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Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers bei der Entfernung impaktierter unterer Weisheitszähne (ERYAG-M3)

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University

WIRKSAMKEIT DES ER:YAG-LASERS BEI DER ENTFERNUNG VON IMPAKTIERTEN MANDIBULÄREN DRITTEN MOLAREN (EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE)

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers bei der Entfernung impaktierter unterer Weisheitszähne im Vergleich zur konventionellen chirurgischen Technik zu bewerten. Die Studie bewertet die chirurgische Effizienz, postoperative Schmerzen, Schwellungen, Trismus und die allgemeine Genesung der Patienten. Das Ziel ist es, festzustellen, ob der Er:YAG-Laser eine sicherere und weniger traumatische Alternative zu herkömmlichen knochenschneidenden Methoden während der Weisheitszahn-Operation bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retinierte untere Weisheitszähne gehören zu den am häufigsten extrahierten Zähnen, und die konventionelle chirurgische Entfernung beinhaltet oft das Schneiden von Knochen mit rotierenden Instrumenten, was die postoperative Morbidität erhöhen kann. Die laserassistierte Chirurgie, insbesondere mit dem Er:YAG-Laser, wurde als minimalinvasive Alternative mit potenziellen Vorteilen wie reduzierter thermischer Schädigung, verbesserter Heilung und geringeren postoperativen Beschwerden vorgeschlagen.

Diese Studie vergleicht die Er:YAG-laserassistierte Knochenentfernung mit der konventionellen Bohrertechnik hinsichtlich Operationszeit, intraoperativer Handhabung und postoperativen Ergebnissen wie Schmerzen, Ödemen und Trismus. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine laserassistierte Operationsgruppe und eine konventionelle Operationsgruppe. Standardisierte Messungen und Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um klinische Ergebnisse zu bewerten und die Wirksamkeit und Sicherheit des Er:YAG-Lasers in der Weisheitszahnchirurgie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene im Alter von 20-30 Jahren, die die chirurgische Entfernung eines mesioangulär impaktierten unteren Weisheitszahns benötigen.

    • Gesunde Personen ohne systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die Wundheilung beeinflussen könnten.
    • Gute Mundhygiene und keine lokale Infektion an der chirurgischen Stelle.
    • Keine Kontraindikationen für Lokalanästhesie, chirurgische Extraktion oder die Verwendung des Er:YAG-Lasers.
    • Röntgenologische Bestätigung einer normalen Knochenstruktur ohne Zysten oder pathologische Läsionen.
    • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • • Systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung oder postoperative Reaktion beeinflussen (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immundefizienz, Stoffwechselknochenerkrankungen).

    • Aktuelle oder kürzliche Einnahme von Medikamenten, die den Knochenumbau beeinflussen (z.B. Bisphosphonate, Kortikosteroide, Immunsuppressiva).
    • Starker Nikotinkonsum (>10 Zigaretten/Tag).
    • Schwangere oder stillende Frauen.
    • Schlechte Mundhygiene, aktive Infektion oder Perikoronitis an der chirurgischen Stelle.
    • Vorherige Operation, Trauma oder Pathologie im Bereich des unteren Weisheitszahns.
    • Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegenüber im Studium verwendeten Materialien oder Verfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Er:YAG-Lasergruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden sich einem operativen Eingriff an einem retinierten dritten Unterkiefermolaren unterziehen, wobei der Er:YAG-Laser zur Knochenentfernung eingesetzt wird.
Gerät: Er:YAG-Laser
Er:YAG-Laser (2940 nm) zur Knochendurchtrennung während der chirurgischen Entfernung retinierter unterer Weisheitszähne.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rotationsinstrumenten-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden sich einer chirurgischen Entfernung des retinierten Unterkieferdritten Molaren unter Verwendung konventioneller rotierender Instrumente (Bohrer und Handstück) zur Knochendurchtrennung unterziehen.
Verfahren: Chirurgie mit konventionellen rotierenden Instrumenten
Konventionelle rotierende Instrumente, die zur Knochenentfernung während der chirurgischen Extraktion von retinierten unteren Weisheitszähnen verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage
Postoperative Schmerzen werden mittels einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reicht, in postoperativen Intervallen.
Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage
Die Gesichtsschwellung wird präoperativ und in postoperativen Intervallen mit linearen Gesichtsmessungen (Tragus-Pogonion- und Gonion-Pogonion-Abstände) gemessen.
Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage
Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage
Die maximale Interinzisalöffnung des Mundes wird präoperativ und in postoperativen Intervallen in Millimetern gemessen, um eine Trismus zu beurteilen.
Unmittelbar postoperativ, 24 Stunden, 3 Tage und 7 Tage
Knochendichte
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 1 Monat und 3 Monate
Die Knochendichte an der Extraktionsstelle wird mithilfe standardisierter digitaler Röntgenaufnahmen beurteilt. Graustufenwerte werden an vorgegebenen Referenzpunkten gemessen, um die Knochenheilung zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Unmittelbar postoperativ, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht festgelegt. Entscheidungen bezüglich der IPD-Weitergabe hängen von institutionellen Richtlinien, ethischen Genehmigungen und zukünftigen Veröffentlichungsanforderungen ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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