Eficacia del láser Er:YAG en la extracción de terceros molares mandibulares impactados (ERYAG-M3)
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University
EFICACIA DEL LÁSER ER:YAG EN LA EXTRACCIÓN DE TERCEROS MOLARES MANDIBULARES IMPACTADOS (UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO)
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia del láser Er:YAG en la extracción de terceros molares mandibulares impactados en comparación con la técnica quirúrgica convencional.
El estudio evalúa la eficiencia quirúrgica, el dolor postoperatorio, la hinchazón, el trismus y la recuperación general del paciente.
El objetivo es determinar si el láser Er:YAG ofrece una alternativa más segura y menos traumática a los métodos tradicionales de corte óseo durante la cirugía de terceros molares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los terceros molares mandibulares impactados están entre los dientes más comúnmente extraídos, y la extracción quirúrgica convencional a menudo implica el corte de hueso mediante instrumentos rotatorios, lo que puede aumentar la morbilidad postoperatoria. La cirugía asistida por láser, particularmente utilizando el láser Er:YAG, se ha propuesto como una alternativa mínimamente invasiva con beneficios potenciales como la reducción del daño térmico, una mejor cicatrización y menos molestias postoperatorias.
Este estudio compara la eliminación de hueso asistida por láser Er:YAG con la técnica convencional de fresa en términos de tiempo operatorio, facilidad intraoperatoria y resultados postoperatorios, incluyendo dolor, edema y trismo. Los pacientes que cumplen los criterios de elegibilidad son asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo de cirugía asistida por láser y un grupo de cirugía convencional. Se realizan mediciones estandarizadas y evaluaciones de seguimiento para evaluar los resultados clínicos y determinar la efectividad y seguridad del láser Er:YAG en la cirugía de terceros molares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 20 a 30 años que requieran la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado mesioangular.
- Individuos sanos sin enfermedades sistémicas que puedan influir en el metabolismo óseo o la cicatrización de heridas.
- Buena higiene bucal y ausencia de infección local en el sitio quirúrgico.
- Sin contraindicaciones para la anestesia local, la extracción quirúrgica o el uso del láser Er:YAG.
- Evidencia radiográfica que confirme una estructura ósea normal sin quistes o lesiones patológicas.
- Disposición a participar y capacidad para dar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
• Afecciones médicas sistémicas que afecten la cicatrización ósea o la respuesta postoperatoria (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunodeficiencia, trastornos óseos metabólicos).
- Uso actual o reciente de medicamentos que influyan en la remodelación ósea (por ejemplo, bisfosfonatos, corticosteroides, inmunosupresores).
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Mala higiene bucal, infección activa o pericoronitis en el sitio quirúrgico.
- Cirugía previa, traumatismo o patología en la región del tercer molar mandibular.
- Alergias conocidas o contraindicaciones a cualquier material o procedimiento utilizado en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Láser Er:YAG
Los participantes en este grupo se someterán a cirugía del tercer molar mandibular impactado utilizando el láser Er:YAG para la remoción ósea.
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Láser Er:YAG (2940 nm) utilizado para el corte óseo durante la cirugía de terceros molares mandibulares impactados.
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Comparador activo: Grupo de Instrumentos Rotatorios Convencionales
Los participantes de este grupo se someterán a cirugía de tercer molar mandibular impactado utilizando instrumentos rotatorios convencionales (fresa y pieza de mano) para el corte óseo.
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Instrumentos rotatorios convencionales utilizados para la eliminación de hueso durante la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 24 horas, 3 días y 7 días
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo) en intervalos postoperatorios.
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Postoperatorio inmediato, 24 horas, 3 días y 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 24 horas, 3 días y 7 días
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La hinchazón facial se medirá utilizando mediciones faciales lineales (distancias trago-pogonion y gonion-pogonion) preoperatoriamente y en intervalos postoperatorios.
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Postoperatorio inmediato, 24 horas, 3 días y 7 días
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio, 24 horas, 3 días y 7 días
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La apertura bucal máxima interincisal se medirá en milímetros antes de la operación y en intervalos postoperatorios para evaluar el trismus.
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Inmediatamente postoperatorio, 24 horas, 3 días y 7 días
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Densidad Ósea
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, 1 mes y 3 meses
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La densidad ósea en el lugar de la extracción se evaluará mediante radiografías digitales estandarizadas.
Los valores de escala de grises se medirán en puntos de referencia predeterminados para comparar la cicatrización ósea entre los grupos.
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Postoperatorio inmediato, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan para compartir los datos individuales de los participantes (IPD) aún no se ha determinado.
Las decisiones sobre el intercambio de IPD dependerán de las políticas institucionales, las aprobaciones éticas y los requisitos de publicación futuros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .