Er:YAG 레이저의 매복 하악 제3대구치 제거 효능 (ERYAG-M3)
2025년 12월 20일 업데이트: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University
ER:YAG 레이저를 이용한 매복성 하악 제3대구치 제거의 효능 (무작위 대조 임상시험)
이 무작위 대조 임상 시험은 충치된 하악 제3대구치 제거에 있어 Er:YAG 레이저의 효능을 기존 외과적 기법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 수술 효율성, 수술 후 통증, 부종, 구강 개구 제한 및 전반적인 환자 회복을 평가합니다.
목표는 제3대구치 수술 중 Er:YAG 레이저가 기존의 골 절단 방법에 비해 더 안전하고 외상이 적은 대안을 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치는 가장 흔하게 발치되는 치아 중 하나이며, 기존의 외과적 제거는 회전식 기구를 사용한 골 절단을 포함하는 경우가 많아 술 후 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 레이저 보조 수술, 특히 Er:YAG 레이저를 사용하는 방법은 열 손상 감소, 치유 개선, 술 후 불편감 감소와 같은 잠재적 이점을 지닌 최소 침습적 대안으로 제안되었습니다.
이 연구는 Er:YAG 레이저 보조 골 제거와 기존 버(bur) 기술을 술식 시간, 술 중 용이성, 통증, 부종, 개구장애를 포함한 술 후 결과 측면에서 비교합니다. 적격 기준을 충족하는 환자들은 무작위로 두 그룹(레이저 보조 수술 그룹과 기존 수술 그룹)에 배정됩니다. 표준화된 측정 및 추적 평가를 통해 임상 결과를 평가하고 제3대구치 수술에서 Er:YAG 레이저의 효과성과 안전성을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 20-30세 성인으로서 하악 제3대구치의 근심 경사 매복 발치 수술이 필요한 경우.
- 골대사나 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 건강한 개인.
- 양호한 구강 위생 및 수술 부위에 국소 감염이 없음.
- 국소 마취, 외과적 발치 또는 Er:YAG 레이저 사용에 대한 금기 사항이 없음.
- 낭종이나 병리적 병변 없이 정상적인 골 구조를 확인하는 방사선학적 증거.
- 참여 의사가 있으며 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
• 골 치유나 수술 후 반응에 영향을 미치는 전신 질환 (예: 조절되지 않는 당뇨병, 면역결핍, 대사성 골 질환).
- 골 재형성에 영향을 미치는 약물의 현재 또는 최근 사용 (예: 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드, 면역억제제).
- 과도한 흡연 (하루 10개비 이상).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 불량한 구강 위생, 활동성 감염 또는 수술 부위의 치아주위염.
- 하악 제3대구치 부위의 이전 수술, 외상 또는 병리.
- 연구에 사용된 어떤 재료나 절차에 대한 알려진 알레르기나 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er:YAG 레이저 그룹
이 그룹의 참가자들은 Er:YAG 레이저를 사용한 골 제거로 하악 제3대구치 매복 수술을 받게 됩니다.
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매복된 하악 제3대구치 수술 중 골 절단에 사용된 Er:YAG 레이저(2940 nm).
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활성 비교기: 기존 회전식 기구 그룹
이 그룹의 참가자들은 기존의 회전식 도구(버와 핸드피스)를 사용하여 골 절단을 위한 하악 제3대구치 매복 수술을 받게 됩니다.
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임팩티드 하악 제3대구치의 외과적 발치 중 골 제거에 사용되는 기존의 회전식 기구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 직후, 24시간, 3일, 7일
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수술 후 통증은 수술 후 일정 간격으로 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 직후, 24시간, 3일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부기
기간: 수술 직후, 24시간, 3일 및 7일
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안면 부종은 수술 전 및 수술 후 간격에 따라 선형 안면 측정(이주-턱끝 및 각하-턱끝 거리)을 사용하여 측정됩니다.
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수술 직후, 24시간, 3일 및 7일
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수술 후 삼차신경통
기간: 수술 직후, 24시간, 3일, 7일
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최대 절치간 구강 개구는 수술 전과 수술 후 간격으로 밀리미터 단위로 측정되어 삼차신경통을 평가합니다.
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수술 직후, 24시간, 3일, 7일
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골밀도
기간: 수술 직후, 1개월, 3개월
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발치 부위의 골밀도는 표준화된 디지털 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
회색조 값은 미리 정해진 기준점에서 측정되어 그룹 간 골 유합을 비교합니다.
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수술 직후, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다.
IPD 공유에 관한 결정은 기관 정책, 윤리적 승인 및 향후 출판 요건에 따라 달라질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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