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Naples Prognostic Score per la Previsione del Delirio Postoperatorio

13 maggio 2026 aggiornato da: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Naples Prognostic Score per la Previsione del Delirio Postoperatorio negli Anziani Sottoposti a Chirurgia per Frattura dell'Anca.

Il Naples Prognostic Score (NPS) è stato originariamente sviluppato per predire gli esiti in condizioni infiammatorie e maligne; ci siamo chiesti se possa predire efficacemente il delirium postoperatorio (POD) nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico all'anca? Il NPS integra marcatori come l'albumina, il rapporto neutrofili-linfociti e il rapporto linfociti-monociti, tutti associati a esiti postoperatori avversi, incluso il POD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il delirium è uno stato di disfunzione cerebrale acuta che si manifesta come fluttuazioni dello stato mentale. È un problema comune tra tutti i pazienti ricoverati in ospedale e ha il potenziale di alterare significativamente gli esiti clinici dei pazienti. Ci sono molti fattori di rischio che predispongono i pazienti al delirium, tra cui età, fragilità e condizioni comorbidità preesistenti, nonché fattori di rischio specifici del periodo perioperatorio, come la gravità della malattia concomitante, il tipo di intervento e il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico (3). Il delirium postoperatorio (POD) dovrebbe essere di importanza fondamentale per gli operatori sanitari, poiché numerosi studi su pazienti perioperatori hanno riscontrato associazioni significative tra lo sviluppo di delirium nei primi giorni dopo l'intervento chirurgico e un aumento della durata del ricovero, costi assistenziali più elevati, tassi di riospedalizzazione più alti, maggiore probabilità di dimissione in istituto, compromissione cognitiva prolungata e demenza, e aumento della mortalità (4) (5). Il POD si verifica comunemente ma è sottodiagnosticato ed è associato a esiti peggiori per i pazienti.

Il delirium postoperatorio, noto come una complicanza comune e grave nei pazienti chirurgici anziani, in particolare dopo interventi ortopedici, ha un'incidenza che varia tipicamente dal 5% fino al 48%, con alcuni rapporti che citano tassi fino al 70-80% in popolazioni geriatriche ad alto rischio (12). La letteratura recente ha mostrato una forte associazione tra i livelli di parametri nutrizionali come l'albumina sierica (Alb) e i lipidi e un aumento del rischio di POD (7). Tuttavia, è importante notare che il potere prognostico di un singolo marcatore di infiammazione o indice nutrizionale potrebbe essere influenzato da variazioni nelle condizioni fisiche e nell'ambiente circostante (8). Di conseguenza, il concetto di utilizzare un indicatore composito dello stato nutrizionale e dell'infiammazione, noto come NPS, ha presentato un'idea innovativa per prevedere il POD. Negli ultimi anni, l'NPS è stato ampiamente utilizzato per valutare la prognosi dei pazienti oncologici. Miyamoto et al. hanno sottolineato che l'NPS era un predittore prezioso per gli esiti postoperatori dannosi nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per cancro del colon-retto (CRC) e cancro gastrico (GC) (9).

Poiché l'NPS combina indici infiammatori e nutrizionali, potrebbe fornire un mezzo più robusto e facilmente misurabile per identificare i pazienti a rischio di POD. Uno strumento preoperatorio basato su questi punteggi potrebbe consentire un intervento precoce, cure perioperatorie personalizzate e risultati migliorati in questa popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 83511
        • Reclutamento
        • Qena University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età avanzata ≥60 anni
  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) II∼IV
  • Pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca
  • Pazienti da cui è stato prelevato un campione di sangue completo in fase preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha rifiutato di partecipare e dare il consenso
  • Pazienti con anamnesi di lieve deterioramento cognitivo (MCI), demenza e delirium
  • Pazienti con infezioni preoperatorie note (infezione polmonare, infezione urinaria e sepsi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo dell'anca
I pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'anca verranno sottoposti a screening per il delirium nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU) all'arrivo, e una volta al giorno per i primi 3 giorni postoperatori (giorni postoperatori da 1 a 3), e nei giorni postoperatori 5 e 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del delirium postoperatorio
Lasso di tempo: al momento dell'arrivo in sala di risveglio (PACU), nel primo, secondo, terzo, quinto e settimo giorno postoperatorio.
La valutazione del deliurio postoperatorio sarà effettuata una volta al giorno utilizzando uno strumento di screening consolidato (The Confusion Assessment Method - CAM).
Un CAM positivo richiede sia (1) Insorgenza acuta e decorso fluttuante E (2) Disattenzione, più (3) Pensiero disorganizzato OPPURE (4) Livello di coscienza alterato.
al momento dell'arrivo in sala di risveglio (PACU), nel primo, secondo, terzo, quinto e settimo giorno postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Direttamente prima della dimissione dei pazienti dall'ospedale
Determinare la durata della degenza ospedaliera per i pazienti geriatrici con frattura dell'anca nel nostro ospedale.
Direttamente prima della dimissione dei pazienti dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

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