Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del laser Er:YAG nella rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi (ERYAG-M3)

20 dicembre 2025 aggiornato da: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University

EFFICACIA DEL LASER ER:YAG NELLA RIMOZIONE DEI TERZI MOLARI MANDIBOLARI INCLUSI (UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO)

Questo studio clinico controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del laser Er:YAG nella rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi rispetto alla tecnica chirurgica convenzionale. Lo studio valuta l'efficienza chirurgica, il dolore postoperatorio, il gonfiore, il trisma e il recupero generale del paziente. L'obiettivo è determinare se il laser Er:YAG rappresenti un'alternativa più sicura e meno traumatica rispetto ai metodi tradizionali di taglio osseo durante la chirurgia dei terzi molari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I terzi molari mandibolari inclusi sono tra i denti più comunemente estratti, e la rimozione chirurgica convenzionale spesso comporta il taglio dell'osso utilizzando strumenti rotanti, il che può aumentare la morbilità postoperatoria. La chirurgia assistita da laser, in particolare utilizzando il laser Er:YAG, è stata proposta come alternativa minimamente invasiva con potenziali vantaggi come ridotti danni termici, migliorata guarigione e minore disagio postoperatorio.

Questo studio confronta la rimozione ossea assistita da laser Er:YAG con la tecnica convenzionale della fresa in termini di tempo operatorio, facilità intraoperatoria ed esiti postoperatori inclusi dolore, edema e trisma. I pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità vengono assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo di chirurgia assistita da laser e un gruppo di chirurgia convenzionale. Vengono effettuate misurazioni standardizzate e valutazioni di follow-up per valutare gli esiti clinici e determinare l'efficacia e la sicurezza del laser Er:YAG nella chirurgia dei terzi molari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Adulti di età compresa tra 20 e 30 anni che richiedono l'estrazione chirurgica di un terzo molare mandibolare incluso mesioangolare.

    • Individui sani senza malattie sistemiche che possano influenzare il metabolismo osseo o la guarigione delle ferite.
    • Buona igiene orale e assenza di infezione locale nel sito chirurgico.
    • Nessuna controindicazione all'anestesia locale, all'estrazione chirurgica o all'uso del laser Er:YAG.
    • Evidenza radiografica che conferma una struttura ossea normale senza cisti o lesioni patologiche.
    • Disponibilità a partecipare e capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • • Condizioni mediche sistemiche che influenzano la guarigione ossea o la risposta postoperatoria (es. diabete non controllato, immunodeficienza, disturbi metabolici delle ossa).

    • Uso attuale o recente di farmaci che influenzano il rimodellamento osseo (es. bifosfonati, corticosteroidi, immunosoppressori).
    • Fumo pesante (>10 sigarette/giorno).
    • Donne in gravidanza o in allattamento.
    • Scarsa igiene orale, infezione attiva o pericoronite nel sito chirurgico.
    • Precedente intervento chirurgico, trauma o patologia nella regione del terzo molare mandibolare.
    • Allergie note o controindicazioni a qualsiasi materiale o procedura utilizzata nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Laser Er:YAG
I partecipanti in questo gruppo subiranno l'intervento chirurgico per il terzo molare mandibolare incluso utilizzando il laser Er:YAG per la rimozione dell'osso.
Dispositivo: Laser Er:YAG
Laser Er:YAG (2940 nm) utilizzato per il taglio osseo durante l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare incluso.
Comparatore attivo: Gruppo Strumento Rotatorio Convenzionale
I partecipanti di questo gruppo subiranno l'intervento di estrazione del terzo molare mandibolare incluso utilizzando strumenti rotativi convenzionali (fresa e manipolo) per il taglio osseo.
Procedura: Chirurgia con Strumenti Rotanti Convenzionali
Strumenti rotativi convenzionali utilizzati per la rimozione ossea durante l'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni
Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo) a intervalli postoperatori.
Immediatamente postoperatorio, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni
Il gonfiore facciale sarà misurato utilizzando misurazioni lineari del viso (distanze tragus-pogonion e gonion-pogonion) preoperatoriamente e a intervalli postoperatori.
Immediatamente postoperatorio, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni
Trisimo postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni
L'apertura interincisale massima della bocca sarà misurata in millimetri preoperatoriamente e a intervalli postoperatori per valutare il trisma.
Postoperatorio immediato, 24 ore, 3 giorni e 7 giorni
Densità Ossea
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio, 1 mese e 3 mesi
La densità ossea nel sito di estrazione sarà valutata utilizzando radiografie digitali standardizzate. I valori della scala di grigi saranno misurati in punti di riferimento predeterminati per confrontare la guarigione ossea tra i gruppi.
Immediatamente postoperatorio, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) non è ancora stato determinato. Le decisioni relative alla condivisione degli IPD dipenderanno dalle politiche istituzionali, dalle approvazioni etiche e dai futuri requisiti di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Er:YAG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi