Эффективность лазера Er:YAG при удалении ретинированных нижних третьих моляров (ERYAG-M3)
20 декабря 2025 г. обновлено: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЭРБИЕВОГО ИТТРИЙ-АЛЮМИНИЕВОГО ГРАНАТОВОГО ЛАЗЕРА В УДАЛЕНИИ РЕТИНИРОВАННЫХ ТРЕТЬИХ МОЛЯРОВ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ (РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности лазера Er:YAG при удалении ретинированных нижних третьих моляров в сравнении с традиционной хирургической техникой.
Исследование оценивает хирургическую эффективность, послеоперационную боль, отёк, тризм и общее восстановление пациентов.
Цель состоит в определении того, предоставляет ли лазер Er:YAG более безопасную и менее травматичную альтернативу традиционным методам резекции кости во время операции на третьих молярах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ретинированные третьи моляры нижней челюсти являются одними из наиболее часто удаляемых зубов, и традиционное хирургическое удаление часто включает рассечение кости с помощью ротационных инструментов, что может увеличить послеоперационную заболеваемость. Лазерная хирургия, в частности с использованием эрбиевого лазера (Er:YAG), была предложена в качестве малоинвазивной альтернативы с потенциальными преимуществами, такими как уменьшение термического повреждения, улучшение заживления и меньший послеоперационный дискомфорт.
В этом исследовании сравнивается удаление кости с помощью эрбиевого лазера (Er:YAG) с традиционной техникой с использованием бора с точки зрения операционного времени, удобства во время операции и послеоперационных исходов, включая боль, отек и тризм. Пациенты, соответствующие критериям отбора, случайным образом распределяются на две группы: группа лазерной хирургии и группа традиционной хирургии. Проводятся стандартизированные измерения и контрольные обследования для оценки клинических исходов и определения эффективности и безопасности эрбиевого лазера (Er:YAG) в хирургии третьих моляров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Взрослые в возрасте 20–30 лет, требующие хирургического удаления медиоангулярно ретинированного нижнего третьего моляра.
- Здоровые лица без системных заболеваний, которые могут влиять на метаболизм костной ткани или заживление ран.
- Хорошая гигиена полости рта и отсутствие местной инфекции в области хирургического вмешательства.
- Отсутствие противопоказаний к местной анестезии, хирургическому удалению или использованию лазера Er:YAG.
- Рентгенологическое подтверждение нормальной структуры кости без кист или патологических поражений.
- Готовность к участию и способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
• Системные заболевания, влияющие на заживление кости или послеоперационный ответ (например, неконтролируемый диабет, иммунодефицит, метаболические заболевания костей).
- Текущий или недавний прием лекарств, влияющих на ремоделирование кости (например, бисфосфонаты, кортикостероиды, иммунодепрессанты).
- Интенсивное курение (>10 сигарет/день).
- Беременные или кормящие женщины.
- Плохая гигиена полости рта, активная инфекция или перикоронит в области хирургического вмешательства.
- Предыдущие операции, травмы или патологии в области нижнего третьего моляра.
- Известные аллергии или противопоказания к любым материалам или процедурам, используемым в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лазера Er:YAG
Участники этой группы пройдут операцию по удалению ретенированного нижнего третьего моляра с использованием лазера Er:YAG для удаления костной ткани.
|
Лазер Er:YAG (2940 нм), используемый для резки кости во время операции по удалению ретинированного третьего моляра нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционных ротационных инструментов
Участники этой группы пройдут операцию по удалению ретенированного нижнего третьего моляра с использованием традиционных ротационных инструментов (бор и наконечник) для резки кости.
|
Обычные ротационные инструменты, используемые для удаления костной ткани при хирургическом удалении ретенированных нижних третьих моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (наихудшая боль) в послеоперационные интервалы времени.
|
Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
Отек лица будет измеряться с помощью линейных измерений лица (расстояния трагус-погонион и гонион-погонион) до операции и в послеоперационные промежутки времени.
|
Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
|
Постоперативный тризм
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
Максимальное межрезцовое расстояние открывания рта будет измеряться в миллиметрах до операции и в послеоперационные периоды для оценки тризма.
|
Непосредственно после операции, через 24 часа, через 3 дня и через 7 дней
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 1 месяц и через 3 месяца
|
Плотность кости в области экстракции будет оценена с помощью стандартных цифровых рентгенограмм.
Значения в градациях серого будут измерены в заранее определенных контрольных точках для сравнения заживления кости между группами.
|
Непосредственно после операции, через 1 месяц и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План по предоставлению индивидуальных данных участников (IPD) ещё не определён.
Решения о предоставлении IPD будут зависеть от институциональных политик, этических одобрений и будущих требований к публикациям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .