Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naples prognostiske poengsum for prediksjon av postoperativ delirium

13. mai 2026 oppdatert av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Naples prognostiske skår for prediksjon av postoperativt delirium hos eldre som gjennomgår hoftebruddoperasjoner.

Naples Prognostic Score (NPS) ble opprinnelig utviklet for å forutsi utfall ved inflammatoriske og ondartede tilstander; vi spurte om den effektivt kan forutsi postoperativ delirium (POD) hos eldre pasienter som gjennomgår hoftekirurgi? NPS integrerer markører som albumin, nøytrofil-til-lymfocyt-forhold og lymfocyt-til-monocyt-forhold – alle disse har blitt koblet til uønskede postoperative utfall inkludert POD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Delir er en tilstand av akutt cerebral dysfunksjon som manifesterer seg som svingninger i mental status. Det er et vanlig problem blant alle pasienter som er innlagt på sykehus og har potensial til å endre pasientenes kliniske utfall betydelig. Det er mange risikofaktorer som predisponerer pasienter for delirium, inkludert alder, skrøpelighet og eksisterende komorbide tilstander, samt risikofaktorer som er unike for perioperativ periode, som alvorligheten av samtidig sykdom, type operasjon og intensivavdelingsopphold etter operasjon (3). Postoperativt delirium (POD) bør være av ytterste viktighet for helsepersonell, da flere studier hos perioperative pasienter har funnet betydelige sammenhenger mellom utvikling av delirium i løpet av de første dagene etter operasjon og økt oppholdstid, høyere behandlingskostnader, økte sykehusinnleggelsesrater, større sannsynlighet for utskriving til institusjon, langvarig kognitiv svekkelse og demens, og økt dødelighet (4) (5). POD forekommer ofte, men er underdiagnostisert, og er assosiert med dårligere pasientutfall.

Postoperativt delirium er kjent som en vanlig og alvorlig komplikasjon hos eldre kirurgiske pasienter, spesielt etter ortopediske operasjoner, med forekomst som vanligvis varierer fra 5% opp til 48%, med noen rapporter som siterer rater så høye som 70-80% i høyt risikable geriatriske populasjoner (12). Nyere litteratur viste en sterk sammenheng mellom nivåer av ernæringsparametere som serum albumin (Alb) og lipider og en økt risiko for POD (7). Det er imidlertid viktig å merke seg at den prognostiske kraften til en enkelt markør for betennelse eller ernæringsindeks kan påvirkes av variasjoner i fysiske tilstander og omgivelsene (8). Følgelig presenterte konseptet med å bruke en sammensatt indikator for ernæringstilstand og betennelse, kjent som NPS, en ny idé for å forutsi POD. De siste årene har NPS blitt mye brukt til å evaluere prognosen til kreftpasienter. Miyamoto et al. påpekte at NPS var en verdifull prediktor for postoperative skadelige utfall hos pasienter som gjennomgikk kolorektalkreft (CRC) og magekreft (GC) operasjoner (9).

Siden NPS kombinerer inflammatoriske og ernæringsmessige indekser, kan de gi et mer robust og lett målbar middel for å identifisere pasienter i risiko for POD. Et preoperativt verktøy basert på disse skårene kunne muliggjøre tidlig intervensjon, tilpasset perioperativ omsorg og forbedrede utfall i denne sårbare populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Rekruttering
        • Qena University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre pasienter som gjennomgår hoftebruddoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre alder ≥60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering II~IV
  • Pasienter som gjennomgår hoftebrudd-kirurgi
  • Pasienter hvor en fullstendig blodprøve ble tatt preoperativt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient nektet å delta og samtykke
  • Pasienter med historikk om mild kognitiv svikt (MCI), demens og delirium
  • Pasienter med kjente preoperative infeksjoner (lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon og sepsis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hoftegruppe
Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner vil bli undersøkt for delirium på Post-Anesthesia Care Unit (PACU) ved ankomst, og én gang daglig de første 3 postoperative dagene (postoperative dag 1 til 3), og på postoperative dag 5 og 7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av postoperativ delirium
Tidsramme: ved ankomst til PACU, på postoperative dag 1, 2, 3, 5, 7.
Vurdering av postoperativt delir vil bli utført en gang daglig ved bruk av et etablert screeningsinstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)). Et positivt CAM krever både (1) Akutt debut & fluktuerende forløp OG (2) Uoppmerksomhet, pluss (3) Uorganisert tenkning ELLER (4) Endret bevissthetsnivå.
ved ankomst til PACU, på postoperative dag 1, 2, 3, 5, 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Direkte før pasientenes utskrivelse fra sykehus
Bestem varigheten av sykehusoppholdet for geriatriske hoftebruddpasienter på vårt sykehus.
Direkte før pasientenes utskrivelse fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere