- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297017
Naplesin ennusteellinen pistemäärä postoperatiivisen deliriumin ennustamiseen
Naplesin ennustepistemäärä vanhuksille, joille tehdään lonkkamurtumaleikkauksia, ennustamaan postoperatiivista deliriumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutti aivotoimintahäiriö, joka ilmenee mielentilan vaihteluina. Se on yleinen ongelma kaikilla sairaalaan otetuilla potilailla ja sillä on mahdollisuus merkittävästi muuttaa potilaiden kliinisiä lopputuloksia. On monia riskitekijöitä, jotka altistavat potilaita deliriumille, mukaan lukien ikä, hauraus ja olemassa olevat sairaudet, sekä perioperatiiviseen ajanjaksoon liittyvät riskitekijät, kuten samanaikaisen sairauden vakavuus, leikkauksen tyyppi ja tehohoidon tarve leikkauksen jälkeen (3). Postoperatiivisen deliriumin (POD) tulisi olla ensiarvoisen tärkeää hoitajille, sillä useat tutkimukset perioperatiivisissa potilaissa ovat löytäneet merkittäviä yhteyksiä deliriumin kehittymisen välillä leikkauksen ensimmäisten päivien aikana ja pidennetyksi sairaalassaolon ajaksi, korkeammiksi hoitokustannuksiksi, lisääntyneiksi sairaalahoidon uusinta-asteiksi, suuremmaksi toteutuneen hoitoon sijoittamisen todennäköisyydeksi, pitkittyneeksi kognitiiviseksi heikentymiseksi ja dementiaan sekä lisääntyneeksi kuolleisuudeksi (4) (5). POD esiintyy yleisesti, mutta sitä tunnistetaan liian vähän, ja se liittyy heikompiin potilastuloksiin.
Postoperatiivinen delirium tunnetaan yleisenä ja vakavana komplikaationa ikääntyneillä kirurgisilla potilailla, erityisesti ortopedisten leikkausten jälkeen. Esiintyvyys vaihtelee tyypillisesti 5%:sta jopa 48%:iin, ja jotkut raportit mainitsevat jopa 70-80%:n esiintyvyyden korkean riskin geriatrissessa väestössä (12). Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on osoitettu vahva yhteys ravitsemusparametrien, kuten seerumin albumiinin (Alb) ja lipidien, tasojen ja POD:n riskin lisääntymisen välillä (7). On kuitenkin tärkeää huomata, että yksittäisen tulehdus- tai ravitsemusindikaattorin ennustevoima saattaa olla alttiina fyysisen tilan ja ympäristön vaihteluille (8). Näin ollen yhdistetyn ravitsemustilan ja tulehduksen indikaattorin, tunnettuna NPS:nä, käyttö konseptina esitti uuden ajatuksen POD:n ennustamisessa. Viime vuosina NPS:ää käytettiin laajalti syöpäpotilaiden ennusteen arviointiin. Miyamoto ym. huomauttivat, että NPS oli arvokas ennustaja postoperatiivisille haitallisille lopputuloksille potilailla, jotka kävivät läpi paksu- ja peräsuolen syövän (CRC) ja mahasyövän (GC) leikkauksia (9).
Koska NPS yhdistää tulehdus- ja ravitsemusindeksejä, ne voivat tarjota vankemman ja helpommin mitattavan keinon tunnistaa potilaita, jotka ovat riskissä POD:lle. Ennen leikkausta käytettävä työkalu, joka perustuu näihin pisteytyksiin, voisi mahdollistaa varhaisen puuttumisen, räätälöidyn perioperatiivisen hoidon ja parantuneet lopputulokset tässä haavoittuvassa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeinab M Sayed, MD
- Puhelinnumero: +201009071365
- Sähköposti: zeinab5aton@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83511
- Rekrytointi
- Qena University
-
Ottaa yhteyttä:
- ZAINAB MOSTAFA
- Puhelinnumero: 01009071365
- Sähköposti: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikääntyneet, ikä ≥60 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus II–IV
- Potilaat, jotka käyvät läpi lonkkamurtuman leikkauksen
- Potilaat, joilta otettiin täydellinen verinäyte ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumisesta ja suostumuksesta
- Potilaat, joilla on aiempi lievän kognitiivisen heikentymän (MCI), dementia ja deliriumin historia
- Potilaat, joilla on tiedettyjä ennen leikkausta olevia infektioita (keuhkokuume, virtsatietulehdus ja sepsis).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lonkkaryhmä
Potilaat, joille suoritetaan lonkkaleikkauksia, seulotaan deliriumin varalta Post-Anesthesia Care Unit -huoneistossa (PACU) saapumishetkellä, kerran päivässä ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana (leikkausjälkeiset päivät 1–3) sekä leikkausjälkeisinä päivinä 5 ja 7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin arviointi
Aikaikkuna: saapuessa PACU:lle, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 5, 7.
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin arviointi suoritetaan kerran päivässä käyttäen vakiintunutta seulontamenetelmää (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Positiivinen CAM-koe edellyttää sekä (1) akuutin alkamisen ja vaihtelevan kulun että (2) tarkkaavaisuuden häiriön, sekä lisäksi (3) hajanaista ajattelua tai (4) muuttunutta tajunnan tasoa.
|
saapuessa PACU:lle, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 5, 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Suoraan ennen potilaiden kotiuttamista sairaalasta
|
Selvitä geriatristen lonkkamurtumapotilaiden sairaalassaoloaika meidän sairaalassamme.
|
Suoraan ennen potilaiden kotiuttamista sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ِAIP003-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .