Er:YAG激光在拔除下颌阻生第三磨牙中的疗效 (ERYAG-M3)
2025年12月20日 更新者：Karim Anwer Ahmed Nazmy、Alexandria University
ER:YAG激光在阻生下颌第三磨牙拔除中的疗效（一项随机对照临床试验）
这项随机对照临床试验旨在评估Er:YAG激光在下颌第三磨牙拔除术中的疗效，并与传统外科技术进行比较。
该研究评估手术效率、术后疼痛、肿胀、张口受限以及患者的整体恢复情况。
研究目的是确定在第三磨牙手术中，Er:YAG激光是否比传统的骨切割方法更安全、创伤更小。
研究概览
详细说明
下颌第三磨牙阻生是最常见的拔牙情况之一，传统手术切除通常需要使用旋转器械进行骨切割，这可能增加术后并发症风险。 激光辅助手术，特别是使用铒:YAG激光，已被提出作为一种微创替代方案，具有潜在优势，如减少热损伤、促进愈合和减轻术后不适。
本研究比较了铒:YAG激光辅助骨移除与传统钻头技术在手术时间、术中操作便利性及术后结果（包括疼痛、水肿和张口受限）方面的差异。 符合入选标准的患者被随机分配到两组：激光辅助手术组和传统手术组。 通过标准化测量和随访评估来评估临床结果，并确定铒:YAG激光在第三磨牙手术中的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria、Alexandria Governorate、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄在20-30岁之间，需要进行下颌第三磨牙近中阻生手术拔除的成年人。
- 健康状况良好，无可能影响骨代谢或伤口愈合的系统性疾病。
- 口腔卫生良好，手术部位无局部感染。
- 无局部麻醉、手术拔除或使用Er:YAG激光的禁忌症。
- 影像学证据证实骨结构正常，无囊肿或病理病变。
- 愿意参与并能够提供知情同意。
排除标准：
• 影响骨愈合或术后反应的全身性疾病（例如：未控制的糖尿病、免疫缺陷、代谢性骨病）。
- 目前或近期使用影响骨重塑的药物（例如：双膦酸盐、皮质类固醇、免疫抑制剂）。
- 重度吸烟（>10支香烟/天）。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 口腔卫生不良、手术部位存在活动性感染或冠周炎。
- 下颌第三磨牙区域既往有手术、创伤或病理情况。
- 已知对研究中使用的任何材料或程序过敏或有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：铒:YAG激光组
该组参与者将使用Er:YAG激光进行骨移除，接受下颌第三磨牙阻生手术。
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Er:YAG激光（2940 nm）用于阻生下颌第三磨牙手术中的骨切割。
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有源比较器：传统旋转器械组
该组参与者将使用常规旋转器械（车针和手机）进行骨切割，以实施下颌第三磨牙阻生手术。
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在阻生下颌第三磨牙外科拔除术中用于骨移除的常规旋转器械。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后即刻、24小时、3天和7天
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术后疼痛将在术后不同时间点使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（剧痛）。
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术后即刻、24小时、3天和7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肿胀
大体时间：术后即刻、24小时、3天和7天
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面部肿胀将通过术前及术后各时间点进行线性面部测量（耳屏-颏前点和下颌角点-颏前点距离）来评估。
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术后即刻、24小时、3天和7天
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术后张口困难
大体时间：术后即刻、24小时、3天和7天
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术前及术后各时间点将测量最大切牙间开口度（单位：毫米），以评估张口受限。
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术后即刻、24小时、3天和7天
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骨密度
大体时间：术后即刻、1个月和3个月
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将通过标准化数字X光片评估拔牙部位的骨密度。
将在预定的参考点测量灰度值，以比较各组之间的骨愈合情况。
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术后即刻、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications)、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月25日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年1月29日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (估计的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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