Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naples Prognostic Score til at forudsige postoperativ delirium

13. maj 2026 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Naples Prognostic Score til at forudsige postoperativ delirium hos ældre, der gennemgår hoftebrudskirurgi.

Naples Prognostic Score (NPS) blev oprindeligt udviklet til at forudsige udfald ved inflammatoriske og maligne tilstande; vi spurgte, om det effektivt kan forudsige postoperativ delirium (POD) hos ældre patienter, der gennemgår hoftekirurgi? NPS integrerer markører som albumin, neutrofil-til-lymfocyt-forhold og lymfocyt-til-monocyt-forhold – alle disse er blevet forbundet med uønskede postoperative udfald, herunder POD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en tilstand af akut cerebral dysfunktion, der manifesterer sig som udsving i mental status. Det er et almindeligt problem blandt alle patienter indlagt på hospitalet og har potentiale til at ændre patienternes kliniske udfald væsentligt. Der er mange risikofaktorer, der prædisponerer patienter for delirium, herunder alder, skrøbelighed og allerede eksisterende komorbide tilstande, samt risikofaktorer, der er unikke for perioperativ perioden, såsom sværhedsgraden af den samtidige sygdom, operationstype og intensivbehandling efter operation (3). Postoperativ delirium (POD) bør være af største vigtighed for behandlere, da flere studier i perioperative patienter har fundet signifikante sammenhænge mellem udvikling af delirium inden for de første par dage efter operation og forøget indlæggelsestid, højere omkostninger til pleje, øgede genindlæggelsesrater på hospitalet, højere sandsynlighed for udskrivning til institution, forlænget kognitiv svækkelse og demens samt øget dødelighed (4) (5). POD forekommer hyppigt, men er underdiagnosticeret og er forbundet med dårligere patientudfald.

Postoperativ delirium er kendt som en almindelig og alvorlig komplikation hos ældre kirurgiske patienter, især efter ortopædiske operationer, med incidenser typisk fra 5%% op til 48%, hvor nogle rapporter nævner rater så høje som 70-80% i højrisiko-geriatriske populationer (12). Nyere litteratur viste en stærk sammenhæng mellem niveauer af ernæringsparametre såsom serumalbumin (Alb) og lipider og en øget risiko for POD (7). Det er dog vigtigt at bemærke, at den prognostiske kraft af en enkelt markør for inflammation eller ernæringsindeks kan blive påvirket af variationer i fysiske forhold og det omgivende miljø (8). Følgelig præsenterede konceptet med at bruge en sammensat indikator for ernæringstilstand og inflammation, kendt som NPS, en ny idé til at forudsige POD. I løbet af de sidste par år blev NPS bredt brugt til at evaluere prognosen for kræftpatienter. Miyamoto et al. påpegede, at NPS var en værdifuld prædiktor for postoperative skadelige udfald hos patienter, der gennemgik kolorektal kræft (CRC) og mavekræft (GC) operationer (9).

Fordi NPS kombinerer inflammatoriske og ernæringsmæssige indekser, kan de give et mere robust og let målbart middel til at identificere patienter med risiko for POD. Et præoperativt værktøj baseret på disse scoringer kunne muliggøre tidlig intervention, skræddersyet perioperativ pleje og forbedrede udfald i denne sårbare population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
        • Rekruttering
        • Qena University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre patienter, der gennemgår hofteskaderoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre alder ≥60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation II–IV
  • Patienter, der gennemgår hoftefraktur operation
  • Patienter, hvor der blev taget en komplet blodprøve præoperativt

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægtede at deltage og give samtykke
  • Patienter med en historie om mild kognitiv svækkelse (MCI), demens og delirium
  • Patienter med kendte præoperative infektioner (lungeinfektion, urinvejsinfektion og sepsis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hoftegruppe
Patienter, der gennemgår hofteoperationer, vil blive screenet for delirium på postanæstesi-afdelingen (PACU) ved ankomst, og en gang dagligt i de første 3 postoperative dage (postoperative dage 1 til 3), samt på postoperative dage 5 og 7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperativ delirium
Tidsramme: ved ankomst til opvågningsstue, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.
Vurdering af postoperativ delirium vil blive foretaget en gang dagligt ved hjælp af et etableret screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)). Et positivt CAM kræver både (1) Akut debut & fluktuerende forløb OG (2) Uopmærksomhed, plus (3) Uorganiseret tænkning ELLER (4) Ændret bevidsthedsniveau.
ved ankomst til opvågningsstue, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Direkte før patienternes udskrivelse fra hospitalet
Bestem varigheden af hospitalsopholdet for geriatriske hoftebrudspatienter på vores hospital.
Direkte før patienternes udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Abonner