Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naples Prognostische Score voor het Voorspellen van Postoperatief Delirium

13 mei 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Naples Prognostische Score voor het Voorspellen van Postoperatieve Delirium bij Ouderen die Heupfractuur Operaties Ondergaan.

De Naples Prognostic Score (NPS) werd oorspronkelijk ontwikkeld om uitkomsten bij inflammatoire en maligne aandoeningen te voorspellen; we vroegen ons af of het effectief postoperatieve delier (POD) kan voorspellen bij oudere patiënten die een heupoperatie ondergaan? NPS integreert markers zoals albumine, neutrofiel-tot-lymfocyt ratio en lymfocyt-tot-monocyt ratio, die allemaal in verband zijn gebracht met nadelige postoperatieve uitkomsten, waaronder POD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een toestand van acute cerebrale disfunctie die zich manifesteert als fluctuaties in de mentale status. Het is een veelvoorkomend probleem bij alle patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en heeft het potentieel om de klinische uitkomsten van patiënten aanzienlijk te veranderen. Er zijn veel risicofactoren die patiënten vatbaar maken voor delirium, waaronder leeftijd, kwetsbaarheid en reeds bestaande comorbiditeiten, evenals risicofactoren die uniek zijn voor de perioperatieve periode, zoals de ernst van de gelijktijdige ziekte, het type operatie en IC-opname na de operatie (3). Postoperatief delirium (POD) moet van het grootste belang zijn voor zorgverleners, aangezien meerdere onderzoeken bij perioperatieve patiënten significante verbanden hebben gevonden tussen het ontwikkelen van delirium binnen de eerste paar dagen na de operatie en een langere verblijfsduur, hogere zorgkosten, hogere heropnamecijfers in het ziekenhuis, een grotere kans op ontslag naar een instelling, langdurige cognitieve stoornissen en dementie, en verhoogde sterfte (4) (5). POD komt vaak voor maar wordt ondergediagnosticeerd en wordt geassocieerd met slechtere patiëntuitkomsten.

Postoperatief delirium staat bekend als een veelvoorkomende en ernstige complicatie bij oudere chirurgische patiënten, met name na orthopedische operaties, met incidenties die doorgaans variëren van 5%% tot 48%, waarbij sommige rapporten percentages van wel 70-80% melden in hoogrisico geriatrische populaties (12). Recente literatuur toonde een sterk verband aan tussen niveaus van voedingsparameters zoals serumalbumine (Alb) en lipiden en een verhoogd risico op POD (7). Het is echter belangrijk op te merken dat de prognostische kracht van een enkele marker van ontsteking of voedingsindex kan worden beïnvloed door variaties in fysieke condities en de omgeving (8). Dienovereenkomstig presenteerde het concept van het gebruik van een samengestelde indicator van voedingsstatus en ontsteking, bekend als NPS, een nieuw idee voor het voorspellen van POD. De afgelopen jaren werd de NPS veel gebruikt om de prognose van kankerpatiënten te evalueren. Miyamoto et al. wezen erop dat de NPS een waardevolle voorspeller was voor postoperatieve schadelijke uitkomsten bij patiënten die een operatie voor colorectale kanker (CRC) en maagkanker (GC) ondergingen (9).

Omdat NPS inflammatoire en nutritionele indices combineert, kunnen ze een robuuster en gemakkelijk meetbaar middel bieden om patiënten met een risico op POD te identificeren. Een preoperatief hulpmiddel op basis van deze scores zou vroege interventie, op maat gemaakte perioperatieve zorg en verbeterde uitkomsten in deze kwetsbare populatie mogelijk kunnen maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Werving
        • Qena University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ouderen die een heupfractuur operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen van ≥60 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie II∼IV
  • Patiënten die een heupfractuur operatie ondergaan
  • Patiënten bij wie preoperatief een volledig bloedmonster is afgenomen

Exclusiecriteria:

  • Patiënt weigerde deelname en toestemming
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van milde cognitieve stoornis (MCI), dementie en delirium
  • Patiënten met bekende preoperatieve infecties (longontsteking, urineweginfectie en sepsis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
heupgroep
Patiënten die heupoperaties ondergaan, zullen worden gescreend op delirium in de Post-Anesthesie Care Unit (PACU) bij aankomst, en eenmaal daags gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen (postoperatieve dagen 1 tot en met 3), en op postoperatieve dagen 5 en 7.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van postoperatieve delier
Tijdsspanne: bij aankomst op de PACU, op postoperatieve dag 1, 2, 3, 5, 7.
Beoordeling van postoperatieve delirium zal eenmaal per dag worden uitgevoerd met behulp van een gevestigd screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)). Een positieve CAM vereist zowel (1) Acuut begin & fluctuerend beloop ALS (2) Aandachtstekort, plus (3) Gedesorganiseerd denken OF (4) Veranderd bewustzijnsniveau.
bij aankomst op de PACU, op postoperatieve dag 1, 2, 3, 5, 7.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Direct voor de ontslag van patiënten uit het ziekenhuis
Bepaal de duur van het ziekenhuisverblijf voor geriatrische heupfractuurpatiënten in ons ziekenhuis.
Direct voor de ontslag van patiënten uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren