- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297017
수술 후 섬망 예측을 위한 나폴리 예후 점수
고관절 골절 수술을 받는 노인에서 수술 후 섬망을 예측하기 위한 Naples 예후 점수.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬망은 정신 상태의 변동으로 나타나는 급성 대뇌 기능 장애 상태입니다. 이는 병원에 입원한 모든 환자에게 흔히 발생하는 문제이며 환자의 임상 결과를 크게 바꿀 가능성이 있습니다. 나이, 허약함, 기존 동반 질환뿐만 아니라 동반 질환의 심각도, 수술 유형, 수술 후 중환자실 입원과 같은 수술 전후 기간에 고유한 위험 요소를 포함하여 환자가 섬망에 걸릴 위험을 높이는 많은 위험 요소가 있습니다(3). 수술 후 섬망(POD)은 제공자에게 가장 중요한 사항이어야 합니다. 수술 전후 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 수술 후 처음 며칠 내에 섬망이 발생하는 것과 재원 기간 연장, 치료 비용 증가, 재입원률 증가, 시설로의 퇴원 가능성 증가, 지속적인 인지 장애 및 치매, 사망률 증가 사이에 유의미한 연관성이 발견되었기 때문입니다(4)(5). POD는 흔히 발생하지만 진단이 제대로 이루어지지 않으며, 더 나쁜 환자 결과와 연관되어 있습니다.
수술 후 섬망은 노인 수술 환자, 특히 정형외과 수술 후에 흔히 발생하는 심각한 합병증으로 알려져 있으며, 발생률은 일반적으로 5%에서 48%까지 다양하며, 일부 보고서에서는 고위험 노인 인구에서 70-80%에 달하는 비율을 인용하기도 합니다(12). 최근 문헌에서는 혈청 알부민(Alb) 및 지질과 같은 영양 지표 수준과 POD 위험 증가 사이에 강한 연관성이 있음을 보여주었습니다(7). 그러나 염증이나 영양 지수의 단일 지표의 예후 예측력은 신체 상태와 주변 환경의 변동에 영향을 받을 수 있다는 점을 유의해야 합니다(8). 따라서 영양 상태와 염증의 복합 지표인 NPS를 사용하는 개념은 POD를 예측하는 새로운 아이디어를 제시했습니다. 지난 몇 년 동안 NPS는 암 환자의 예후를 평가하는 데 널리 사용되었습니다. Miyamoto 등은 NPS가 대장암(CRC) 및 위암(GC) 수술을 받은 환자에서 수술 후 유해한 결과를 예측하는 가치 있는 지표라고 지적했습니다(9).
NPS는 염증 및 영양 지수를 결합하기 때문에 POD 위험이 있는 환자를 식별하는 더 강력하고 쉽게 측정 가능한 수단을 제공할 수 있습니다. 이러한 점수를 기반으로 한 수술 전 도구는 취약한 인구에서 조기 개입, 맞춤형 수술 전후 관리 및 개선된 결과를 가능하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeinab M Sayed, MD
- 전화번호: +201009071365
- 이메일: zeinab5aton@gmail.com
연구 장소
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, 이집트, 83511
- 모병
- Qena University
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연락하다:
- ZAINAB MOSTAFA
- 전화번호: 01009071365
- 이메일: zeinab5aton@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노인 연령≥60세
- 미국마취과학회(ASA) 분류 II~IV
- 고관절 골절 수술을 받는 환자
- 수술 전 완전한 혈액 샘플이 채취된 환자
제외 기준:
- 참여 및 동의를 거부한 환자
- 경도인지장애(MCI), 치매, 섬망 병력이 있는 환자
- 수술 전 감염(폐렴, 요로감염, 패혈증)이 확인된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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hip group
환자들은 고관절 수술 후 회복실(PACU)에 도착 시, 수술 후 처음 3일 동안(수술 후 1일에서 3일) 매일 한 번씩, 그리고 수술 후 5일과 7일에 섬망 여부를 검사받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 평가
기간: PACU 도착 시, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일에.
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수술 후 섬망 평가는 확립된 선별 도구(혼돈 평가 방법(CAM))를 사용하여 하루에 한 번 시행됩니다.
양성 CAM은 (1) 급성 발병 및 변동 경과와 (2) 주의력 저하, 그리고 (3) 사고 체계 장애 또는 (4) 의식 수준 변화를 모두 필요로 합니다.
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PACU 도착 시, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자 퇴원 직전
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우리 병원의 노인 고관절 골절 환자의 입원 기간을 결정합니다.
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환자 퇴원 직전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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