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Score Pronostique de Naples pour Prédire le Délire Postopératoire

13 mai 2026 mis à jour par: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Score Pronostique de Naples pour Prédire le Délire Postopératoire chez les Personnes Âgées Subissant des Chirurgies pour Fracture de la Hanche.

Le Naples Prognostic Score (NPS), initialement développé pour prédire les résultats dans les conditions inflammatoires et malignes ; nous avons cherché à savoir s'il peut effectivement prédire le délirium postopératoire (DPO) chez les patients âgés subissant une chirurgie de la hanche ? Le NPS intègre des marqueurs tels que l'albumine, le rapport neutrophiles/lymphocytes et le rapport lymphocytes/monocytes, qui ont tous été associés à des résultats postopératoires défavorables, y compris le DPO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le délire est un état de dysfonctionnement cérébral aigu qui se manifeste par des fluctuations de l'état mental. C'est un problème courant chez tous les patients hospitalisés et il peut modifier considérablement les résultats cliniques des patients. De nombreux facteurs de risque prédisposent les patients au délire, notamment l'âge, la fragilité et les comorbidités préexistantes, ainsi que des facteurs de risque spécifiques à la période périopératoire, tels que la gravité de la maladie concomitante, le type d'intervention et l'admission en soins intensifs après la chirurgie (3). Le délire postopératoire (DPO) devrait être d'une importance primordiale pour les prestataires de soins, car de multiples études sur les patients périopératoires ont trouvé des associations significatives entre le développement du délire dans les premiers jours suivant la chirurgie et une durée de séjour prolongée, des coûts de soins plus élevés, des taux de réadmission à l'hôpital accrus, une probabilité plus élevée de sortie vers une institution, des troubles cognitifs prolongés et une démence, ainsi qu'une mortalité accrue (4) (5). Le DPO est fréquent mais sous-diagnostiqué, et il est associé à de moins bons résultats pour les patients.

Le délire postopératoire, connu comme une complication courante et grave chez les patients chirurgicaux âgés, en particulier après les chirurgies orthopédiques, présente des incidences allant généralement de 5%% à 48%, avec certains rapports citant des taux aussi élevés que 70-80% dans les populations gériatriques à haut risque (12). La littérature récente a montré une forte association entre les niveaux de paramètres nutritionnels tels que l'albumine sérique (Alb) et les lipides et un risque accru de DPO (7). Cependant, il est important de noter que la puissance pronostique d'un seul marqueur d'inflammation ou d'un indice nutritionnel peut être influencée par des variations des conditions physiques et de l'environnement (8). Par conséquent, le concept d'utilisation d'un indicateur composite de l'état nutritionnel et de l'inflammation, connu sous le nom de NPS, a présenté une idée nouvelle pour prédire le DPO. Au cours des dernières années, le NPS a été largement utilisé pour évaluer le pronostic des patients atteints de cancer. Miyamoto et al. ont souligné que le NPS était un prédicteur précieux pour les résultats postopératoires défavorables chez les patients ayant subi des chirurgies pour cancer colorectal (CRC) et cancer gastrique (GC) (9).

Parce que le NPS combine des indices inflammatoires et nutritionnels, il peut fournir un moyen plus robuste et facilement mesurable d'identifier les patients à risque de DPO. Un outil préopératoire basé sur ces scores pourrait permettre une intervention précoce, des soins périopératoires adaptés et de meilleurs résultats dans cette population vulnérable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Recrutement
        • Qena University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés subissant une chirurgie de fracture de la hanche

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge avancé ≥60 ans
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II∼IV
  • Patients subissant une chirurgie de fracture de la hanche
  • Patients chez qui un échantillon sanguin complet a été prélevé en préopératoire

Critères d'exclusion :

  • Patient a refusé de participer et de donner son consentement
  • Patients avec antécédents de troubles cognitifs légers (MCI), démence et délire
  • Patients avec des infections préopératoires connues (infection pulmonaire, infection urinaire et sepsis).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de la hanche
les patients subissant des chirurgies de la hanche seront dépistés pour le délirium dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'arrivée, puis une fois par jour pendant les 3 premiers jours postopératoires (jours postopératoires 1 à 3), ainsi qu'aux jours postopératoires 5 et 7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du délire postopératoire
Délai: à l'arrivée en SSPI, aux jours postopératoires 1, 2, 3, 5, 7.
L'évaluation du délirium postopératoire sera effectuée une fois par jour en utilisant un instrument de dépistage établi (The Confusion Assessment Method (CAM)). Un CAM positif nécessite à la fois (1) Un début aigu et une évolution fluctuante ET (2) Une inattention, plus (3) Une pensée désorganisée OU (4) Un niveau de conscience altéré.
à l'arrivée en SSPI, aux jours postopératoires 1, 2, 3, 5, 7.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour hospitalier
Délai: Directement avant la sortie des patients de l'hôpital
Déterminer la durée de séjour hospitalier pour les patients gériatriques présentant une fracture de la hanche dans notre hôpital.
Directement avant la sortie des patients de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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