Er:YAG-laserin tehokkuus alaleuan kolmansien takahampaiden poistossa (ERYAG-M3)
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University
ER:YAG-LASERIN TEHOKKUUS IMPAKTOITUNEIDEN ALAHAMPAAJAN KOLMOSHAMPAAIDEN POISTOSSA (SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU KLINININEN TUTKIMUS)
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan Er:YAG-laserin tehokkuutta alaleuan kolmansien poskihampaiden poistossa verrattuna perinteiseen kirurgiseen tekniikkaan.
Tutkimus arvioi kirurgista tehokkuutta, leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta, trismusta ja potilaan kokonaistoipumista.
Tavoitteena on selvittää, tarjoaako Er:YAG-laser turvallisemman ja vähemmän traumaattisen vaihtoehdon perinteisille luunleikkausmenetelmille kolmannen poskihampaan leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikutuksen alaiset alaleuan kolmannet mahalaskurit ovat yleisimpiä poistettavia hampaita, ja perinteinen kirurginen poisto sisältää usein luun leikkaamisen pyörivillä työkaluilla, mikä voi lisätä leikkauksen jälkeistä sairastavuutta. Laseravusteinen kirurgia, erityisesti Er:YAG-laserin käyttö, on ehdotettu minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona, jolla on mahdollisia etuja, kuten vähentynyt lämpövahinko, parantunut paraneminen ja vähemmän leikkauksen jälkeistä epämukavuutta.
Tämä tutkimus vertaa Er:YAG-laseravusteista luunpoistoa perinteiseen poratekniikkaan suhteessa leikkausaikaan, leikkauksen aikaisiin vaikeuksiin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten kipuun, turvotukseen ja trismukseen. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: laseravusteiseen leikkausryhmään ja perinteiseen leikkausryhmään. Standardoidut mittaukset ja seuranta-arvioinnit suoritetaan kliinisten tulosten arvioimiseksi ja Er:YAG-laserin tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi kolmannen mahalaskurin kirurgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• 20–30-vuotiaat aikuiset, jotka tarvitsevat mesioangulaarisesti impaktoituneen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston.
- Terveet henkilöt ilman systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan tai haavan paranemiseen.
- Hyvä suuhygienia ja puuttuva paikallinen infektio leikkausalueella.
- Ei kontraindikaatioita paikallispuudutukseen, kirurgiseen poistoon tai Er:YAG-laserin käyttöön.
- Röntgentodiste normaaleista luurakenteista ilman kystoja tai patologisia muutoksia.
- Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Systemaattiset lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat luun paranemiseen tai leikkauksen jälkeiseen vasteeseen (esim. hallitsematon diabetes, immunivajaus, luun aineenvaihduntahäiriöt).
- Nykyinen tai äskettäinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa luun uudismuodostukseen (esim. bifosfonaatit, kortikosteroidit, immunosuppressantit).
- Raskas tupakointi (>10 savuketta/päivä).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Huono suuhygienia, aktiivinen infektio tai hampaankruunun tulehdus leikkausalueella.
- Aikaisempi leikkaus, vamma tai patologia alaleuan kolmannen poskihampaan alueella.
- Tunnetut allergiat tai kontraindikaatiot minkä tahansa tutkimuksessa käytetyn materiaalin tai menettelyn suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er:YAG-laserryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä käyvät läpi vaikeasti puhkeavan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen, jossa käytetään Er:YAG-laseria luun poistoon.
|
Er:YAG-laser (2940 nm) käytetty luun leikkaamiseen alaleuan kolmannen takahampaan kirurgian aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen pyörivä instrumenttiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi vaikeasti puhjennut alempi kolmas poskihammasleikkauksen käyttäen perinteisiä pyöriviä instrumentteja (poranterää ja käsikappaletta) luunleikkausta varten.
|
Perinteiset pyörivät instrumentit, joita käytetään luun poistamiseen alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu) postoperatiivisilla aikaväleillä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
Kasvoturvotusta mitataan käyttämällä lineaarisia kasvomittauksia (tragus-pogonion- ja gonion-pogonion-etäisyydet) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
|
Postoperatiivinen trismus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
Maksimaalinen hampaiden välinen suun avautuminen mitataan millimetreinä leikkausta edeltävästi ja leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina trismuksen arvioimiseksi.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää
|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Luutiheys poistoalueella arvioidaan standardoiduilla digitaalisilla röntgenkuvilla.
Harmaan sävyjen arvoja mitataan ennalta määritetyissä vertailupisteissä luun paranemisen vertaamiseksi ryhmien välillä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakosuunnitelmaa ei ole vielä määritetty.
Päätökset IPD:n jakamisesta riippuvat laitospolitiikoista, eettisistä hyväksynnöistä ja tulevista julkaisuvaatimuksista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .