Efficacité du laser Er:YAG pour l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses (ERYAG-M3)
EFFICACITÉ DU LASER ER:YAG DANS L'EXTRACTION DES TROISIÈMES MOLAIRES MANDIBULAIRES INCLUSES (ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ CONTRÔLÉ)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troisièmes molaires mandibulaires incluses sont parmi les dents les plus fréquemment extraites, et l'extraction chirurgicale conventionnelle implique souvent une ostéotomie à l'aide d'instruments rotatifs, ce qui peut augmenter la morbidité postopératoire. La chirurgie assistée par laser, en particulier avec le laser Er:YAG, a été proposée comme alternative mini-invasive avec des avantages potentiels tels qu'une réduction des dommages thermiques, une meilleure cicatrisation et moins d'inconfort postopératoire.
Cette étude compare l'ablation osseuse assistée par laser Er:YAG avec la technique conventionnelle à la fraise en termes de temps opératoire, de facilité peropératoire et des résultats postopératoires incluant la douleur, l'œdème et le trismus. Les patients répondant aux critères d'éligibilité sont répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe de chirurgie assistée par laser et un groupe de chirurgie conventionnelle. Des mesures standardisées et des évaluations de suivi sont réalisées pour évaluer les résultats cliniques et déterminer l'efficacité et la sécurité du laser Er:YAG dans la chirurgie des troisièmes molaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Adultes âgés de 20 à 30 ans nécessitant l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse mésioangulaire.
- Individus en bonne santé sans maladies systémiques pouvant influencer le métabolisme osseux ou la cicatrisation.
- Bonne hygiène bucco-dentaire et absence d'infection locale au site chirurgical.
- Aucune contre-indication à l'anesthésie locale, à l'extraction chirurgicale ou à l'utilisation du laser Er:YAG.
- Preuve radiographique confirmant une structure osseuse normale sans kystes ni lésions pathologiques.
- Volonté de participer et capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
• Affections médicales systémiques affectant la cicatrisation osseuse ou la réponse postopératoire (par exemple, diabète non contrôlé, immunodéficience, troubles osseux métaboliques).
- Utilisation actuelle ou récente de médicaments influençant le remodelage osseux (par exemple, bisphosphonates, corticostéroïdes, immunosuppresseurs).
- Tabagisme important (>10 cigarettes/jour).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire, infection active ou péricoronarite au site chirurgical.
- Chirurgie, traumatisme ou pathologie antérieure dans la région de la troisième molaire mandibulaire.
- Allergies connues ou contre-indications à tout matériau ou procédure utilisé dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Laser Er:YAG
Les participants de ce groupe subiront une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse en utilisant le laser Er:YAG pour l'ablation osseuse.
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Laser Er:YAG (2940 nm) utilisé pour la découpe osseuse lors de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.
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Comparateur actif: Groupe d'instruments rotatifs conventionnels
Les participants de ce groupe subiront une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse en utilisant des instruments rotatifs conventionnels (fraise et pièce à main) pour la découpe osseuse.
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Instruments rotatifs conventionnels utilisés pour l'ablation osseuse lors de l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Douleur Postopératoire
Délai: Postopératoire immédiat, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale) à des intervalles postopératoires.
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Postopératoire immédiat, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème postopératoire
Délai: Immédiatement postopératoire, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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Le gonflement facial sera mesuré à l'aide de mesures faciales linéaires (distances tragus-pogonion et gonion-pogonion) en préopératoire et à des intervalles postopératoires.
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Immédiatement postopératoire, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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Trismus postopératoire
Délai: Immédiatement postopératoire, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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L'ouverture inter-incisive maximale sera mesurée en millimètres en préopératoire et à intervalles postopératoires pour évaluer le trismus.
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Immédiatement postopératoire, 24 heures, 3 jours et 7 jours
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Densité osseuse
Délai: Immédiatement postopératoire, 1 mois et 3 mois
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La densité osseuse au site d'extraction sera évaluée à l'aide de radiographies numériques standardisées.
Les valeurs d'échelle de gris seront mesurées à des points de référence prédéterminés pour comparer la cicatrisation osseuse entre les groupes.
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Immédiatement postopératoire, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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