Er:YAGレーザーを用いた下顎第三大臼歯埋伏抜歯の有効性 (ERYAG-M3)
2025年12月20日 更新者：Karim Anwer Ahmed Nazmy、Alexandria University
ER:YAGレーザーによる下顎埋伏第三大臼歯抜歯の有効性（無作為化比較臨床試験）
この無作為化比較臨床試験は、従来の外科的手法と比較して、埋伏下顎第三大臼歯の除去におけるEr:YAGレーザーの有効性を評価することを目的としています。
本研究では、手術効率、術後疼痛、腫脹、開口障害、および全体的な患者の回復を評価します。
目的は、第三大臼歯手術において、Er:YAGレーザーが従来の骨切削法に比べてより安全で侵襲の少ない代替手段を提供するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
埋伏した下顎第三大臼歯は最も一般的に抜歯される歯の一つであり、従来の外科的抜歯では、回転器具を使用した骨切削が行われることが多く、これが術後の罹患率を増加させる可能性があります。 レーザー支援手術、特にEr:YAGレーザーを使用した手術は、侵襲の少ない代替法として提案されており、熱損傷の軽減、治癒の促進、術後の不快感の軽減などの潜在的な利点があります。
この研究では、Er:YAGレーザー支援による骨除去と従来のバー技術を、手術時間、術中の容易さ、および術後の疼痛、浮腫、開口障害を含む転帰について比較しています。 適格基準を満たす患者は、ランダムに二つのグループに割り付けられます：レーザー支援手術群と従来手術群です。 標準化された測定と追跡評価が行われ、臨床転帰を評価し、第三大臼歯手術におけるEr:YAGレーザーの有効性と安全性を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
• 下顎第三大臼歯の近心傾斜埋伏歯の外科的抜歯を必要とする20〜30歳の成人。
- 骨代謝や創傷治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のない健康な個人。
- 良好な口腔衛生状態と、手術部位の局所感染の不在。
- 局所麻酔、外科的抜歯、またはEr:YAGレーザーの使用に対する禁忌がないこと。
- 嚢胞や病的病変のない正常な骨構造を確認するX線的証拠。
- 参加への意欲とインフォームド・コンセントを提供する能力。
除外基準：
• 骨治癒や術後反応に影響を与える全身性疾患（例：管理不良の糖尿病、免疫不全、代謝性骨疾患）。
- 骨リモデリングに影響を与える薬剤の現在または最近の使用（例：ビスホスホネート、コルチコステロイド、免疫抑制剤）。
- 重度の喫煙（1日10本以上）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 口腔衛生状態の不良、活動性感染症、または手術部位の智歯周囲炎。
- 下顎第三大臼歯領域における既往手術、外傷、または病変。
- 本研究で使用される材料または手順に対する既知のアレルギーまたは禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Er:YAGレーザー群
このグループの参加者は、Er:YAGレーザーを用いた骨切除による下顎第三大臼歯埋伏抜歯術を受けます。
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埋伏下顎第三大臼歯手術中の骨切開に用いられるEr:YAGレーザー（2940 nm）。
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アクティブコンパレータ：従来式ロータリー器具群
このグループの参加者は、骨切除に従来の回転器具（バーとハンドピース）を使用した下顎第三大臼歯の埋伏抜歯手術を受けます。
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下顎埋伏第三大臼歯の外科的抜歯時に骨除去に用いられる従来の回転器具。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術直後、24時間後、3日後、7日後
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術後疼痛は、術後間隔で、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）までの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
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術直後、24時間後、3日後、7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後腫脹
時間枠：術後直後、24時間後、3日後、および7日後
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顔面腫脹は、術前および術後の各間隔において、線形顔面計測（耳珠－オトガイ間距離および下顎角点－オトガイ間距離）を用いて測定されます。
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術後直後、24時間後、3日後、および7日後
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術後性開口障害
時間枠：術後直後、24時間、3日後、および7日後
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術前および術後の各時点において、最大切歯間開口距離をミリメートル単位で測定し、開口障害を評価します。
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術後直後、24時間、3日後、および7日後
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骨密度
時間枠：術後即時、1ヶ月後、3ヶ月後
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抜歯部位の骨密度は、標準化されたデジタルレントゲン写真を用いて評価されます。
グレースケール値は、グループ間の骨治癒を比較するために、事前に設定された参照点で測定されます。
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術後即時、1ヶ月後、3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications)、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (推定)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）の共有計画はまだ決定されていません。
IPD共有に関する決定は、機関の方針、倫理承認、および将来の出版要件に依存します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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