Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Napolský prognostický skóre pro predikci pooperačního deliria

13. května 2026 aktualizováno: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Neapolský prognostický skóre pro predikci pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

Neapolský prognostický skóre (NPS) původně vyvinutý k předpovědi výsledků u zánětlivých a maligních onemocnění; zeptali jsme se, zda může účinně předpovídat pooperační delirum (POD) u starších pacientů podstupujících operaci kyčle? NPS integruje markery jako je albumin, poměr neutrofilů k lymfocytům a poměr lymfocytů k monocytům – všechny tyto faktory byly spojeny s nepříznivými pooperačními výsledky včetně POD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Delirium je stav akutní mozkové dysfunkce, který se projevuje kolísáním duševního stavu. Je to častý problém u všech pacientů přijatých do nemocnice a má potenciál výrazně změnit klinické výsledky pacientů. Existuje mnoho rizikových faktorů, které predisponují pacienty k deliriu, včetně věku, křehkosti a již existujících komorbidních stavů, stejně jako rizikových faktorů specifických pro perioperační období, jako je závažnost současného onemocnění, typ operace a přijetí na JIP po operaci (3). Pooperační delirium (POD) by mělo být pro poskytovatele péče prvořadé, protože mnoho studií u perioperačních pacientů zjistilo významné asociace mezi rozvojem deliria v prvních několika dnech po operaci a prodloužením pobytu, vyššími náklady na péči, zvýšenou mírou opětovné hospitalizace, vyšší pravděpodobností propuštění do instituce, prodlouženým kognitivním postižením a demencí a zvýšenou mortalitou (4) (5). POD se vyskytuje běžně, ale je poddiagnostikováno a je spojeno s horšími výsledky pacientů.

Pooperační delirium je známé jako častá a závažná komplikace u starších chirurgických pacientů, zejména po ortopedických operacích, incidence se obvykle pohybuje od 5 % do 48 %, přičemž některé zprávy uvádějí míru až 70-80 % u vysoce rizikových geriatrických populací (12). Nedávná literatura ukázala silnou asociaci mezi hladinami nutričních parametrů, jako je sérový albumin (Alb) a lipidy, a zvýšeným rizikem POD (7). Je však důležité poznamenat, že prognostická síla jednotlivého markeru zánětu nebo nutričního indexu může být ovlivněna variacemi fyzických podmínek a okolního prostředí (8). V souladu s tím představil koncept použití složeného ukazatele nutričního stavu a zánětu, známého jako NPS, novou myšlenku pro predikci POD. V posledních letech byl NPS široce používán k hodnocení prognózy pacientů s rakovinou. Miyamoto et al. poukázali na to, že NPS byl cenným prediktorem pro pooperační škodlivé výsledky u pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu (CRC) a karcinomu žaludku (GC) (9).

Protože NPS kombinuje zánětlivé a nutriční indexy, mohou poskytnout robustnější a snadněji měřitelný prostředek k identifikaci pacientů s rizikem POD. Předoperační nástroj založený na těchto skóre by mohl umožnit včasnou intervenci, přizpůsobenou perioperační péči a zlepšení výsledků u této zranitelné populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Nábor
        • Qena University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) II–IV
  • Pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle
  • Pacienti, kterým byl před operací odebrán kompletní vzorek krve

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítl účast a souhlas
  • Pacienti s anamnézou mírného kognitivního postižení (MCI), demence a deliria
  • Pacienti se známými předoperačními infekcemi (plicní infekce, infekce močových cest a sepse).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina kyčle
Pacienti podstupující operace kyčle budou vyšetřováni na delirium v jednotce pooperační péče (PACU) při příjmu, poté jednou denně po první 3 pooperační dny (pooperační dny 1 až 3) a dále v pooperačních dnech 5 a 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pooperačního deliria
Časové okno: po příjezdu na PACU, v pooperační den 1, 2, 3, 5, 7.
Posouzení pooperačního deliria bude provedeno jednou denně pomocí zavedeného screeningového nástroje (Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)). Pozitivní CAM vyžaduje současně (1) akutní nástup & kolísavý průběh A (2) nepozornost, plus (3) neorganizované myšlení NEBO (4) změněnou úroveň vědomí.
po příjezdu na PACU, v pooperační den 1, 2, 3, 5, 7.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přímo před propuštěním pacientů z nemocnice
Stanovit délku hospitalizace u geriatrických pacientů s frakturou kyčle v naší nemocnici.
Přímo před propuštěním pacientů z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Předplatit