Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala prognostyczna Neapol do przewidywania pooperacyjnego majaczenia

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Skala Prognoz Neapolitańska do przewidywania majaczenia pooperacyjnego u osób starszych poddawanych operacjom złamania biodra.

Ocena Rokownicza Neapolu (NPS) pierwotnie opracowana do przewidywania wyników w stanach zapalnych i nowotworowych; zapytaliśmy, czy może skutecznie przewidywać pooperacyjną majaczenie (POD) u starszych pacjentów poddawanych operacji biodra? NPS integruje markery takie jak albumina, stosunek neutrofilów do limfocytów oraz stosunek limfocytów do monocytów – wszystkie z nich zostały powiązane z niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi, w tym z POD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Delirium to stan ostrej dysfunkcji mózgu, który objawia się fluktuacjami stanu psychicznego. Jest to powszechny problem wśród wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala i ma potencjał znaczącego wpływu na wyniki kliniczne pacjentów. Istnieje wiele czynników ryzyka predysponujących pacjentów do delirium, w tym wiek, wątłość i istniejące wcześniej choroby współistniejące, a także czynniki ryzyka specyficzne dla okresu okołooperacyjnego, takie jak ciężkość współistniejącej choroby, rodzaj operacji i przyjęcie na OIT po operacji (3). Pooperacyjne delirium (POD) powinno mieć dla dostawców najwyższe znaczenie, ponieważ liczne badania u pacjentów okołooperacyjnych wykazały istotne związki między rozwojem delirium w ciągu pierwszych kilku dni po operacji a zwiększonym czasem pobytu, wyższymi kosztami opieki, zwiększonymi wskaźnikami ponownej hospitalizacji, większym prawdopodobieństwem wypisu do instytucji, przedłużonym upośledzeniem funkcji poznawczych i demencją oraz zwiększoną śmiertelnością (4) (5). POD występuje często, ale jest niedodiagnozowane i wiąże się z gorszymi wynikami pacjentów.

Pooperacyjne delirium, znane jako powszechne i poważne powikłanie u starszych pacjentów chirurgicznych, szczególnie po operacjach ortopedycznych, występuje zazwyczaj w zakresie od 5%% do 48%, a niektóre raporty podają wskaźniki nawet 70-80% w populacjach geriatrycznych wysokiego ryzyka (12). Ostatnia literatura wykazała silny związek między poziomami parametrów żywieniowych, takich jak albumina surowicy (Alb) i lipidy, a zwiększonym ryzykiem POD (7). Jednak ważne jest, aby zauważyć, że siła prognostyczna pojedynczego markera stanu zapalnego lub wskaźnika żywieniowego może być pod wpływem zmian w stanie fizycznym i otaczającym środowisku (8). W związku z tym koncepcja wykorzystania złożonego wskaźnika stanu odżywienia i zapalenia, znanego jako NPS, przedstawiła nową ideę przewidywania POD. W ciągu ostatnich kilku lat NPS był szeroko stosowany do oceny rokowania u pacjentów z nowotworami. Miyamoto i wsp. wskazali, że NPS był cennym predyktorem szkodliwych wyników pooperacyjnych u pacjentów poddanych operacjom raka jelita grubego (CRC) i raka żołądka (GC) (9).

Ponieważ NPS łączy wskaźniki zapalne i żywieniowe, mogą one zapewnić bardziej solidne i łatwo mierzalne środki identyfikacji pacjentów zagrożonych POD. Narzędzie przedoperacyjne oparte na tych wynikach mogłoby umożliwić wczesną interwencję, spersonalizowaną opiekę okołooperacyjną i poprawę wyników w tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipt, 83511
        • Rekrutacyjny
        • Qena University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w podeszłym wieku poddawani operacji złamania biodra

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek podeszły ≥60 lat
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) II∼IV
  • Pacjenci poddawani operacji złamania biodra
  • Pacjenci, u których pobrano pełną próbkę krwi przedoperacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmówił udziału i wyrażenia zgody
  • Pacjenci z historią łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), demencji i majaczenia
  • Pacjenci ze znanymi infekcjami przedoperacyjnymi (zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych i sepsa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa biodrowa
Pacjenci poddawani operacjom biodra będą badani pod kątem majaczenia w Oddziale Pooperacyjnym (PACU) po przybyciu, raz dziennie przez pierwsze 3 dni pooperacyjne (dzień 1–3 po operacji) oraz w 5. i 7. dniu pooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pooperacyjnego majaczenia
Ramy czasowe: po przybyciu do PACU, w 1., 2., 3., 5., 7. dniu pooperacyjnym.
Ocena pooperacyjnego majaczenia będzie przeprowadzana raz dziennie przy użyciu ustalonego narzędzia przesiewowego (Metoda Oceny Zdezorientowania (CAM)). Pozytywny wynik CAM wymaga zarówno (1) Nagłego początku i zmiennego przebiegu, jak i (2) Nieuwagi, plus (3) Nieuporządkowanego myślenia LUB (4) Zmienionego poziomu świadomości.
po przybyciu do PACU, w 1., 2., 3., 5., 7. dniu pooperacyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisaniem pacjentów ze szpitala
Określ czas pobytu w szpitalu pacjentów geriatrycznych z złamaniami biodra w naszym szpitalu.
Bezpośrednio przed wypisaniem pacjentów ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Subskrybuj