- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07297017
Naples Prognostische Score voor het Voorspellen van Postoperatief Delirium
Naples Prognostische Score voor het Voorspellen van Postoperatieve Delirium bij Ouderen die Heupfractuur Operaties Ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een toestand van acute cerebrale disfunctie die zich manifesteert als fluctuaties in de mentale status. Het is een veelvoorkomend probleem bij alle patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en heeft het potentieel om de klinische uitkomsten van patiënten aanzienlijk te veranderen. Er zijn veel risicofactoren die patiënten vatbaar maken voor delirium, waaronder leeftijd, kwetsbaarheid en reeds bestaande comorbiditeiten, evenals risicofactoren die uniek zijn voor de perioperatieve periode, zoals de ernst van de gelijktijdige ziekte, het type operatie en IC-opname na de operatie (3). Postoperatief delirium (POD) moet van het grootste belang zijn voor zorgverleners, aangezien meerdere onderzoeken bij perioperatieve patiënten significante verbanden hebben gevonden tussen het ontwikkelen van delirium binnen de eerste paar dagen na de operatie en een langere verblijfsduur, hogere zorgkosten, hogere heropnamecijfers in het ziekenhuis, een grotere kans op ontslag naar een instelling, langdurige cognitieve stoornissen en dementie, en verhoogde sterfte (4) (5). POD komt vaak voor maar wordt ondergediagnosticeerd en wordt geassocieerd met slechtere patiëntuitkomsten.
Postoperatief delirium staat bekend als een veelvoorkomende en ernstige complicatie bij oudere chirurgische patiënten, met name na orthopedische operaties, met incidenties die doorgaans variëren van 5%% tot 48%, waarbij sommige rapporten percentages van wel 70-80% melden in hoogrisico geriatrische populaties (12). Recente literatuur toonde een sterk verband aan tussen niveaus van voedingsparameters zoals serumalbumine (Alb) en lipiden en een verhoogd risico op POD (7). Het is echter belangrijk op te merken dat de prognostische kracht van een enkele marker van ontsteking of voedingsindex kan worden beïnvloed door variaties in fysieke condities en de omgeving (8). Dienovereenkomstig presenteerde het concept van het gebruik van een samengestelde indicator van voedingsstatus en ontsteking, bekend als NPS, een nieuw idee voor het voorspellen van POD. De afgelopen jaren werd de NPS veel gebruikt om de prognose van kankerpatiënten te evalueren. Miyamoto et al. wezen erop dat de NPS een waardevolle voorspeller was voor postoperatieve schadelijke uitkomsten bij patiënten die een operatie voor colorectale kanker (CRC) en maagkanker (GC) ondergingen (9).
Omdat NPS inflammatoire en nutritionele indices combineert, kunnen ze een robuuster en gemakkelijk meetbaar middel bieden om patiënten met een risico op POD te identificeren. Een preoperatief hulpmiddel op basis van deze scores zou vroege interventie, op maat gemaakte perioperatieve zorg en verbeterde uitkomsten in deze kwetsbare populatie mogelijk kunnen maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeinab M Sayed, MD
- Telefoonnummer: +201009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
- Werving
- Qena University
-
Contact:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefoonnummer: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van ≥60 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie II∼IV
- Patiënten die een heupfractuur operatie ondergaan
- Patiënten bij wie preoperatief een volledig bloedmonster is afgenomen
Exclusiecriteria:
- Patiënt weigerde deelname en toestemming
- Patiënten met een voorgeschiedenis van milde cognitieve stoornis (MCI), dementie en delirium
- Patiënten met bekende preoperatieve infecties (longontsteking, urineweginfectie en sepsis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
heupgroep
Patiënten die heupoperaties ondergaan, zullen worden gescreend op delirium in de Post-Anesthesie Care Unit (PACU) bij aankomst, en eenmaal daags gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen (postoperatieve dagen 1 tot en met 3), en op postoperatieve dagen 5 en 7.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van postoperatieve delier
Tijdsspanne: bij aankomst op de PACU, op postoperatieve dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Beoordeling van postoperatieve delirium zal eenmaal per dag worden uitgevoerd met behulp van een gevestigd screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Een positieve CAM vereist zowel (1) Acuut begin & fluctuerend beloop ALS (2) Aandachtstekort, plus (3) Gedesorganiseerd denken OF (4) Veranderd bewustzijnsniveau.
|
bij aankomst op de PACU, op postoperatieve dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Direct voor de ontslag van patiënten uit het ziekenhuis
|
Bepaal de duur van het ziekenhuisverblijf voor geriatrische heupfractuurpatiënten in ons ziekenhuis.
|
Direct voor de ontslag van patiënten uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- ِAIP003-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .