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Puntuación Pronóstica de Nápoles para Predecir el Delirio Postoperatorio

13 de mayo de 2026 actualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Puntuación Pronóstica de Nápoles para Predecir el Delirio Postoperatorio en Ancianos Sometidos a Cirugías de Fractura de Cadera.

La Puntuación Pronóstica de Nápoles (NPS) se desarrolló originalmente para predecir los resultados en afecciones inflamatorias y malignas; nos preguntamos si puede predecir eficazmente el delirio postoperatorio (POD) en pacientes ancianos sometidos a cirugía de cadera. La NPS integra marcadores como la albúmina, la relación neutrófilos-linfocitos y la relación linfocitos-monocitos, todos los cuales se han relacionado con resultados postoperatorios adversos, incluido el POD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El delirio es un estado de disfunción cerebral aguda que se manifiesta como fluctuaciones en el estado mental. Es un problema común entre todos los pacientes ingresados en el hospital y tiene el potencial de alterar significativamente los resultados clínicos de los pacientes. Existen muchos factores de riesgo que predisponen a los pacientes al delirio, incluyendo la edad, la fragilidad y las condiciones comórbidas preexistentes, así como factores de riesgo únicos del período perioperatorio, como la gravedad de la enfermedad concurrente, el tipo de operación y el ingreso en la UCI después de la cirugía (3). El delirio postoperatorio (POD) debería ser de suma importancia para los proveedores, ya que múltiples estudios en pacientes perioperatorios han encontrado asociaciones significativas entre el desarrollo de delirio en los primeros días después de la cirugía y un aumento de la estancia hospitalaria, mayores costes de atención, mayores tasas de reingreso hospitalario, mayor probabilidad de alta a una institución, deterioro cognitivo prolongado y demencia, y aumento de la mortalidad (4) (5). El POD es común pero está infradiagnosticado, y se asocia con peores resultados para el paciente.

El delirio postoperatorio, conocido como una complicación común y grave en pacientes quirúrgicos ancianos, particularmente después de cirugías ortopédicas, presenta incidencias que suelen oscilar entre el 5%% y el 48%, con algunos informes que citan tasas tan altas como el 70-80% en poblaciones geriátricas de alto riesgo (12). La literatura reciente mostró una fuerte asociación entre los niveles de parámetros nutricionales como la albúmina sérica (Alb) y los lípidos y un mayor riesgo de POD (7). Sin embargo, es importante señalar que el poder pronóstico de un solo marcador de inflamación o índice nutricional podría verse influenciado por variaciones en las condiciones físicas y el entorno circundante (8). En consecuencia, el concepto de utilizar un indicador compuesto del estado nutricional y la inflamación, conocido como NPS, presentó una idea novedosa para predecir el POD. En los últimos años, el NPS se utilizó ampliamente para evaluar el pronóstico de pacientes con cáncer. Miyamoto et al. señalaron que el NPS era un predictor valioso de resultados postoperatorios perjudiciales en pacientes sometidos a cirugías de cáncer colorrectal (CRC) y cáncer gástrico (GC) (9).

Debido a que el NPS combina índices inflamatorios y nutricionales, puede proporcionar un medio más robusto y fácilmente medible para identificar a los pacientes en riesgo de POD. Una herramienta preoperatoria basada en estas puntuaciones podría permitir una intervención temprana, una atención perioperatoria personalizada y mejores resultados en esta población vulnerable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeinab M Sayed, MD
  • Número de teléfono: +201009071365
  • Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipto, 83511
        • Reclutamiento
        • Qena University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía de fractura de cadera

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad avanzada ≥60 años
  • Clasificación II~IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera
  • Pacientes a los que se les tomó una muestra de sangre completa preoperatoriamente

Criterios de exclusión:

  • Paciente que se negó a participar y dar su consentimiento
  • Pacientes con antecedentes de deterioro cognitivo leve (DCL), demencia y delirio
  • Pacientes con infecciones preoperatorias conocidas (infección pulmonar, infección urinaria y sepsis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de cadera
Los pacientes sometidos a cirugías de cadera serán evaluados para detectar delirio en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) a su llegada, y una vez al día durante los primeros 3 días postoperatorios (días postoperatorios 1 a 3), y en los días postoperatorios 5 y 7.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del delirium postoperatorio
Periodo de tiempo: al llegar a la URPA, en el día postoperatorio 1, 2, 3, 5, 7.
La evaluación del delirio postoperatorio se realizará una vez al día utilizando un instrumento de detección establecido (El Método de Evaluación de la Confusión (CAM)). Un CAM positivo requiere tanto (1) Inicio agudo y curso fluctuante COMO (2) Inatención, más (3) Pensamiento desorganizado O (4) Nivel de conciencia alterado.
al llegar a la URPA, en el día postoperatorio 1, 2, 3, 5, 7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Directamente antes del alta hospitalaria de los pacientes
Determinar la duración de la estancia hospitalaria para pacientes geriátricos con fractura de cadera en nuestro hospital.
Directamente antes del alta hospitalaria de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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