- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07297017
Pontuação Prognóstica de Nápoles para Prever Delírio Pós-Operatório
Pontuação Prognóstica de Nápoles para Prever Delírio Pós-operatório em Idosos Submetidos a Cirurgias de Fratura da Anca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O delirium é um estado de disfunção cerebral aguda que se manifesta por flutuações no estado mental. É um problema comum entre todos os pacientes internados no hospital e tem o potencial de alterar significativamente os resultados clínicos dos pacientes. Existem muitos fatores de risco que predispõem os pacientes ao delirium, incluindo idade, fragilidade e condições comórbidas preexistentes, bem como fatores de risco exclusivos do período perioperatório, como a gravidade da doença concomitante, o tipo de operação e a admissão na UCI após a cirurgia (3). O delirium pós-operatório (DPO) deve ser de importância primordial para os profissionais de saúde, uma vez que múltiplos estudos em pacientes perioperatórios encontraram associações significativas entre o desenvolvimento de delirium nos primeiros dias após a cirurgia e o aumento do tempo de internamento, custos mais elevados de cuidados, taxas mais altas de readmissão hospitalar, maior probabilidade de alta para instituições, comprometimento cognitivo prolongado e demência, e aumento da mortalidade (4) (5). O DPO ocorre frequentemente, mas é subdiagnosticado, e está associado a piores resultados para os pacientes.
O delirium pós-operatório é conhecido como uma complicação comum e grave em pacientes cirúrgicos idosos, particularmente após cirurgias ortopédicas, com incidências que variam tipicamente de 5% a 48%, com alguns relatos a citar taxas tão altas quanto 70-80% em populações geriátricas de alto risco (12). A literatura recente mostrou uma forte associação entre os níveis de parâmetros nutricionais, como a albumina sérica (Alb) e os lípidos, e um risco aumentado de DPO (7). No entanto, é importante notar que o poder prognóstico de um único marcador de inflamação ou índice nutricional pode ser influenciado por variações nas condições físicas e no ambiente circundante (8). Consequentemente, o conceito de usar um indicador composto do estado nutricional e inflamação, conhecido como NPS, apresentou uma ideia inovadora para prever o DPO. Nos últimos anos, o NPS foi amplamente utilizado para avaliar o prognóstico de pacientes com cancro. Miyamoto et al. apontaram que o NPS foi um preditor valioso para resultados pós-operatórios prejudiciais em pacientes submetidos a cirurgias de cancro colorretal (CCR) e cancro gástrico (CG) (9).
Porque o NPS combina índices inflamatórios e nutricionais, pode fornecer um meio mais robusto e facilmente mensurável para identificar pacientes em risco de DPO. Uma ferramenta pré-operatória baseada nestas pontuações poderia permitir a intervenção precoce, cuidados perioperatórios personalizados e melhores resultados nesta população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeinab M Sayed, MD
- Número de telefone: +201009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83511
- Recrutamento
- Qena University
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Contato:
- ZAINAB MOSTAFA
- Número de telefone: 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade avançada ≥60 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II∼IV
- Pacientes submetidos a cirurgia de fratura da anca
- Pacientes dos quais foi colhida uma amostra de sangue completa no pré-operatório
Critérios de Exclusão:
- Paciente recusou participar e dar consentimento
- Pacientes com histórico de défice cognitivo ligeiro (DCL), demência e delírio
- Pacientes com infeções pré-operatórias conhecidas (infeção pulmonar, infeção urinária e sépsis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo do quadril
Os doentes submetidos a cirurgias da anca serão rastreados para delirium na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) à chegada, e uma vez por dia durante os primeiros 3 dias pós-operatórios (dias pós-operatórios 1 a 3), e nos dias pós-operatórios 5 e 7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da delíria pós-operatória
Prazo: à chegada à UCPA, no dia pós-operatório 1, 2, 3, 5, 7.
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A avaliação do delírio pós-operatório será realizada uma vez por dia utilizando um instrumento de rastreio estabelecido (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Um CAM positivo requer ambos (1) Início agudo e curso flutuante E (2) Desatenção, mais (3) Pensamento desorganizado OU (4) Nível de consciência alterado.
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à chegada à UCPA, no dia pós-operatório 1, 2, 3, 5, 7.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Diretamente antes da alta hospitalar dos pacientes
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Determinar a duração da estadia hospitalar para doentes geriátricos com fratura da anca no nosso hospital.
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Diretamente antes da alta hospitalar dos pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- ِAIP003-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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