Eficácia do Laser Er:YAG na Remoção de Terceiros Molares Mandibulares Impactados (ERYAG-M3)
EFICÁCIA DO LASER ER:YAG NA REMOÇÃO DE TERCEIROS MOLARES MANDIBULARES INCLUSOS (UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terceiros molares mandibulares impactados estão entre os dentes mais comumente extraídos, e a remoção cirúrgica convencional frequentemente envolve corte ósseo com instrumentos rotativos, o que pode aumentar a morbilidade pós-operatória. A cirurgia assistida por laser, particularmente com o laser Er:YAG, foi proposta como uma alternativa minimamente invasiva com potenciais benefícios, como dano térmico reduzido, cicatrização melhorada e menor desconforto pós-operatório.
Este estudo compara a remoção óssea assistida por laser Er:YAG com a técnica convencional de broca em termos de tempo operatório, facilidade intraoperatória e resultados pós-operatórios, incluindo dor, edema e trismo. Os pacientes que cumprem os critérios de elegibilidade são aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo de cirurgia assistida por laser e um grupo de cirurgia convencional. Medições padronizadas e avaliações de acompanhamento são realizadas para avaliar os resultados clínicos e determinar a eficácia e segurança do laser Er:YAG na cirurgia de terceiros molares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos com idades entre 20-30 anos que necessitam de extração cirúrgica de um terceiro molar mandibular impactado mesioangular.
- Indivíduos saudáveis sem doenças sistémicas que possam influenciar o metabolismo ósseo ou a cicatrização de feridas.
- Boa higiene oral e ausência de infeção local no local da cirurgia.
- Sem contraindicações para anestesia local, extração cirúrgica ou uso do laser Er:YAG.
- Evidência radiográfica que confirme estrutura óssea normal sem quistos ou lesões patológicas.
- Disposição para participar e capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
• Condições médicas sistémicas que afetem a cicatrização óssea ou a resposta pós-operatória (por exemplo, diabetes não controlada, imunodeficiência, distúrbios ósseos metabólicos).
- Uso atual ou recente de medicamentos que influenciem a remodelação óssea (por exemplo, bifosfonatos, corticosteroides, imunossupressores).
- Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia).
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Higiene oral deficiente, infeção ativa ou pericoronite no local da cirurgia.
- Cirurgia prévia, trauma ou patologia na região do terceiro molar mandibular.
- Alergias conhecidas ou contraindicações a qualquer material ou procedimento utilizado no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Laser Er:YAG
Os participantes deste grupo serão submetidos a cirurgia do terceiro molar mandibular impactado utilizando o laser Er:YAG para remoção óssea.
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Laser de Er:YAG (2940 nm) utilizado para corte ósseo durante cirurgia de terceiro molar mandibular impactado.
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Comparador Ativo: Grupo de Instrumentos Rotativos Convencionais
Os participantes deste grupo serão submetidos a cirurgia de terceiro molar mandibular impactado utilizando instrumentos rotativos convencionais (broca e peça de mão) para corte ósseo.
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Instrumentos rotatórios convencionais utilizados para a remoção de osso durante a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Dor Pós-Operatória
Prazo: Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima) em intervalos pós-operatórios.
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Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema Pós-Operatório
Prazo: Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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O edema facial será medido utilizando medições faciais lineares (distâncias trágio-pogónio e gónio-pogónio) no pré-operatório e em intervalos pós-operatórios.
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Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Trismo Pós-Operatório
Prazo: Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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A abertura máxima interincisal da boca será medida em milímetros no pré-operatório e em intervalos pós-operatórios para avaliar o trismo.
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Pós-operatório imediato, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Densidade Óssea
Prazo: Pós-operatório imediato, 1 mês e 3 meses
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A densidade óssea no local da extração será avaliada através de radiografias digitais padronizadas.
Os valores da escala de cinzentos serão medidos em pontos de referência pré-determinados para comparar a cicatrização óssea entre os grupos.
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Pós-operatório imediato, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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