Effektiviteten av Er:YAG-laser vid avlägsnande av retinerade mandibulära tredje molarer (ERYAG-M3)
20 december 2025 uppdaterad av: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University
EFFEKTIVITET AV ER:YAG-LASER VID BORTTAGNING AV IMPAKTERADE MANDIBULÄRA TREDJE MOLARER (EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE)
Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Er:YAG-lasern vid borttagning av retinerade mandibulära tredjemolar jämfört med den konventionella kirurgiska tekniken.
Studien bedömer kirurgisk effektivitet, postoperativ smärta, svullnad, trismus och patientens övergripande återhämtning.
Målet är att fastställa om Er:YAG-lasern erbjuder ett säkrare och mindre traumatiskt alternativ till traditionella benkapningsmetoder under tredjemolarkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Impakterade mandibulära tredje molarer är bland de vanligast extraherade tänderna, och konventionell kirurgisk avlägsning involverar ofta benkapning med rotationsinstrument, vilket kan öka postoperativ morbiditet. Laserassisterad kirurgi, särskilt med Er:YAG-lasern, har föreslagits som ett minimalt invasivt alternativ med potentiella fördelar som minskad termisk skada, förbättrad läkning och mindre postoperativ obehag.
Denna studie jämför Er:YAG-laserassisterad benavlägsning med den konventionella borrtekniken vad gäller operationstid, intraoperativ lätthet och postoperativa resultat inklusive smärta, ödem och trismus. Patienter som uppfyller urvalskriterierna randomiseras till två grupper: en laserassisterad kirurgigrupp och en konventionell kirurgigrupp. Standardiserade mätningar och uppföljningsbedömningar genomförs för att utvärdera kliniska resultat och fastställa effektiviteten och säkerheten hos Er:YAG-lasern vid tredje molarskirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna i åldern 20–30 år som kräver kirurgisk extraktion av en mesioangulärt impacterad mandibular tredje molar.
- Friska individer utan systemiska sjukdomar som kan påverka benmetabolismen eller sårläkningen.
- God oralhygien och frånvaro av lokal infektion på operationsplatsen.
- Inga kontraindikationer mot lokalbedövning, kirurgisk extraktion eller användning av Er:YAG-lasern.
- Radiografiska bevis som bekräftar normal benstruktur utan cystor eller patologiska lesioner.
- Beredvillighet att delta och förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
• Systemiska medicinska tillstånd som påverkar benläkning eller postoperativt svar (t.ex. okontrollerad diabetes, immunbrist, metabola bensjukdomar).
- Nuvarande eller nyligen användning av läkemedel som påverkar benomsättningen (t.ex. bisfosfonater, kortikosteroider, immunosuppressiva medel).
- Tung rökning (>10 cigaretter/dag).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Dålig oralhygien, aktiv infektion eller pericoronit på operationsplatsen.
- Tidigare operation, trauma eller patologi i regionen för mandibular tredje molar.
- Kända allergier eller kontraindikationer mot något material eller procedur som används i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Er:YAG-lasergruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kirurgi för impacted mandibular tredje molar med Er:YAG-laser för borttagning av benvävnad.
|
Er:YAG-laser (2940 nm) använd för benklyvning vid kirurgi av retinerade mandibulära tredje molarer.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell Rotary Instrument Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kirurgi för retinerade mandibulära tredje molarer med konventionella roterande instrument (borr och handstycke) för benskärning.
|
Konventionella roterande instrument som används för borttagning av ben under kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt smärtpoäng
Tidsram: Direkt postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta) vid postoperativa tidsintervall.
|
Direkt postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: Omedelbart postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
Ansiktsvällning kommer att mätas med linjära ansiktsmätningar (tragus-pogonion och gonion-pogonion-avstånd) preoperativt och vid postoperativa intervall.
|
Omedelbart postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
|
Postoperativ trismus
Tidsram: Direkt postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
Maximal interincisal munnöppning kommer att mätas i millimeter preoperativt och vid postoperativa intervall för att bedöma trismus.
|
Direkt postoperativt, 24 timmar, 3 dagar och 7 dagar
|
|
Bentäthet
Tidsram: Omedelbart postoperativt, 1 månad och 3 månader
|
Bentäthet vid extraktionsstället kommer att bedömas med hjälp av standardiserade digitala röntgenbilder.
Gråskalevärden kommer att mätas vid förutbestämda referenspunkter för att jämföra läkning av ben mellan grupperna.
|
Omedelbart postoperativt, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Beräknad)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planen för att dela individuella deltagardata (IPD) har ännu inte fastställts.
Beslut om delning av IPD kommer att bero på institutionella riktlinjer, etiska godkännanden och framtida publiceringskrav.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .