Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laseru Er:YAG při odstraňování retinovaných mandibulárních třetích molárů (ERYAG-M3)

20. prosince 2025 aktualizováno: Karim Anwer Ahmed Nazmy, Alexandria University

EFEKTIVITA ER:YAG LASERU PŘI ODSTRANĚNÍ RETINOVANÝCH TŘETÍCH STOLIČEK DOLNÍ ČELISTI (RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ KLINICKÁ STUDIE)

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost lasera Er:YAG při odstranění retinovaných dolních třetích molárů ve srovnání s konvenční chirurgickou technikou. Studie posuzuje chirurgickou efektivitu, pooperační bolest, otok, trismus a celkové zotavení pacienta. Cílem je zjistit, zda laser Er:YAG představuje bezpečnější a méně traumatickou alternativu k tradičním metodám řezání kosti během chirurgie třetích molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zarostlé třetí moláry dolní čelisti patří mezi nejčastěji extrahované zuby a konvenční chirurgické odstranění často zahrnuje řezání kosti pomocí rotačních nástrojů, což může zvýšit pooperační morbiditu. Laserem asistovaná chirurgie, zejména s použitím laseru Er:YAG, byla navržena jako minimálně invazivní alternativa s potenciálními výhodami, jako je snížené tepelné poškození, zlepšené hojení a menší pooperační nepohodlí.

Tato studie srovnává laserem asistované odstranění kosti pomocí laseru Er:YAG s konvenční technikou pomocí frézy z hlediska operačního času, snadnosti provedení během operace a pooperačních výsledků včetně bolesti, otoku a trismu. Pacienti splňující kritéria způsobilosti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s laserem asistovanou chirurgií a skupina s konvenční chirurgií. Standardizovaná měření a následná hodnocení jsou prováděna za účelem vyhodnocení klinických výsledků a stanovení účinnosti a bezpečnosti laseru Er:YAG při chirurgii třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • • Dospělí ve věku 20–30 let vyžadující chirurgickou extrakci mezioangulárně retenovaného mandibulárního třetího moláru.

    • Zdraví jedinci bez systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí nebo hojení ran.
    • Dobrá ústní hygiena a absence lokální infekce v chirurgické oblasti.
    • Žádné kontraindikace místní anestézie, chirurgické extrakce nebo použití laseru Er:YAG.
    • Rentgenový důkaz potvrzující normální kostní strukturu bez cyst nebo patologických lézí.
    • Ochota účastnit se a schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • Systémová onemocnění ovlivňující hojení kostí nebo pooperační reakci (např. nekontrolovaná cukrovka, imunodeficience, metabolická onemocnění kostí).

    • Aktuální nebo nedávné užívání léků ovlivňujících remodelaci kostí (např. bisfosfonáty, kortikosteroidy, imunosupresiva).
    • Těžké kouření (>10 cigaret/den).
    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Špatná ústní hygiena, aktivní infekce nebo pericoronitida v chirurgické oblasti.
    • Předchozí chirurgický zákrok, trauma nebo patologie v oblasti mandibulárního třetího moláru.
    • Známé alergie nebo kontraindikace na jakýkoliv materiál nebo postup používaný ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s laserem Er:YAG
Účastníci v této skupině podstoupí operaci retenovaného třetího moláru dolní čelisti s použitím laseru Er:YAG pro odstranění kosti.
Přístroj: Er:YAG laser
Er:YAG laser (2940 nm) používaný pro řezání kosti během operace retinovaného třetího moláru mandibuly.
Aktivní komparátor: Skupina s konvenčními rotačními nástroji
Účastníci v této skupině podstoupí operaci retinovaného třetího moláru mandibuly s použitím konvenčních rotačních nástrojů (fréza a ruční nástavec) pro řezání kosti.
Postup: Chirurgie konvenčními rotačními nástroji
Konvenční rotační nástroje používané pro odstraňování kosti během chirurgické extrakce retinovaných dolních třetích molárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 24 hodin, 3 dny a 7 dní
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) v pooperačních intervalech.
Bezprostředně po operaci, 24 hodin, 3 dny a 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační otok
Časové okno: Bezprostředně pooperačně, 24 hodin, 3 dny a 7 dní
Otok obličeje bude měřen pomocí lineárních obličejových měření (vzdálenosti tragus-pogonion a gonion-pogonion) před operací a v pooperačních intervalech.
Bezprostředně pooperačně, 24 hodin, 3 dny a 7 dní
Postoperační trismus
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 24 hodin, 3 dny a 7 dní
Maximální interincizální otevření úst bude měřeno v milimetrech před operací a v pooperačních intervalech pro vyhodnocení trismu.
Bezprostředně po operaci, 24 hodin, 3 dny a 7 dní
Hustota kostí
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 1 měsíc a 3 měsíce
Hustota kosti v místě extrakce bude hodnocena pomocí standardizovaných digitálních rentgenových snímků. Šedotónové hodnoty budou měřeny na předem stanovených referenčních bodech pro porovnání hojení kostí mezi skupinami.
Bezprostředně po operaci, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karim Elhaw, MSc (Oral Laser Applications), Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALEXDEN-KA-IMP_M3-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán pro sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebyl stanoven. Rozhodnutí ohledně sdílení IPD budou záviset na institucionálních politikách, etických schváleních a budoucích požadavcích na publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Er:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit