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Pontuação Prognóstica de Nápoles para Prever Delírio Pós-Operatório

13 de maio de 2026 atualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Pontuação Prognóstica de Nápoles para Prever Delírio Pós-operatório em Idosos Submetidos a Cirurgias de Fratura da Anca.

O Score Prognóstico de Nápoles (NPS) foi originalmente desenvolvido para prever resultados em condições inflamatórias e malignas; perguntamo-nos se pode prever eficazmente o delirium pós-operatório (POD) em pacientes idosos submetidos a cirurgia da anca? O NPS integra marcadores como a albumina, a relação neutrófilo-linfócito e a relação linfócito-monócito — todos estes têm sido associados a resultados pós-operatórios adversos, incluindo o POD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O delirium é um estado de disfunção cerebral aguda que se manifesta por flutuações no estado mental. É um problema comum entre todos os pacientes internados no hospital e tem o potencial de alterar significativamente os resultados clínicos dos pacientes. Existem muitos fatores de risco que predispõem os pacientes ao delirium, incluindo idade, fragilidade e condições comórbidas preexistentes, bem como fatores de risco exclusivos do período perioperatório, como a gravidade da doença concomitante, o tipo de operação e a admissão na UCI após a cirurgia (3). O delirium pós-operatório (DPO) deve ser de importância primordial para os profissionais de saúde, uma vez que múltiplos estudos em pacientes perioperatórios encontraram associações significativas entre o desenvolvimento de delirium nos primeiros dias após a cirurgia e o aumento do tempo de internamento, custos mais elevados de cuidados, taxas mais altas de readmissão hospitalar, maior probabilidade de alta para instituições, comprometimento cognitivo prolongado e demência, e aumento da mortalidade (4) (5). O DPO ocorre frequentemente, mas é subdiagnosticado, e está associado a piores resultados para os pacientes.

O delirium pós-operatório é conhecido como uma complicação comum e grave em pacientes cirúrgicos idosos, particularmente após cirurgias ortopédicas, com incidências que variam tipicamente de 5% a 48%, com alguns relatos a citar taxas tão altas quanto 70-80% em populações geriátricas de alto risco (12). A literatura recente mostrou uma forte associação entre os níveis de parâmetros nutricionais, como a albumina sérica (Alb) e os lípidos, e um risco aumentado de DPO (7). No entanto, é importante notar que o poder prognóstico de um único marcador de inflamação ou índice nutricional pode ser influenciado por variações nas condições físicas e no ambiente circundante (8). Consequentemente, o conceito de usar um indicador composto do estado nutricional e inflamação, conhecido como NPS, apresentou uma ideia inovadora para prever o DPO. Nos últimos anos, o NPS foi amplamente utilizado para avaliar o prognóstico de pacientes com cancro. Miyamoto et al. apontaram que o NPS foi um preditor valioso para resultados pós-operatórios prejudiciais em pacientes submetidos a cirurgias de cancro colorretal (CCR) e cancro gástrico (CG) (9).

Porque o NPS combina índices inflamatórios e nutricionais, pode fornecer um meio mais robusto e facilmente mensurável para identificar pacientes em risco de DPO. Uma ferramenta pré-operatória baseada nestas pontuações poderia permitir a intervenção precoce, cuidados perioperatórios personalizados e melhores resultados nesta população vulnerável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

168

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egito, 83511
        • Recrutamento
        • Qena University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes idosos submetidos a cirurgia de fratura da anca

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade avançada ≥60 anos
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II∼IV
  • Pacientes submetidos a cirurgia de fratura da anca
  • Pacientes dos quais foi colhida uma amostra de sangue completa no pré-operatório

Critérios de Exclusão:

  • Paciente recusou participar e dar consentimento
  • Pacientes com histórico de défice cognitivo ligeiro (DCL), demência e delírio
  • Pacientes com infeções pré-operatórias conhecidas (infeção pulmonar, infeção urinária e sépsis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo do quadril
Os doentes submetidos a cirurgias da anca serão rastreados para delirium na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) à chegada, e uma vez por dia durante os primeiros 3 dias pós-operatórios (dias pós-operatórios 1 a 3), e nos dias pós-operatórios 5 e 7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da delíria pós-operatória
Prazo: à chegada à UCPA, no dia pós-operatório 1, 2, 3, 5, 7.
A avaliação do delírio pós-operatório será realizada uma vez por dia utilizando um instrumento de rastreio estabelecido (The Confusion Assessment Method (CAM)). Um CAM positivo requer ambos (1) Início agudo e curso flutuante E (2) Desatenção, mais (3) Pensamento desorganizado OU (4) Nível de consciência alterado.
à chegada à UCPA, no dia pós-operatório 1, 2, 3, 5, 7.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Diretamente antes da alta hospitalar dos pacientes
Determinar a duração da estadia hospitalar para doentes geriátricos com fratura da anca no nosso hospital.
Diretamente antes da alta hospitalar dos pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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