Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Er:YAG-laser til fjernelse af impaktede mandibulære tredjemolarer (ERYAG-M3)

20. december 2025 opdateret af: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University

EFFEKTIVITET AF ER:YAG LASER VED FJERNAF PÅVIRKEDE MANDIBULÆRE TREDJE MOLARER (ET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG)

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af Er:YAG-laseren ved fjernelse af impaktede mandibulære tredje molarer sammenlignet med den konventionelle kirurgiske teknik. Undersøgelsen vurderer kirurgisk effektivitet, postoperativ smerte, hævelse, trismus og den samlede patientgenopretning. Målet er at afgøre, om Er:YAG-laseren giver et sikrere og mindre traumatisk alternativ til traditionelle knogle-skærende metoder under tredje molarkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Impaktede mandibulære tredje molarer er blandt de hyppigst ekstraherede tænder, og konventionel kirurgisk fjernelse involverer ofte knoglebeskæring ved hjælp af roterende instrumenter, hvilket kan øge postoperativ morbiditet. Laserassisteret kirurgi, især ved brug af Er:YAG-laseren, er blevet foreslået som et minimalt invasivt alternativ med potentielle fordele såsom reduceret termisk skade, forbedret heling og mindre postoperativ ubehag.

Denne studie sammenligner Er:YAG-laserassisteret knoglefjernelse med den konventionelle boremaskineteknik med hensyn til operationstid, intraoperativ lethed og postoperative resultater inklusive smerte, ødem og trismus. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, tilfældigt fordeles i to grupper: en laserassisteret kirurgigruppe og en konventionel kirurgigruppe. Standardiserede målinger og opfølgende vurderinger udføres for at evaluere kliniske resultater og bestemme effektiviteten og sikkerheden af Er:YAG-laseren i tredje molaarkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne i alderen 20-30 år, der kræver kirurgisk ekstraktion af en mesioangulær impacteret mandibulær tredje molar.

    • Sunde personer uden systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglemetabolismen eller sårhelingen.
    • God oral hygiejne og fravær af lokal infektion på operationsstedet.
    • Ingen kontraindikationer for lokalbedøvelse, kirurgisk ekstraktion eller brug af Er:YAG-laseren.
    • Radiografisk bekræftelse af normal knoglestruktur uden cyster eller patologiske læsioner.
    • Villighed til at deltage og evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • • Systemiske medicinske tilstande, der påvirker knogleheling eller postoperativ respons (f.eks. ukontrolleret diabetes, immundefekt, metaboliske knoglesygdomme).

    • Nuværende eller nylig brug af medicin, der påvirker knogleremodellering (f.eks. bisfosfonater, kortikosteroider, immunosuppressiva).
    • Stærk rygning (>10 cigaretter/dag).
    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Dårlig oral hygiejne, aktiv infektion eller pericoronitis på operationsstedet.
    • Tidligere operation, trauma eller patologi i mandibulær tredje molar region.
    • Kendte allergier eller kontraindikationer for ethvert materiale eller procedure anvendt i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er:YAG Laser-gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå operation af impacted mandibulær tredje molar ved brug af Er:YAG-laser til knoglefjernelse.
Enhed: Er:YAG-laser
Er:YAG-laser (2940 nm) anvendt til knogleudskæring under kirurgi for impacted mandibulær tredje molar.
Aktiv komparator: Konventionel Rotary Instrument Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå kirurgi af impacted mandibulær tredje molar ved brug af konventionelle roterende instrumenter (bor og håndstykke) til knogleskæring.
Procedure: Konventionel roterende instrumentkirurgi
Konventionelle roterende instrumenter, der bruges til knoglefjernelse under kirurgisk ekstraktion af impaktede mandibulære tredjemolarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Smerte Score
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) på postoperative tidspunkter.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage
Ansigtshævelse vil blive målt ved hjælp af lineære ansigtsmålinger (tragus-pogonion og gonion-pogonion afstande) før operationen og ved postoperative intervaller.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage
Postoperativ trismus
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage
Maksimal interincisal mundåbning vil blive målt i millimeter præoperativt og ved postoperative intervaller for at vurdere trismus.
Umiddelbart postoperativt, 24 timer, 3 dage og 7 dage
Knogletæthed
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ, 1 måned og 3 måneder
Knogletætheden på ekstraktionsstedet vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede digitale radiografier. Gråtoningsværdier vil blive målt på forudbestemte referencepunkter for at sammenligne knogleheling mellem grupperne.
Umiddelbar postoperativ, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Anslået)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke fastlagt. Beslutninger vedrørende IPD-deling vil afhænge af institutionelle retningslinjer, etiske godkendelser og fremtidige publiceringskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirket mandibular tredje molar

Kliniske forsøg med Er:YAG-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner