- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07297017
Skala prognostyczna Neapol do przewidywania pooperacyjnego majaczenia
Skala Prognoz Neapolitańska do przewidywania majaczenia pooperacyjnego u osób starszych poddawanych operacjom złamania biodra.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Delirium to stan ostrej dysfunkcji mózgu, który objawia się fluktuacjami stanu psychicznego. Jest to powszechny problem wśród wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala i ma potencjał znaczącego wpływu na wyniki kliniczne pacjentów. Istnieje wiele czynników ryzyka predysponujących pacjentów do delirium, w tym wiek, wątłość i istniejące wcześniej choroby współistniejące, a także czynniki ryzyka specyficzne dla okresu okołooperacyjnego, takie jak ciężkość współistniejącej choroby, rodzaj operacji i przyjęcie na OIT po operacji (3). Pooperacyjne delirium (POD) powinno mieć dla dostawców najwyższe znaczenie, ponieważ liczne badania u pacjentów okołooperacyjnych wykazały istotne związki między rozwojem delirium w ciągu pierwszych kilku dni po operacji a zwiększonym czasem pobytu, wyższymi kosztami opieki, zwiększonymi wskaźnikami ponownej hospitalizacji, większym prawdopodobieństwem wypisu do instytucji, przedłużonym upośledzeniem funkcji poznawczych i demencją oraz zwiększoną śmiertelnością (4) (5). POD występuje często, ale jest niedodiagnozowane i wiąże się z gorszymi wynikami pacjentów.
Pooperacyjne delirium, znane jako powszechne i poważne powikłanie u starszych pacjentów chirurgicznych, szczególnie po operacjach ortopedycznych, występuje zazwyczaj w zakresie od 5%% do 48%, a niektóre raporty podają wskaźniki nawet 70-80% w populacjach geriatrycznych wysokiego ryzyka (12). Ostatnia literatura wykazała silny związek między poziomami parametrów żywieniowych, takich jak albumina surowicy (Alb) i lipidy, a zwiększonym ryzykiem POD (7). Jednak ważne jest, aby zauważyć, że siła prognostyczna pojedynczego markera stanu zapalnego lub wskaźnika żywieniowego może być pod wpływem zmian w stanie fizycznym i otaczającym środowisku (8). W związku z tym koncepcja wykorzystania złożonego wskaźnika stanu odżywienia i zapalenia, znanego jako NPS, przedstawiła nową ideę przewidywania POD. W ciągu ostatnich kilku lat NPS był szeroko stosowany do oceny rokowania u pacjentów z nowotworami. Miyamoto i wsp. wskazali, że NPS był cennym predyktorem szkodliwych wyników pooperacyjnych u pacjentów poddanych operacjom raka jelita grubego (CRC) i raka żołądka (GC) (9).
Ponieważ NPS łączy wskaźniki zapalne i żywieniowe, mogą one zapewnić bardziej solidne i łatwo mierzalne środki identyfikacji pacjentów zagrożonych POD. Narzędzie przedoperacyjne oparte na tych wynikach mogłoby umożliwić wczesną interwencję, spersonalizowaną opiekę okołooperacyjną i poprawę wyników w tej wrażliwej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeinab M Sayed, MD
- Numer telefonu: +201009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egipt, 83511
- Rekrutacyjny
- Qena University
-
Kontakt:
- ZAINAB MOSTAFA
- Numer telefonu: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek podeszły ≥60 lat
- Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) II∼IV
- Pacjenci poddawani operacji złamania biodra
- Pacjenci, u których pobrano pełną próbkę krwi przedoperacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił udziału i wyrażenia zgody
- Pacjenci z historią łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), demencji i majaczenia
- Pacjenci ze znanymi infekcjami przedoperacyjnymi (zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych i sepsa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa biodrowa
Pacjenci poddawani operacjom biodra będą badani pod kątem majaczenia w Oddziale Pooperacyjnym (PACU) po przybyciu, raz dziennie przez pierwsze 3 dni pooperacyjne (dzień 1–3 po operacji) oraz w 5. i 7. dniu pooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pooperacyjnego majaczenia
Ramy czasowe: po przybyciu do PACU, w 1., 2., 3., 5., 7. dniu pooperacyjnym.
|
Ocena pooperacyjnego majaczenia będzie przeprowadzana raz dziennie przy użyciu ustalonego narzędzia przesiewowego (Metoda Oceny Zdezorientowania (CAM)).
Pozytywny wynik CAM wymaga zarówno (1) Nagłego początku i zmiennego przebiegu, jak i (2) Nieuwagi, plus (3) Nieuporządkowanego myślenia LUB (4) Zmienionego poziomu świadomości.
|
po przybyciu do PACU, w 1., 2., 3., 5., 7. dniu pooperacyjnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisaniem pacjentów ze szpitala
|
Określ czas pobytu w szpitalu pacjentów geriatrycznych z złamaniami biodra w naszym szpitalu.
|
Bezpośrednio przed wypisaniem pacjentów ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ِAIP003-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
-
Chinese PLA General HospitalXiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... i inni współpracownicyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria