Cognition (THC)-labbet på Psykologiavdelningen vid WSU. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att tillfrågas när de senast åt och drack (något annat än vatten) och när de senast använde cannabis. Deltagare som rapporterar att de använt cannabis den dagen kommer att ombokas och påminnas om att de måste avstå från all cannabisanvändning på testdagen. För att ytterligare verifiera avhållsamhet från cannabis på testdagen kommer deltagarna att tillfrågas att genomföra ett THC-salivtest. Deltagarna kommer sedan att tillfrågas att genomföra ett 12-panel urindrogtest för att säkerställa att deltagarna testar negativt för illegala droger. Deltagare som testar positivt för illegala droger är inte behöriga och kommer inte att tillåtas slutföra studien.
Enkät och baslinjebedömningar: Deltagare som klarar drogtestet (testar negativt för illegala droger), kommer att tillfrågas att sätta på ett Embrace medicinskt gradert armband, forskningsassistenten (RA) kommer att placera en Muse S Athena EEG-huvudband på dem, och deltagarna kommer att tillfrågas att lämna ett litet salivprov (från vilket kortisol kommer att extraheras) genom att tugga på en Salivette i 1 minut och sedan spotta den mättade Salivetten i en steril tub. Deltagarna kommer sedan att betygsätta hur höga de känner sig med en skala från 0 = "inte hög alls" till 10 = "extremt hög". Därefter kommer deltagarna att slutföra standardiserade, valida och tillförlitliga mått på deras cannabiskonsumtionsmönster (Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory), depression (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D]), ångest (Beck Anxiety Inventory [BAI]), ADHD-symtom (Barkley Adult ADHD Rating Scale - IV), känsloregleringssvårigheter (Difficulties in Emotion Regulation Scale [DERS]), affekt (Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being [D-FAW]), och demografisk information. Informationen från denna enkät kommer att användas för att karakterisera urvalet, fastställa kovariater som bör kontrolleras i analyser, och undersöka potentiella modererande effekter av depression/ångest/känsloregleringssvårigheter på cannabisinducerade förändringar i humör, ångest och affekt. Deltagarna kommer sedan att slutföra Wechsler Test of Adult Reading som ett index för verbal IQ.
Drogadministration: När baslinjebedömningarna har erhållits kommer forskaren att ta deltagaren till vape-rummet för deras vape-session. Detta är ett avskilt rum (inga angränsande rum används för närvarande av människor) i källaren på byggnaden med en fungerande dragskåp. Forskaren kommer att placera Volcano Vaporizer förladdad med cannabis innehållande 20 mg THC eller placebo (forskaren och deltagaren kommer att vara blinda för produkten) nära deltagaren. Forskaren kommer att sätta på vaporizern och vänta tills den värmts upp till 210 grader Celsius. Denna temperatur är idealisk eftersom den inte är tillräckligt het för att växtmaterialet ska brinna, så många av de toxiner som är associerade med rökning frigörs inte. Forskaren kommer att sätta upp en Zoom-videokonferenssession på en iPad/dator och kommer att sms:a en av huvudforskarna (PIs) för att gå med i Zoom-samtalet. Viktigt är att denna Zoom-session INTE kommer att spelas in. RA kommer sedan att gå till ett angränsande rum och vänta tills cannabissessionen är klar för att hjälpa till med deras blindning för drogvillkoret. När en av PIs går med i Zoom-samtalet kommer forskarna att instruera deltagaren att börja inhalera ångan och andas ut i en "sploofy"-kolfilter. Deltagarna kommer att tillfrågas att försöka inhalera i minst 2 sekunder, och hålla i 2 sekunder, innan de andas ut i sploofyn. PI kommer att räkna det totala antalet puffar deltagaren inhalerar och kommer att tidsbestämma varaktigheten av deras inhalationer och hållningar. När deltagaren har inhalerat 30 puffar kommer de att tillfrågas att andas ut i luften och titta för att se om det finns någon synlig ånga. Om deltagarna ser synlig ånga kommer de att fortsätta ta fler puffar och andas ut i sploofyn. Var 5-10 puffar kommer deltagarna att andas ut i luften för att se om de märker någon ånga. Detta kommer att fortsätta tills deltagarna inte ser någon ånga. PI kommer att be deltagaren att betygsätta hur hög de känner sig med en skala från 0 = "inte hög alls" till 10 = "extremt hög". Deltagarna kommer också att betygsätta nivån av goda drogeffekter de upplever och deras tycke av dessa drogeffekter med liknande 0 till 10-skala. PI kommer att sms:a RA när vape-sessionen är klar, och RA kommer att återvända, rengöra munstycket med sprit, lägga undan Volcano Vaporizern och sätta på dragskåpet. RA kommer sedan att ta deltagaren tillbaka till det ursprungliga labrummet för att slutföra de kognitiva testerna.
Kognitiva test: Deltagarna kommer att tillfrågas att betygsätta sin affekt med D-FAW och sedan tillfrågas att lämna ytterligare ett salivprov (från vilket kortisol kommer att extraheras). Deltagarna kommer att tillfrågas att slutföra kognitiva test av planering, inhibering, uppgiftsväxling och arbetsminne, inklusive test av prospektivt minne, N-back, digit span backwards, tower test, zoo maps test, Stroop test, oddball task, flanker task, Wisconsin card sorting test och verbal fluency category switching tests.
Stressutmaning: Deltagarna kommer sedan att slutföra Maastricht Acute Stress Test. Detta test inkluderar en fysisk stressutmaning, en kognitiv utmaning och element av oförutsägbarhet och okontrollerbarhet. Forskningsledarna har något modifierat uppgiften för att ta bort den mindre bedrägerin att deltagarna videofilmas under uppgiften. Deltagarna kommer att tillfrågas att placera sin hand i en kylare med kallt vatten (1-3 °C) under en förutbestämd men outtalad tid (får inte överstiga 90s). Omedelbart efter varje nedsänkning kommer deltagarna att instrueras att slutföra en mental aritmetikuppgift (räkna baklänges från 2043 med 17s). Varje gång deltagarna gör ett misstag kommer de att få negativ feedback och instrueras att börja om. När datorn signalerar starten på deras nästa handnedsänkning kommer deltagarna att sluta med mental aritmetik och placera handen tillbaka i vattnet. Deltagarna kommer att fortsätta att växla mellan nedsänkning och mental aritmetik tills de slutfört 5 nedsänkningar av varierande varaktighet (som aldrig överstiger 90 s) och fyra aritmetikförsök av varierande varaktighet. Omedelbart före och efter stresstestet kommer deltagarna att lämna salivprov (från vilket kortisol, oxytocin och inflammatoriska cytokiner kommer att extraheras), och kommer att betygsätta sin affekt med D-FAW, och styrkan av deras subjektiva höghet, goda drogeffekter och tycke av drogeffekterna med 0 (inte alls) till 10 (extremt) skalor på en iPad.
Naturvideo och FÖRVÅNING: Deltagarna kommer sedan att föras till ett angränsande rum där deltagarna kommer att titta på en kort naturvideo (det finns två versioner av denna video som kommer att balanseras). Efter naturvideon kommer deltagarna att lämna betyg på förundran, deras känslor av samhörighet med naturen och deras affekt med D-FAW. Slutligen kommer deltagarna att tillfrågas att betygsätta styrkan av deras subjektiva höghet, goda drogeffekter och tycke av drogeffekterna på en iPad. EEG-huvudbandet och Embrace-armbandet kommer sedan att tas av.
Nyktring och avslutande information: Deltagarna kommer sedan att sitta och spela videospel och/eller titta på TV eller läsa tills det har gått totalt 4 timmar sedan deras vape-session slutade, och deltagarna rapporterar att de känner sig helt nyktra. Rummet är utrustat med soffor, stolar, en TV med strömningstjänster och ett videospelssystem. Mellanmål (t.ex. fruktgodis, müsli bars, hot pockets, uncrustables, chips, chokladkakor, nötter, jerky, läsk, juice, chokladmjölk, vatten) kommer också att vara tillgängliga för deltagarna att konsumera medan de väntar. Detta rum är utrustat med en tvåvägsspegel, och en RA kommer att övervaka deltagarna via fönstret i det angränsande rummet för att säkerställa att deltagarna inte försöker lämna labbet och för att övervaka och registrera mellanmålen/drycker deltagarna väljer att konsumera och aktiviteterna deltagarna väljer att engagera sig i medan deltagarna nyktrar till. Deltagarna kommer att informeras om att RA är i det angränsande rummet, övervakar dem, och att deltagarna kan kalla på dem för hjälp när som helst. RA kommer att gå in i rummet var 30:e minut för att samla in berusningsbetyg. Deltagarna kommer också att tillfrågas att betygsätta hur mycket de tyckte om varje livsmedelsprodukt eller dryck de konsumerade under de föregående 30 minuterna med en 0 (tycker mycket illa om) till 10 (tycker mycket om) betygsskala. Deltagarna kommer att få avslutande information efter att det har gått totalt 4 timmar sedan deras vape-session slutade, och de rapporterar att de känner sig nyktra (ger en 0 på berusningsbetygsskalan).
Deltagarna kommer sedan att återvända för sin andra session, som kommer att vara identisk med den första, förutom att de som administrerades 20 mg THC i session 1 kommer att administreras placebo i session 2, och de som administrerades placebo i session 2 kommer att administreras 20 mg THC i session 2. Deltagarna kommer att få avslutande information i slutet av session 2.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ryan J McLaughlin, PhD
- Telefonnummer: 5093356448
- E-post: ryan.mclaughlin@wsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carrie Cuttler, PhD
- Telefonnummer: 5093350681
- E-post: carrie.cuttler@wsu.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Förenta staterna, 99163
- Washington State University
-
Kontakt:
- Ryan J McLaughlin, PhD
- Telefonnummer: 5093393281
- E-post: ryan.mclaughlin@wsu.edu
-
Kontakt:
- Carrie Cuttler, PhD
- Telefonnummer: 5093395897
- E-post: carrie.cuttler@wsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 21 år eller äldre
- vara flytande i engelska
- använda cannabis minst en gång i veckan under minst ett år
- inhalation som sin typiska administrationsmetod
- vara villig att avstå från cannabis på dagen för sin schemalagda testsession
Exklusionskriterier:
- neurologiska tillstånd (t.ex. neurodegenerativa sjukdomar, allvarlig huvudskada, flera hjärnskakningar)
- allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. psykos, bipolär sjukdom)
- familjehistoria av psykos
- intellektuella funktionsnedsättningar eller inlärningsstörningar (t.ex. dyslexi)
- kroniska medicinska tillstånd som påverkar kognition eller ökar risken för cannabisbruk eller exponering för kallt vatten (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, Raynauds sjukdom, historia av köldskador, perifer neuropati, historia av svimning eller epileptiska anfall, frakturer eller sår på båda händerna eller handlederna),
- hjärtsjukdom
- BMI > 34
- gravid eller ammande
- bruk av illegala droger under de senaste 6 månaderna
- kraftigt alkoholbruk (dricker >4 glas >4 gånger per vecka)
- nikotin-/tobaksbruk
- har upplevt en allvarlig biverkan av cannabis (t.ex. panikattack, psykos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: THC -> Placebo
Deltagarna kommer att inhalera ånga från 0,17 gram cannabis som innehåller 11,86 % THC (20 mg THC totalt) under den första sessionen.
De kommer att inhalera ånga från en placeboprodukt under den andra sessionen.
|
20 mg THC levererat genom förångning av 0,17 g 11,86% THC-cannabisblomma från NIDA, med hjälp av en Volcano-förångare.
Placebo erhållet från NIDA och förångat med en Volcano-förångare.
|
|
Experimentell: Placebo -> THC
Deltagarna kommer att inhalera ånga från ett placeboprodukt under den första sessionen.
De kommer att inhalera ånga från 0,17 gram cannabis som innehåller 11,86 % THC (20 mg THC totalt) under den andra sessionen.
|
20 mg THC levererat genom förångning av 0,17 g 11,86% THC-cannabisblomma från NIDA, med hjälp av en Volcano-förångare.
Placebo erhållet från NIDA och förångat med en Volcano-förångare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsebaserat prospektivt minne - Antal svårighetsbedömningar som tillhandahålls
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
Händelsebaserat prospektivt minne kommer att bedömas med hjälp av en svårighetsgraderingsuppgift.
I början av sessionen kommer deltagarna att ombedjas att försöka komma ihåg att bedöma hur svår de upplevde varje test omedelbart efter att det är slutfört, med hjälp av en skala från 0 (inte alls svårt) till 10 (extremt svårt).
Det primära resultatet av intresse är antalet svårighetsbedömningar de kommer ihåg att lämna.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
|
Tidsbaserat prospektivt minne - Tokentest
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Tidsbaserat prospektivt minne kommer att bedömas med hjälp av ett token-uppgift.
Deltagare kommer att instrueras att försöka komma ihåg att begära ett token var 10:e minut.
En klocka kommer att placeras med visaren nedåt på bordet för att de ska kunna se tiden, och vi kommer att registrera deras klocktittningsbeteende.
Det primära resultatmåttet är antalet gånger de kommer ihåg att begära token, av den totala tiden för kognitiv bedömningssessionen.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - N-back-testets noggrannhet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
Kognitiv flexibilitet och arbetsminnesuppdatering kommer att bedömas med N-back-testet.
Deltagarna visas bokstavssträngar en i taget och instrueras att ange när en bokstav dyker upp som matchar bokstaven som visades två försök tidigare.
Resultat inkluderar procentandelen korrekta svar (dvs. antalet gånger de korrekt känner igen att den aktuella bokstaven matchar den från två försök tidigare, etc.).
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
|
Kognitiv flexibilitet - N-back reaktionstid
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet och arbetsminnesuppdatering kommer att bedömas med hjälp av N-back-testet.
Deltagarna visas bokstavssträngar en i taget och instrueras att ange när en bokstav visas som matchar bokstaven som visades två försök tidigare.
Resultaten inkluderar den genomsnittliga reaktionstiden (millisekunder) för korrekta svar på uppgiften.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - N-back ERP
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet och arbetsminnesuppdatering kommer att bedömas med N-back-testet.
Deltagarna får se bokstavssträngar en åt gången och får instruktioner att ange när en bokstav visas som matchar bokstaven som visades två försök tidigare.
Den bärbara EEG-enheten Muse S Athena kommer att fånga tidslåsta händelserelaterade potentialdata under denna uppgift.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Verbal arbetsminne - Sifferspann baklänges
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Verbal arbetsminne kommer att utvärderas med hjälp av baklängesdelen av Digitspannestet.
För detta test läses listor med siffror (av ökande längd) upp för deltagarna, som ombeds att återge dem i omvänd ordning.
Det primära resultatet av intresse är det totala antalet korrekta försök.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Planering - Tower Test Totalt Prestationspoäng
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Planering och problemlösningsförmågor kommer att bedömas med hjälp av Tower-testet.
Deltagarna ombeds flytta skivor för att nå en specificerad slutkonfiguration i så få drag som möjligt.
De kan bara flytta en skiva åt gången och får inte placera en större skiva ovanpå en mindre skiva.
Resultat för denna uppgift inkluderar totalpoängen för tornproblemen, vilket återspeglar planeringseffektiviteten.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Planering - Tower Test Regelöverträdelser
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Planerings- och problemlösningsförmåga kommer att bedömas med Tower Test.
Deltagarna ombeds flytta skivor för att nå en specificerad slutkonfiguration med så få drag som möjligt.
De kan bara flytta en skiva åt gången och får inte placera en större skiva ovanpå en mindre skiva.
Resultaten på denna uppgift inkluderar antalet regelöverträdelser (t.ex. att placera en större skiva ovanpå en mindre).
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Planering - Totalt uppnått poäng på Zoo Kartor Test
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Planering och strategiskt tänkande kommer att utvärderas med hjälp av Zoo Maps Test.
Deltagarna måste planera en rutt genom en tillhandahållen djurparkskarta samtidigt som de följer angivna regler och effektivitetsbegränsningar.
Till exempel kan de få instruktioner att börja vid ingången, avsluta vid picknickområdet och endast använda de utsedda stigarna en gång.
Resultaten på denna uppgift inkluderar det totala uppnådda poängtalet, vilket representerar noggrannheten när man genererar en självstyrd rutt under de givna begränsningarna.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Planering - Testregelöverträdelser för Zoo-kartor
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Planering och strategiskt tänkande kommer att bedömas med hjälp av Zoo Maps-testet.
Deltagarna måste planera en rutt genom en tillhandahållen djurparkskarta samtidigt som de följer angivna regler och effektivitetsbegränsningar.
Till exempel kan de få instruktioner att börja vid ingången, sluta vid picknickområdet och endast använda de utsedda stigarna en gång.
Resultaten på denna uppgift inkluderar antalet regelöverträdelser under uppgiften.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhibitory Control - Stroop Test Interferenspoäng
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control kommer att bedömas med hjälp av Strooptestet.
Deltagarna kommer att visas ord vars bokstäver har en specifik färg (t.ex. ordet "blå" i röda bokstäver).
De kommer att få i uppgift att namnge ordets färg, vilket kan vara inkongruent med själva ordet.
Utfall på denna uppgift inkluderar interferenspoängen, vilket återspeglar skillnaden i reaktionstider mellan de inkongruenta och kongruenta försöken.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhibitory Control - Stroop Test Accuracy
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control kommer att bedömas med Strooptestet.
Deltagarna kommer att få se ord vars bokstäver har en specifik färg (t.ex. ordet "blå" med röda bokstäver).
De kommer att få i uppgift att ange färgen på ordet, som kan vara inkongruent med själva ordet.
Resultat på denna uppgift inkluderar procentandelen korrekta svar på inkongruenta försök.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhibitory Control - Stroop Test ERP
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control kommer att utvärderas med Strooptestet.
Deltagarna kommer att visas ord vars bokstäver är i en specifik färg (t.ex. ordet "blå" i röda bokstäver).
De kommer att få i uppgift att namnge ordets färg, vilket kan vara inkongruent med själva ordet.
Den bärbara EEG-enheten Muse S Athena kommer att fånga tidslåsta händelserelaterade potentialdata under denna uppgift.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhämmande kontroll - Flanker-test interferenspoäng
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control och uppmärksamhet kommer att bedömas med Flanker-testet.
Deltagarna kommer att svara på en central målstimulus (t.ex. en pil som pekar i en viss riktning) samtidigt som de ignorerar omgivande distraktorstimuli, som kan vara antingen kongruenta (t.ex. en pil som pekar åt samma håll) eller inkongruenta (t.ex. en pil som pekar åt motsatt håll).
Utfall på denna uppgift inkluderar interferenspoängen, vilket är skillnaden i reaktionstid mellan inkongruenta och kongruenta försök.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhibitory Control - Flanker Test Accuracy
Tidsram: Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control och uppmärksamhet kommer att bedömas med Flanker-testet.
Deltagarna kommer att svara på en central måltimulus (t.ex. en pil som pekar i en viss riktning) samtidigt som de ignorerar omgivande distraktorer, som antingen kan vara kongruenta (t.ex. en pil som pekar åt samma håll) eller inkongruenta (t.ex. en pil som pekar åt motsatt håll).
Resultaten för denna uppgift inkluderar procentandelen korrekta svar över olika försökstyper.
|
Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Inhibitory Control - Flanker Test ERP
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Inhibitory control och uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Flanker Test.
Deltagarna kommer att svara på en central måltimulus (t.ex. en pil som pekar i en riktning) samtidigt som de ignorerar omgivande distraktionsstimuli, som kan vara antingen kongruenta (t.ex. en pil som pekar åt samma håll) eller inkongruenta (t.ex. en pil som pekar åt motsatt håll).
Muse S Athena bärbar EEG-enhet kommer att fånga tidssynkroniserade händelserelaterade potentialdata under denna uppgift.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv Kontroll - Noggrannhet vid Identifiering av Mål i Oddball-uppgiften
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv kontroll och uthållig uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Oddball-uppgiften.
Deltagarna kommer att ombedjas att trycka på skärmen när de ser en ovanlig röd bollstimulus, och avstå från att trycka när de ser en grön bollstimulus.
Resultaten inkluderar andelen korrekt identifierade målstimuli.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv kontroll - Oddball-uppgift målsvarstid
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv kontroll och uthållig uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Oddball-uppgiften.
Deltagarna kommer att ombedjas att trycka på skärmen när de ser en ovanlig röd bollstimulus, och att avstå från att trycka när de ser en grön bollstimulus.
Resultaten inkluderar den genomsnittliga reaktionstiden (millisekunder) för svar på målstimuli.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv kontroll - Oddball-uppgift ERP
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv kontroll och ihållande uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Oddball-uppgiften.
Deltagarna kommer att ombes att trycka på skärmen när de ser en ovanlig röd bollstimulus och att avstå från att trycka när de ser en grön bollstimulus.
Den bärbara EEG-enheten Muse S Athena kommer att fånga tidssynkroniserad händelserelaterad potentialdata under denna uppgift.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - Wisconsin Card Sorting Test perseverativa fel
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
Kognitiv flexibilitet (uppmärksamhetsförskjutning) kommer att bedömas med Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
Deltagarna kommer att sortera kort med olika former, färger och nummer för att matcha en okänd regel.
Efter varje kortplacering kommer deltagarna att få antingen "korrekt" eller "inkorrekt" återkoppling för att hjälpa dem att härleda sorteringsregeln.
Sorteringsregeln kommer periodiskt och oförutsägbart att ändras (vanligtvis efter en serie korrekta svar), och deltagaren måste sedan härleda den nya regeln.
Resultaten på denna uppgift inkluderar antalet perseverativa fel (dvs. misslyckande med att byta sorteringsstrategi när den gamla sorteringsregeln blir felaktig).
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandling.
|
|
Kognitiv flexibilitet - Wisconsin Card Sorting Test färdiga kategorier
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet (uppmärksamhetsförskjutning) kommer att bedömas med Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
Deltagarna kommer att sortera kort med olika former, färger och nummer för att matcha en okänd regel.
Efter varje kortplacering kommer deltagarna att få antingen "rätt" eller "fel" feedback för att hjälpa dem att härleda sorteringsregeln.
Sorteringsregeln kommer regelbundet och oförutsägbart att ändras (vanligtvis efter en serie korrekta svar), och deltagaren måste sedan härleda den nya regeln.
Resultaten på denna uppgift inkluderar det totala antalet sorteringskategorier som slutförts korrekt.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet – Wisconsin Card Sorting Test Failure-to-Maintain-Set-fel
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet (uppmärksamhetsförskjutning) kommer att bedömas med Wisconsin Card Sorting Task (WCST).
Deltagarna kommer att sortera kort med olika former, färger och nummer för att matcha en outtalad regel.
Efter varje kortplacering kommer deltagarna att få antingen "rätt" eller "fel" feedback för att hjälpa dem att härleda sorteringsregeln.
Sorteringsregeln kommer att ändras periodiskt och oförutsägbart (vanligtvis efter en serie korrekta svar), och deltagaren måste sedan härleda den nya regeln.
Resultat på denna uppgift inkluderar antalet fel som återspeglar ett sammanbrott i uthållig prestanda (t.ex. att inte följa den korrekta sorteringsregeln efter att ha lärt sig den och utan feedback som indikerar att regeln har ändrats).
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - Verbal flyt, Kategoriomsättningsflyt
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet (kategoribyte) kommer att bedömas med hjälp av det verbala flyttalhetskategoribytetestet.
Deltagarna får två kategorier (t.ex. frukter och möbler) och ombeds att generera ord som tillhör dessa kategorier, i alternerande ordning, inom en tidsgräns på 60 sekunder.
Resultaten för detta test inkluderar kategoriflyttalhetspoängen, vilket är antalet korrekta ord som genererats.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - Verbal flyt, Kategoribytningsnoggrannhet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet (kategoriomställning) kommer att bedömas med hjälp av det verbala flödeskategoriomställningstestet.
Deltagarna får två kategorier (t.ex. frukter och möbler) och ombeds att generera ord som tillhör dessa kategorier, i omväxlande ordning, inom en tidsgräns på 60 sekunder.
Resultat på denna uppgift inkluderar kategoriomställningsnoggrannhet, vilket är antalet korrekta omställningar mellan kategorierna.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Stressutmaning - Maastricht Akut Stress Test Subjektiv Smärtskattning
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Deltagarna kommer att genomföra en akut stressutmaning, som innebär att de växlar mellan försök med en fysisk stressor (att placera handen i en kylvattenbehållare) och en kognitiv stressor (mentala räkneuppgifter).
Resultaten på detta test inkluderar subjektiva smärtskattningar, som samlas in efter varje kylvattenförsök på en skala från 0 (inte alls smärtsamt) till 10 (extremt smärtsamt).
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Stressorutmaning – Maastrichts akuta stresstest subjektiva stressvärderingar
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Deltagarna kommer att genomföra en akut stressutmaning som involverar växlande försök med en fysisk stressor (att placera handen i en kylvattenbehållare) och en kognitiv stressor (mentalt räknande).
Resultaten på detta test inkluderar subjektiva stressbedömningar, som samlas in efter varje mentalt matematikförsök på en skala från 0 (inte alls stressad) till 10 (extremt stressad).
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
EEG-effekt
Tidsram: Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna, från baslinje (d.v.s. under testsessionen men före behandling) till två timmar efter behandling.
|
Deltagarna kommer att bära Muse S Athena, en bärbar EEG-enhet, under hela sessionen, tills de lämnas att slappna av och nyktra till vid sessionens slut.
EEG-enheten kommer att spela in kontinuerligt för att möjliggöra senare kvantifiering av effekt (t.ex. theta, gamma, etc.) med hjälp av spektral densitetsanalys.
|
Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna, från baslinje (d.v.s. under testsessionen men före behandling) till två timmar efter behandling.
|
|
Awe Ratings
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom två timmar efter behandlingen.
|
Deltagarna kommer att genomföra betygssättning av förundran efter att ha sett en kort (ca 20 minuter) naturvideo.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom två timmar efter behandlingen.
|
|
Poäng för Anslutning till Naturen
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom två timmar efter behandlingen.
|
Deltagarna kommer att fylla i betyg på sina känslor av samhörighet med naturen efter att ha sett en kort (~20 minuter) naturvideo.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna, inom två timmar efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsebaserat prospektivt minne - Svårighetsbedömningar
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Eventbaserat prospektivt minne kommer att bedömas med hjälp av en svårighetsklassificeringsuppgift.
I början av sessionen kommer deltagarna att ombes att försöka komma ihåg att betygsätta hur svårt de upplevde varje test omedelbart efter att det har avslutats, med hjälp av en skala från 0 (inte alls svårt) till 10 (extremt svårt).
Det primära resultatet av intresse är den självrapporterade svårighetsgraden för varje slutförd uppgift.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Tidsbaserat prospektivt minne - Token-uppgift för klockkontroll
Tidsram: Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Tidsbaserat prospektivt minne kommer att bedömas med hjälp av ett token-uppdrag.
Deltagarna kommer att instrueras att försöka komma ihåg att begära en token var 10:e minut.
En klocka kommer att placeras med framsidan nedåt på bordet för att de ska kunna se tiden, och vi kommer att registrera deras klockkontrollbeteende.
Det primära utfallet är antalet gånger de kontrollerar klockan under kognitiva bedömningssessionens varaktighet.
|
Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Planering - Tower-test Tidsåtgång för Slutförande
Tidsram: Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Planerings- och problemlösningsförmågor kommer att bedömas med Tower Test.
Deltagarna ombeds flytta skivor för att nå en specificerad slutkonfiguration med så få drag som möjligt.
De kan endast flytta en skiva i taget och får inte placera en större skiva ovanpå en mindre skiva.
Resultat på denna uppgift inkluderar tiden det tar att slutföra varje tornproblem.
|
Detta utfall kommer att utvärderas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Kognitiv flexibilitet - Verbal flyt, Kategoribytefel
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
Kognitiv flexibilitet (kategoribyte) kommer att bedömas med hjälp av verbalt flytkategori-bytetest.
Deltagarna kommer att få två kategorier (t.ex. frukter och möbler) och ombeds att generera ord som tillhör dessa kategorier, i omväxlande ordning, inom en tidsgräns på 60 sekunder.
Utfall på denna uppgift inkluderar repetitions- och intrångsfel (dvs. icke-kategoriord).
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna, inom 90 minuter efter behandlingen.
|
|
Baslinje (T0) Intoxikationsbedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
Deltagarna kommer att ombedjas att bedöma hur påverkade de känner sig med hjälp av en skala från 0 (inte alls påverkade) till 10 (extremt påverkade) innan de utför några studierelaterade uppgifter.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
Postbehandlings (T1) berusningsbedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
Deltagarna kommer att ombes att bedöma hur hög de känner sig på en skala från 0 (inte hög alls) till 10 (extremt hög) omedelbart efter deras vaping-session.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
|
Postbehandlingsbedömning (T1) av goda läkemedelseffekter
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta nivån av goda läkemedelseffekter de upplever med hjälp av en skala från 0 (ingen) till 10 (mycket) omedelbart efter deras vaping-session.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
|
Bedömning av gillande av läkemedelseffekter efter behandling (T1)
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta hur mycket de gillar de läkemedelseffekter de upplever med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) omedelbart efter deras vaping-session.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter deras vaping-session.
|
|
Post-Stress Challenge (T2) Intoxikation Betyg
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta hur påverkade de känner sig med hjälp av en skala från 0 (inte alls påverkad) till 10 (extremt påverkad) omedelbart efter stressutmaningen.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Post-Stress Utmaning (T2) Goda Läkemedelseffekter Bedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
Deltagarna kommer att ombedjas att bedöma nivån av goda läkemedelseffekter de upplever med hjälp av en skala från 0 (ingen) till 10 (mycket) omedelbart efter stressutmaningen.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Post-Stress Challenge (T2) Drug Effects Liking Rating
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta hur mycket de gillar de läkemedelseffekter de upplever med en skala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) omedelbart efter stressutmaningen.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Post-Nature Video (T3) Berusningsbedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta hur berusade de känner sig med hjälp av en skala från 0 (inte alls berusade) till 10 (extremt berusade) omedelbart efter naturvideon.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
|
Post-Nature Video (T3) Goda Läkemedelseffekter Bedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta nivån av goda läkemedelseffekter de upplever med hjälp av en skala från 0 (ingen) till 10 (mycket) omedelbart efter naturvideon.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
|
Post-Nature Video (T3) Läkemedelseffekter Gillande Betyg
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
Deltagarna kommer att ombedjas att bedöma hur mycket de gillar de läkemedelseffekter de upplever med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) direkt efter naturvideon.
|
Detta resultat kommer att bedömas under båda sessionerna omedelbart efter naturvideon.
|
|
Kortisolförändringspoäng: Baslinje till efter behandling
Tidsram: Detta utfall kommer att beräknas från mått som samlas in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter behandling.
|
Förändringen i salivkortisolkoncentrationer kommer att beräknas mellan baslinjemätningar och postbehandlingsutvärderingar (THC eller placebo).
|
Detta utfall kommer att beräknas från mått som samlas in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter behandling.
|
|
Kortisoländringspoäng: Baslinje till efter kognitiv bedömning
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter kognitiva bedömningar.
|
Förändringen i koncentrationen av kortisol i saliv kommer att beräknas mellan baslinjemätningar och bedömningar efter den kognitiva sessionen.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter kognitiva bedömningar.
|
|
Cortisolförändringspoäng: Baslinje till efter stressutmaning
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter stressutmaningen.
|
Förändringen i salivkortisolkoncentrationer kommer att beräknas mellan baslinje- och efter kognitiv session bedömningar.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Cortisolförändringspoäng: Efter kognitiv bedömning till efter stressutmaning
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in omedelbart efter kognitiv bedömningssession och omedelbart efter stressutmaningen.
|
Förändringen i koncentrationen av kortisol i saliv kommer att beräknas mellan bedömningarna efter kognitiv utvärdering och efter stresstest.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in omedelbart efter kognitiv bedömningssession och omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Affektförändringspoäng: Baslinje till Behandlingsefter
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter behandlingen.
|
Förändringen i affekt, bedömd med hjälp av Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan baslinjemätning och mätning efter behandling (THC eller placebo).
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling) och omedelbart efter behandlingen.
|
|
Affektförändringspoäng: Baslinje till efter kognitiv utvärdering
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter kognitiva bedömningar.
|
Förändringen i affekt, bedömd med hjälp av Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan baslinje- och post-kognitiva sessionsbedömningar.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter kognitiva bedömningar.
|
|
Affektförändringsresultat: Baslinje till Efter Stressutmaning
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter stressutmaningen.
|
Förändringen i affekt, bedömd med Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan baslinje- och efter stressutmaning-bedömningar.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Affektförändringsresultat: Från efter kognitiv bedömning till efter stressutmaning
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in omedelbart efter kognitiva bedömningssessionen och omedelbart efter stressutmaningen.
|
Förändringen i affekt, utvärderad med hjälp av Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan bedömningarna efter kognitiv bedömning och efter stressutmaningsbedömningar.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in omedelbart efter kognitiva bedömningssessionen och omedelbart efter stressutmaningen.
|
|
Affektförändringsresultat: Baslinje till Efter Naturvideo
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter naturvideon.
|
Förändringen i affekt, bedömd med hjälp av Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan baslinjemätningen och bedömningarna efter naturens videor.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mått som samlats in vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen) och omedelbart efter naturvideon.
|
|
Affektförändringspoäng: Efter stressutmaning till efter naturvideo
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in omedelbart efter stressutmaningen och omedelbart efter naturvideon.
|
Förändringen i affekt, utvärderad med hjälp av Daniels Five-Factor Measure of Affective Well-Being, kommer att beräknas mellan utvärderingarna efter stressutmaningen och efter naturvideon.
|
Detta resultat kommer att beräknas från mätningar som samlats in omedelbart efter stressutmaningen och omedelbart efter naturvideon.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabiskonsumtionsmönster
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
Som en del av sina baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att fylla i Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory, som är ett standardiserat, validerat och reliabelt mått på deras cannabiskonsumtionsmönster.
Informationen från denna enkät kommer att användas för att karakterisera urvalet och fastställa cannabiskonsumtionsrelaterade kovariater som bör kontrolleras i analyserna.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
Läkemedelsprov
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen).
|
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-panels drogtest i urin för att säkerställa att de testar positivt för cannabis/THC men inte för andra illegala droger.
|
Detta utfall kommer att bedömas under båda sessionerna vid baslinjen (d.v.s. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
Elektrodermal Aktivitet
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas kontinuerligt under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministration till omedelbart innan de lämnar labbet (cirka 5 timmar).
|
En Empatica E4 medicinteknisk enhet kommer att användas för att samla in kontinuerliga mätningar av elektrodermal aktivitet.
|
Detta utfall kommer att bedömas kontinuerligt under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministration till omedelbart innan de lämnar labbet (cirka 5 timmar).
|
|
Hjärtfrekvens/Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar laboratoriet (ungefär 5 timmar).
|
En Empatica E4 medicinsk enhet kommer att användas för att samla in kontinuerliga mätningar av hjärtfrekvens/hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar laboratoriet (ungefär 5 timmar).
|
|
Temperatur
Tidsram: Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar labbet (ungefär 5 timmar).
|
En Empatica E4 medicinteknisk enhet kommer att användas för att samla in kontinuerliga mätningar av temperatur.
|
Detta utfall kommer att kontinuerligt bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar labbet (ungefär 5 timmar).
|
|
Rörelse
Tidsram: Detta utfall kommer kontinuerligt att bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar labbet (ungefär 5 timmar).
|
En Empatica E4 medicinteknisk utrustning av medicinsk klass kommer att användas för att samla in kontinuerliga mätningar av rörelse.
|
Detta utfall kommer kontinuerligt att bedömas under båda sessionerna från före läkemedels-/placeboadministrering till omedelbart innan de lämnar labbet (ungefär 5 timmar).
|
|
Bedömningar av berusning efter sessionen
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas var 30:e minut från 2 timmar efter dosering till 4 timmar efter dosering (eller tills deltagaren rapporterar nykterhet, beroende på vilket som inträffar senare).
|
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta hur hög de känner sig med hjälp av en skala från 0 (inte hög alls) till 10 (extremt hög) medan de slappnar av och nyktrar till, efter resten av deras session.
|
Detta utfall kommer att bedömas var 30:e minut från 2 timmar efter dosering till 4 timmar efter dosering (eller tills deltagaren rapporterar nykterhet, beroende på vilket som inträffar senare).
|
|
Verbal intelligens (IQ)
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling).
|
Som en del av sina baslinjebedömningar kommer deltagarna att genomföra Wechsler Test of Adult Reading som ett mått på verbal IQ.
Detta kommer att ge ett mått för att säkerställa att deltagarna är likvärdiga (dvs. statistiskt jämförbara) i verbal IQ.
Detta test kräver helt enkelt att deltagarna uttalar en lista med ord (t.ex. avtal, knåda, liaison).
Resultatet av intresse är det totala antalet korrekt uttalade ord.
|
Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling).
|
|
Depression - Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling).
|
Som en del av deras baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att fylla i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Högre poäng indikerar vanligare och svårare depressiva symtom.
Potentiella poäng sträcker sig från 0 till 60.
Informationen från denna undersökning kommer att användas för att karakterisera urvalet och bestämma potentiella kovariater som bör kontrolleras i analyserna.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandling).
|
|
Ångest - Beck Ångestinventering
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
Som en del av sina baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att fylla i Beck Anxiety Inventory.
Högre poäng indikerar större ångestgrad.
Potentiella poäng sträcker sig från 0 till 63.
Informationen från denna undersökning kommer att användas för att karakterisera urvalet och bestämma potentiella kovariater som bör kontrolleras i analyserna.
|
Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
ADHD-symtom - Barkley Adult ADHD Rating Scale - IV
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
Som en del av sina baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att fylla i Barkley Adult ADHD Rating Scale (IV).
Högre poäng indikerar större frekvens och svårighetsgrad av ADHD-symtom.
Potentiella poäng sträcker sig från 0-54.
Informationen från denna undersökning kommer att användas för att karakterisera urvalet och fastställa potentiella kovariater som bör kontrolleras i analyserna.
|
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
Emotionsreglering - Svårigheter i Emotionsregleringsskalan
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
Som en del av deras baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att fylla i svårighetskalan för känsloregleringsförmåga (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Högre poäng indikerar större svårigheter med känsloreglering inom olika områden.
Möjliga poäng sträcker sig från 36 till 180.
Informationen från denna undersökning kommer att användas för att karakterisera urvalet och fastställa potentiella kovariater som bör kontrolleras i analyserna.
|
Detta utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (dvs. under testsessionen men före behandlingen).
|
|
Vapesession - Totala puffar
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under vaping-sessionen (dvs. från början av vaping-sessionen till slutet av vaping-sessionen) under båda sessionerna. Denna vaping-session kommer att äga rum omedelbart efter baslinjebedömningarna.
|
Den huvudansvariga forskaren som övervakar vaping-sessionen kommer att registrera det totala antalet puffar som deltagaren inhalerar.
|
Detta utfall kommer att bedömas under vaping-sessionen (dvs. från början av vaping-sessionen till slutet av vaping-sessionen) under båda sessionerna. Denna vaping-session kommer att äga rum omedelbart efter baslinjebedömningarna.
|
|
Vapesession - Inandnings-/Hålltid
Tidsram: Detta utfall kommer att bedömas under vaping-sessionen (dvs. från början av vaping-sessionen till slutet av vaping-sessionen) under båda sessionerna. Denna vaping-session kommer att ske omedelbart efter baslinjebedömningarna.
|
Den huvudansvariga forskaren som övervakar vapesessionen kommer att registrera deltagarens inhalations- och hålltider under vapesessionen.
|
Detta utfall kommer att bedömas under vaping-sessionen (dvs. från början av vaping-sessionen till slutet av vaping-sessionen) under båda sessionerna. Denna vaping-session kommer att ske omedelbart efter baslinjebedömningarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University
- Huvudutredare: Ryan J McLaughlin, PhD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-0421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .