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術後せん妄予測のためのナポリ予後スコア

2026年5月13日 更新者：Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University

高齢者の股関節骨折手術後のせん妄予測のためのナポリ予後スコア

ナポリ予後スコア（NPS）は、炎症性および悪性疾患の転帰を予測するために元々開発されました。高齢者の股関節手術患者において、術後せん妄（POD）を効果的に予測できるかどうかを検討しました。 NPSは、アルブミン、好中球対リンパ球比、リンパ球対単球比などのマーカーを統合しています。これらのマーカーはすべて、PODを含む術後有害転帰と関連しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

せん妄は、精神状態の変動として現れる急性脳機能障害の状態です。 これは入院患者全般に共通する問題であり、患者の臨床転帰を著しく変化させる可能性があります。 年齢、虚弱、既存の併存疾患など、患者をせん妄に陥らせやすい多くの危険因子に加え、同時に存在する疾患の重症度、手術の種類、術後のICU入室など、周術期特有の危険因子も存在します（3）。 周術期患者を対象とした複数の研究で、手術後数日以内のせん妄発症と、入院期間の延長、医療費の増加、再入院率の上昇、施設への退院の可能性の増加、持続的な認知障害や認知症、死亡率の上昇との間に有意な関連が認められていることから（4）（5）、医療従事者にとって術後せん妄（POD）は極めて重要です。 PODは頻繁に発生しますが診断されにくく、患者の転帰悪化と関連しています。

術後せん妄は、特に整形外科手術後の高齢外科患者において、一般的かつ重篤な合併症として知られており、発生率は通常5％から48％の範囲にあり、高リスクの高齢者集団では70-80％という報告もあります（12）。 最近の文献では、血清アルブミン（Alb）や脂質などの栄養パラメータのレベルとPODリスクの増加との間に強い関連性が示されています（7）。ただし、単一の炎症マーカーや栄養指標の予後予測力は、身体状態や周囲環境の変動の影響を受ける可能性があることに注意することが重要です（8）。 したがって、栄養状態と炎症の複合指標としてNPSを使用するという概念は、PODを予測するための新しいアイデアを提示しました。ここ数年、NPSはがん患者の予後評価に広く用いられています。 宮本らは、NPSが大腸がん（CRC）および胃がん（GC）手術を受けた患者における術後有害転帰の貴重な予測因子であることを指摘しています（9）。

NPSは炎症指標と栄養指標を組み合わせているため、PODリスクのある患者を特定するための、より頑健で容易に測定可能な手段を提供する可能性があります。 これらのスコアに基づく術前ツールは、この脆弱な集団における早期介入、個別化された周術期ケア、および転帰の改善を可能にするかもしれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Qena Governorate
      • Qina、Qena Governorate、エジプト、83511
        • 募集
        • Qena University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

股関節骨折手術を受ける高齢患者

説明

包含基準：

  • 高齢者（年齢≧60歳）
  • 米国麻酔科学会（ASA）分類II～IV
  • 股関節骨折手術を受ける患者
  • 術前に完全な血液サンプルが採取された患者

除外基準：

  • 参加および同意を拒否した患者
  • 軽度認知障害（MCI）、認知症、せん妄の既往歴がある患者
  • 術前感染症（肺炎、尿路感染症、敗血症）が確認されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
hip group
股関節手術を受ける患者は、到着時に麻酔後回復室（PACU）でせん妄のスクリーニングを受け、術後最初の3日間（術後1日目から3日目）は1日1回、術後5日目と7日目にもスクリーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の評価
時間枠：PACU到着時、術後1日目、2日目、3日目、5日目、7日目。
術後せん妄の評価は、確立されたスクリーニング・インストゥルメント（混迷評価法（CAM））を用いて、1日1回実施されます。
CAM陽性には、(1)急性発症かつ変動性経過、(2)注意障害に加え、(3)思考の混乱または(4)意識レベルの変化の両方が必要です。
PACU到着時、術後1日目、2日目、3日目、5日目、7日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：患者が病院から退院する直前
当院における高齢者の大腿骨近位部骨折患者の入院期間を決定します。
患者が病院から退院する直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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South Valley University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ِAIP003-7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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