- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07297017
Naples Prognostic Score til at forudsige postoperativ delirium
Naples Prognostic Score til at forudsige postoperativ delirium hos ældre, der gennemgår hoftebrudskirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en tilstand af akut cerebral dysfunktion, der manifesterer sig som udsving i mental status. Det er et almindeligt problem blandt alle patienter indlagt på hospitalet og har potentiale til at ændre patienternes kliniske udfald væsentligt. Der er mange risikofaktorer, der prædisponerer patienter for delirium, herunder alder, skrøbelighed og allerede eksisterende komorbide tilstande, samt risikofaktorer, der er unikke for perioperativ perioden, såsom sværhedsgraden af den samtidige sygdom, operationstype og intensivbehandling efter operation (3). Postoperativ delirium (POD) bør være af største vigtighed for behandlere, da flere studier i perioperative patienter har fundet signifikante sammenhænge mellem udvikling af delirium inden for de første par dage efter operation og forøget indlæggelsestid, højere omkostninger til pleje, øgede genindlæggelsesrater på hospitalet, højere sandsynlighed for udskrivning til institution, forlænget kognitiv svækkelse og demens samt øget dødelighed (4) (5). POD forekommer hyppigt, men er underdiagnosticeret og er forbundet med dårligere patientudfald.
Postoperativ delirium er kendt som en almindelig og alvorlig komplikation hos ældre kirurgiske patienter, især efter ortopædiske operationer, med incidenser typisk fra 5%% op til 48%, hvor nogle rapporter nævner rater så høje som 70-80% i højrisiko-geriatriske populationer (12). Nyere litteratur viste en stærk sammenhæng mellem niveauer af ernæringsparametre såsom serumalbumin (Alb) og lipider og en øget risiko for POD (7). Det er dog vigtigt at bemærke, at den prognostiske kraft af en enkelt markør for inflammation eller ernæringsindeks kan blive påvirket af variationer i fysiske forhold og det omgivende miljø (8). Følgelig præsenterede konceptet med at bruge en sammensat indikator for ernæringstilstand og inflammation, kendt som NPS, en ny idé til at forudsige POD. I løbet af de sidste par år blev NPS bredt brugt til at evaluere prognosen for kræftpatienter. Miyamoto et al. påpegede, at NPS var en værdifuld prædiktor for postoperative skadelige udfald hos patienter, der gennemgik kolorektal kræft (CRC) og mavekræft (GC) operationer (9).
Fordi NPS kombinerer inflammatoriske og ernæringsmæssige indekser, kan de give et mere robust og let målbart middel til at identificere patienter med risiko for POD. Et præoperativt værktøj baseret på disse scoringer kunne muliggøre tidlig intervention, skræddersyet perioperativ pleje og forbedrede udfald i denne sårbare population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +201009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Rekruttering
- Qena University
-
Kontakt:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre alder ≥60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation II–IV
- Patienter, der gennemgår hoftefraktur operation
- Patienter, hvor der blev taget en komplet blodprøve præoperativt
Eksklusionskriterier:
- Patient nægtede at deltage og give samtykke
- Patienter med en historie om mild kognitiv svækkelse (MCI), demens og delirium
- Patienter med kendte præoperative infektioner (lungeinfektion, urinvejsinfektion og sepsis).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hoftegruppe
Patienter, der gennemgår hofteoperationer, vil blive screenet for delirium på postanæstesi-afdelingen (PACU) ved ankomst, og en gang dagligt i de første 3 postoperative dage (postoperative dage 1 til 3), samt på postoperative dage 5 og 7.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af postoperativ delirium
Tidsramme: ved ankomst til opvågningsstue, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Vurdering af postoperativ delirium vil blive foretaget en gang dagligt ved hjælp af et etableret screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Et positivt CAM kræver både (1) Akut debut & fluktuerende forløb OG (2) Uopmærksomhed, plus (3) Uorganiseret tænkning ELLER (4) Ændret bevidsthedsniveau.
|
ved ankomst til opvågningsstue, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Direkte før patienternes udskrivelse fra hospitalet
|
Bestem varigheden af hospitalsopholdet for geriatriske hoftebrudspatienter på vores hospital.
|
Direkte før patienternes udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ِAIP003-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste