- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07297017
Puntuación Pronóstica de Nápoles para Predecir el Delirio Postoperatorio
Puntuación Pronóstica de Nápoles para Predecir el Delirio Postoperatorio en Ancianos Sometidos a Cirugías de Fractura de Cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio es un estado de disfunción cerebral aguda que se manifiesta como fluctuaciones en el estado mental. Es un problema común entre todos los pacientes ingresados en el hospital y tiene el potencial de alterar significativamente los resultados clínicos de los pacientes. Existen muchos factores de riesgo que predisponen a los pacientes al delirio, incluyendo la edad, la fragilidad y las condiciones comórbidas preexistentes, así como factores de riesgo únicos del período perioperatorio, como la gravedad de la enfermedad concurrente, el tipo de operación y el ingreso en la UCI después de la cirugía (3). El delirio postoperatorio (POD) debería ser de suma importancia para los proveedores, ya que múltiples estudios en pacientes perioperatorios han encontrado asociaciones significativas entre el desarrollo de delirio en los primeros días después de la cirugía y un aumento de la estancia hospitalaria, mayores costes de atención, mayores tasas de reingreso hospitalario, mayor probabilidad de alta a una institución, deterioro cognitivo prolongado y demencia, y aumento de la mortalidad (4) (5). El POD es común pero está infradiagnosticado, y se asocia con peores resultados para el paciente.
El delirio postoperatorio, conocido como una complicación común y grave en pacientes quirúrgicos ancianos, particularmente después de cirugías ortopédicas, presenta incidencias que suelen oscilar entre el 5%% y el 48%, con algunos informes que citan tasas tan altas como el 70-80% en poblaciones geriátricas de alto riesgo (12). La literatura reciente mostró una fuerte asociación entre los niveles de parámetros nutricionales como la albúmina sérica (Alb) y los lípidos y un mayor riesgo de POD (7). Sin embargo, es importante señalar que el poder pronóstico de un solo marcador de inflamación o índice nutricional podría verse influenciado por variaciones en las condiciones físicas y el entorno circundante (8). En consecuencia, el concepto de utilizar un indicador compuesto del estado nutricional y la inflamación, conocido como NPS, presentó una idea novedosa para predecir el POD. En los últimos años, el NPS se utilizó ampliamente para evaluar el pronóstico de pacientes con cáncer. Miyamoto et al. señalaron que el NPS era un predictor valioso de resultados postoperatorios perjudiciales en pacientes sometidos a cirugías de cáncer colorrectal (CRC) y cáncer gástrico (GC) (9).
Debido a que el NPS combina índices inflamatorios y nutricionales, puede proporcionar un medio más robusto y fácilmente medible para identificar a los pacientes en riesgo de POD. Una herramienta preoperatoria basada en estas puntuaciones podría permitir una intervención temprana, una atención perioperatoria personalizada y mejores resultados en esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab M Sayed, MD
- Número de teléfono: +201009071365
- Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egipto, 83511
- Reclutamiento
- Qena University
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Contacto:
- ZAINAB MOSTAFA
- Número de teléfono: 01009071365
- Correo electrónico: zeinab5aton@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad avanzada ≥60 años
- Clasificación II~IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera
- Pacientes a los que se les tomó una muestra de sangre completa preoperatoriamente
Criterios de exclusión:
- Paciente que se negó a participar y dar su consentimiento
- Pacientes con antecedentes de deterioro cognitivo leve (DCL), demencia y delirio
- Pacientes con infecciones preoperatorias conocidas (infección pulmonar, infección urinaria y sepsis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de cadera
Los pacientes sometidos a cirugías de cadera serán evaluados para detectar delirio en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) a su llegada, y una vez al día durante los primeros 3 días postoperatorios (días postoperatorios 1 a 3), y en los días postoperatorios 5 y 7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del delirium postoperatorio
Periodo de tiempo: al llegar a la URPA, en el día postoperatorio 1, 2, 3, 5, 7.
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La evaluación del delirio postoperatorio se realizará una vez al día utilizando un instrumento de detección establecido (El Método de Evaluación de la Confusión (CAM)).
Un CAM positivo requiere tanto (1) Inicio agudo y curso fluctuante COMO (2) Inatención, más (3) Pensamiento desorganizado O (4) Nivel de conciencia alterado.
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al llegar a la URPA, en el día postoperatorio 1, 2, 3, 5, 7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Directamente antes del alta hospitalaria de los pacientes
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Determinar la duración de la estancia hospitalaria para pacientes geriátricos con fractura de cadera en nuestro hospital.
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Directamente antes del alta hospitalaria de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ِAIP003-7
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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