- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07297017
Naples Prognostic Score för att förutsäga postoperativt delirium
Naples prognostiska poäng för att förutsäga postoperativt delirium hos äldre som genomgår höftfrakturoperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Delirium är ett tillstånd av akut cerebral dysfunktion som manifesterar sig som fluktuationer i mental status. Det är ett vanligt problem bland alla patienter som läggs in på sjukhus och har potential att signifikant förändra patienters kliniska utfall. Det finns många riskfaktorer som predisponerar patienter för delirium, inklusive ålder, skörhet och redan existerande komorbida tillstånd, samt riskfaktorer unika för perioperativ period, såsom allvarlighetsgrad av samtidig sjukdom, typ av operation och IVA-intagning efter operation (3). Postoperativt delirium (POD) bör vara av yttersta vikt för vårdgivare, eftersom flera studier på perioperativa patienter har funnit signifikanta associationer mellan utveckling av delirium inom de första dagarna efter operation och ökad vårdtid, högre vårdkostnad, ökade återinläggningsfrekvenser, högre sannolikhet för utskrivning till institution, förlängd kognitiv nedsättning och demens, samt ökad dödlighet (4) (5). POD förekommer vanligt men är underdiagnostiserat och är associerat med sämre patientutfall.
Postoperativt delirium är känt som en vanlig och allvarlig komplikation hos äldre kirurgiska patienter, särskilt efter ortopediska operationer, med incidenser som vanligtvis sträcker sig från 5% upp till 48%, med vissa rapporter som citerar frekvenser så höga som 70-80% i högrisk-geriatriska populationer (12). Nyare litteratur visade en stark association mellan nivåer av nutritionsparametrar såsom serumalbumin (Alb) och lipider och en ökad risk för POD (7). Det är dock viktigt att notera att den prognostiska kraften hos en enskild markör för inflammation eller nutritionsindex kan påverkas av variationer i fysiska tillstånd och omgivande miljö (8). Följaktligen presenterade konceptet med att använda ett sammansatt indikator för nutritionsstatus och inflammation, känt som NPS, en ny idé för att förutsäga POD. Under de senaste åren har NPS använts brett för att utvärdera prognosen hos cancerpatienter. Miyamoto et al. påpekade att NPS var en värdefull prediktor för postoperativa skadliga utfall hos patienter som genomgått kolorektalcancer (CRC) och magcancer (GC) operationer (9).
Eftersom NPS kombinerar inflammatoriska och nutritionsindex kan de erbjuda ett mer robust och lätt mätbart sätt att identifiera patienter i risk för POD. Ett preoperativt verktyg baserat på dessa poäng skulle kunna möjliggöra tidig intervention, skräddarsydd perioperativ vård och förbättrade utfall i denna sårbara population
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeinab M Sayed, MD
- Telefonnummer: +201009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
Studieorter
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Rekrytering
- Qena University
-
Kontakt:
- ZAINAB MOSTAFA
- Telefonnummer: 01009071365
- E-post: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre ålder ≥60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering II–IV
- Patienter som genomgår höftfrakturkirurgi
- Patienter från vilka ett komplett blodprov togs preoperativt
Exklusionskriterier:
- Patienten vägrade delta och samtycka
- Patienter med tidigare mild kognitiv störning (MCI), demens och delirium
- Patienter med kända preoperativa infektioner (lunginfektion, urinvägsinfektion och sepsis).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
höftgruppen
patienter som genomgår höftoperationer kommer att screenas för delirium i uppvakningsavdelningen (PACU) vid ankomst, och en gång dagligen under de första 3 postoperativa dagarna (postoperativa dagar 1 till 3), samt på postoperativa dagar 5 och 7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av postoperativt delirium
Tidsram: vid ankomst till PACU, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Bedömning av postoperativt deliurium kommer att göras en gång dagligen genom att använda ett etablerat screeninginstrument (The Confusion Assessment Method (CAM)).
Ett positivt CAM kräver både (1) Akut debut & fluktuerande förlopp OCH (2) Ouppmärksamhet, plus (3) Oorganiserat tänkande ELLER (4) Förändrat medvetandenivå.
|
vid ankomst till PACU, på postoperativ dag 1, 2, 3, 5, 7.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Direkt före patientens utskrivning från sjukhuset
|
Bestäm varaktigheten för sjukhusvistelsen för geriatriska höftfrakturpatienter på vårt sjukhus.
|
Direkt före patientens utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ِAIP003-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .