- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07297017
Неаполитанский прогностический балл для прогнозирования послеоперационного делирия
Шкала прогноза Неаполя для предсказания послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших операции по поводу перелома бедра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Делирий - это состояние острой церебральной дисфункции, которое проявляется колебаниями психического статуса. Это распространенная проблема среди всех пациентов, поступивших в больницу, и она может значительно изменить клинические исходы пациентов. Существует множество факторов риска, предрасполагающих пациентов к делирию, включая возраст, хрупкость и ранее существовавшие сопутствующие заболевания, а также факторы риска, характерные для периоперационного периода, такие как тяжесть сопутствующего заболевания, тип операции и поступление в отделение интенсивной терапии после операции (3). Послеоперационный делирий (ПОД) должен быть первостепенной важностью для медицинских работников, поскольку многочисленные исследования у периоперационных пациентов обнаружили значительные связи между развитием делирия в первые несколько дней после операции и увеличением продолжительности пребывания в стационаре, более высокой стоимостью лечения, повышенными показателями повторной госпитализации, большей вероятностью выписки в учреждение, пролонгированными когнитивными нарушениями и деменцией, а также повышенной смертностью (4) (5). ПОД встречается часто, но недостаточно диагностируется и связан с худшими исходами у пациентов.
Послеоперационный делирий известен как распространенное и серьезное осложнение у пожилых хирургических пациентов, особенно после ортопедических операций, с частотой возникновения, как правило, от 5%% до 48%, а в некоторых отчетах указываются показатели до 70-80% в группах высокого риска среди гериатрического населения (12). Недавняя литература показала сильную связь между уровнями нутритивных параметров, таких как сывороточный альбумин (Alb) и липиды, и повышенным риском ПОД (7). Однако важно отметить, что прогностическая сила отдельного маркера воспаления или нутритивного индекса может зависеть от вариаций физического состояния и окружающей среды (8). Соответственно, концепция использования комплексного показателя нутритивного состояния и воспаления, известного как NPS, представила новую идею для прогнозирования ПОД. За последние несколько лет NPS широко использовался для оценки прогноза у онкологических пациентов. Миямото и др. указали, что NPS был ценным предиктором послеоперационных неблагоприятных исходов у пациентов, перенесших операции по поводу колоректального рака (CRC) и рака желудка (GC) (9).
Поскольку NPS объединяет воспалительные и нутритивные индексы, они могут предоставить более надежное и легко измеримое средство для выявления пациентов с риском ПОД. Предоперационный инструмент, основанный на этих оценках, может позволить раннее вмешательство, индивидуализированный периоперационный уход и улучшение исходов в этой уязвимой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeinab M Sayed, MD
- Номер телефона: +201009071365
- Электронная почта: zeinab5aton@gmail.com
Места учебы
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Египет, 83511
- Рекрутинг
- Qena University
-
Контакт:
- ZAINAB MOSTAFA
- Номер телефона: 01009071365
- Электронная почта: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилой возраст ≥60 лет
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) II∼IV
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома бедра
- Пациенты, у которых был взят полный анализ крови до операции
Критерии исключения:
- Пациент отказался от участия и не дал согласия
- Пациенты с историей легкого когнитивного нарушения (MCI), деменции и делирия
- Пациенты с известными предоперационными инфекциями (легочная инфекция, мочевая инфекция и сепсис).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тазобедренная группа
Пациенты, перенесшие операции на бедре, будут проходить скрининг на делирий в отделении постанестезиологической помощи (ОПАП) по прибытии, а затем ежедневно в течение первых 3 послеоперационных дней (с 1-го по 3-й день после операции), а также на 5-й и 7-й послеоперационные дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного делирия
Временное ограничение: по прибытии в послеоперационную палату, на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й и 7-й послеоперационные дни.
|
Оценка послеоперационного делирия будет проводиться один раз в день с использованием утвержденного скринингового инструмента (Метод оценки спутанности сознания (CAM)).
Положительный результат CAM требует наличия обоих условий: (1) Острое начало и флюктуирующее течение И (2) Невнимательность, плюс (3) Дезорганизованное мышление ИЛИ (4) Измененный уровень сознания.
|
по прибытии в послеоперационную палату, на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й и 7-й послеоперационные дни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской пациентов из больницы
|
Определить продолжительность пребывания в больнице для пациентов с переломом шейки бедра пожилого возраста в нашей больнице.
|
Непосредственно перед выпиской пациентов из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ِAIP003-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .