- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297017
Naples prognostiske poengsum for prediksjon av postoperativ delirium
Naples prognostiske skår for prediksjon av postoperativt delirium hos eldre som gjennomgår hoftebruddoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delir er en tilstand av akutt cerebral dysfunksjon som manifesterer seg som svingninger i mental status. Det er et vanlig problem blant alle pasienter som er innlagt på sykehus og har potensial til å endre pasientenes kliniske utfall betydelig. Det er mange risikofaktorer som predisponerer pasienter for delirium, inkludert alder, skrøpelighet og eksisterende komorbide tilstander, samt risikofaktorer som er unike for perioperativ periode, som alvorligheten av samtidig sykdom, type operasjon og intensivavdelingsopphold etter operasjon (3). Postoperativt delirium (POD) bør være av ytterste viktighet for helsepersonell, da flere studier hos perioperative pasienter har funnet betydelige sammenhenger mellom utvikling av delirium i løpet av de første dagene etter operasjon og økt oppholdstid, høyere behandlingskostnader, økte sykehusinnleggelsesrater, større sannsynlighet for utskriving til institusjon, langvarig kognitiv svekkelse og demens, og økt dødelighet (4) (5). POD forekommer ofte, men er underdiagnostisert, og er assosiert med dårligere pasientutfall.
Postoperativt delirium er kjent som en vanlig og alvorlig komplikasjon hos eldre kirurgiske pasienter, spesielt etter ortopediske operasjoner, med forekomst som vanligvis varierer fra 5% opp til 48%, med noen rapporter som siterer rater så høye som 70-80% i høyt risikable geriatriske populasjoner (12). Nyere litteratur viste en sterk sammenheng mellom nivåer av ernæringsparametere som serum albumin (Alb) og lipider og en økt risiko for POD (7). Det er imidlertid viktig å merke seg at den prognostiske kraften til en enkelt markør for betennelse eller ernæringsindeks kan påvirkes av variasjoner i fysiske tilstander og omgivelsene (8). Følgelig presenterte konseptet med å bruke en sammensatt indikator for ernæringstilstand og betennelse, kjent som NPS, en ny idé for å forutsi POD. De siste årene har NPS blitt mye brukt til å evaluere prognosen til kreftpasienter. Miyamoto et al. påpekte at NPS var en verdifull prediktor for postoperative skadelige utfall hos pasienter som gjennomgikk kolorektalkreft (CRC) og magekreft (GC) operasjoner (9).
Siden NPS kombinerer inflammatoriske og ernæringsmessige indekser, kan de gi et mer robust og lett målbar middel for å identifisere pasienter i risiko for POD. Et preoperativt verktøy basert på disse skårene kunne muliggjøre tidlig intervensjon, tilpasset perioperativ omsorg og forbedrede utfall i denne sårbare populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +201009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
- Rekruttering
- Qena University
-
Ta kontakt med:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre alder ≥60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering II~IV
- Pasienter som gjennomgår hoftebrudd-kirurgi
- Pasienter hvor en fullstendig blodprøve ble tatt preoperativt
Eksklusjonskriterier:
- Pasient nektet å delta og samtykke
- Pasienter med historikk om mild kognitiv svikt (MCI), demens og delirium
- Pasienter med kjente preoperative infeksjoner (lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon og sepsis).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hoftegruppe
Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner vil bli undersøkt for delirium på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) ved ankomst, og én gang daglig de første 3 postoperative dagene (postoperative dag 1 til 3), og på postoperative dag 5 og 7.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av postoperativ delirium
Tidsramme: ved ankomst til PACU, på postoperative dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Vurdering av postoperativt delir vil bli utført en gang daglig ved bruk av et etablert screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Et positivt CAM krever både (1) Akutt debut & fluktuerende forløp OG (2) Uoppmerksomhet, pluss (3) Uorganisert tenkning ELLER (4) Endret bevissthetsnivå.
|
ved ankomst til PACU, på postoperative dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Direkte før pasientenes utskrivelse fra sykehus
|
Bestem varigheten av sykehusoppholdet for geriatriske hoftebruddpasienter på vårt sykehus.
|
Direkte før pasientenes utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ِAIP003-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .