- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297017
Score Pronostique de Naples pour Prédire le Délire Postopératoire
Score Pronostique de Naples pour Prédire le Délire Postopératoire chez les Personnes Âgées Subissant des Chirurgies pour Fracture de la Hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire est un état de dysfonctionnement cérébral aigu qui se manifeste par des fluctuations de l'état mental. C'est un problème courant chez tous les patients hospitalisés et il peut modifier considérablement les résultats cliniques des patients. De nombreux facteurs de risque prédisposent les patients au délire, notamment l'âge, la fragilité et les comorbidités préexistantes, ainsi que des facteurs de risque spécifiques à la période périopératoire, tels que la gravité de la maladie concomitante, le type d'intervention et l'admission en soins intensifs après la chirurgie (3). Le délire postopératoire (DPO) devrait être d'une importance primordiale pour les prestataires de soins, car de multiples études sur les patients périopératoires ont trouvé des associations significatives entre le développement du délire dans les premiers jours suivant la chirurgie et une durée de séjour prolongée, des coûts de soins plus élevés, des taux de réadmission à l'hôpital accrus, une probabilité plus élevée de sortie vers une institution, des troubles cognitifs prolongés et une démence, ainsi qu'une mortalité accrue (4) (5). Le DPO est fréquent mais sous-diagnostiqué, et il est associé à de moins bons résultats pour les patients.
Le délire postopératoire, connu comme une complication courante et grave chez les patients chirurgicaux âgés, en particulier après les chirurgies orthopédiques, présente des incidences allant généralement de 5%% à 48%, avec certains rapports citant des taux aussi élevés que 70-80% dans les populations gériatriques à haut risque (12). La littérature récente a montré une forte association entre les niveaux de paramètres nutritionnels tels que l'albumine sérique (Alb) et les lipides et un risque accru de DPO (7). Cependant, il est important de noter que la puissance pronostique d'un seul marqueur d'inflammation ou d'un indice nutritionnel peut être influencée par des variations des conditions physiques et de l'environnement (8). Par conséquent, le concept d'utilisation d'un indicateur composite de l'état nutritionnel et de l'inflammation, connu sous le nom de NPS, a présenté une idée nouvelle pour prédire le DPO. Au cours des dernières années, le NPS a été largement utilisé pour évaluer le pronostic des patients atteints de cancer. Miyamoto et al. ont souligné que le NPS était un prédicteur précieux pour les résultats postopératoires défavorables chez les patients ayant subi des chirurgies pour cancer colorectal (CRC) et cancer gastrique (GC) (9).
Parce que le NPS combine des indices inflammatoires et nutritionnels, il peut fournir un moyen plus robuste et facilement mesurable d'identifier les patients à risque de DPO. Un outil préopératoire basé sur ces scores pourrait permettre une intervention précoce, des soins périopératoires adaptés et de meilleurs résultats dans cette population vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab M Sayed, MD
- Numéro de téléphone: +201009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Lieux d'étude
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
- Recrutement
- Qena University
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Contact:
- ZAINAB MOSTAFA
- Numéro de téléphone: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge avancé ≥60 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II∼IV
- Patients subissant une chirurgie de fracture de la hanche
- Patients chez qui un échantillon sanguin complet a été prélevé en préopératoire
Critères d'exclusion :
- Patient a refusé de participer et de donner son consentement
- Patients avec antécédents de troubles cognitifs légers (MCI), démence et délire
- Patients avec des infections préopératoires connues (infection pulmonaire, infection urinaire et sepsis).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de la hanche
les patients subissant des chirurgies de la hanche seront dépistés pour le délirium dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'arrivée, puis une fois par jour pendant les 3 premiers jours postopératoires (jours postopératoires 1 à 3), ainsi qu'aux jours postopératoires 5 et 7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du délire postopératoire
Délai: à l'arrivée en SSPI, aux jours postopératoires 1, 2, 3, 5, 7.
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L'évaluation du délirium postopératoire sera effectuée une fois par jour en utilisant un instrument de dépistage établi (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Un CAM positif nécessite à la fois (1) Un début aigu et une évolution fluctuante ET (2) Une inattention, plus (3) Une pensée désorganisée OU (4) Un niveau de conscience altéré.
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à l'arrivée en SSPI, aux jours postopératoires 1, 2, 3, 5, 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Directement avant la sortie des patients de l'hôpital
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Déterminer la durée de séjour hospitalier pour les patients gériatriques présentant une fracture de la hanche dans notre hôpital.
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Directement avant la sortie des patients de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ِAIP003-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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