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双極性障害のためのマインドフルネス心理教育

2025年12月26日 更新者:Ömer USLU

双極性障害患者のマインドフルネス、自己共感、および許容傾向に対するマインドフルネスベースの心理教育プログラムの効果:無作為化比較試験

この無作為化比較実験研究は、双極性障害と診断された個人におけるマインドフルネス、自己思いやり、許容に対するマインドフルネスベースの心理教育プログラムの有効性を調査します。 双極性障害は、気分、エネルギー、機能的容量の変動を特徴とする慢性精神疾患であり、しばしば感情調節不全、洞察力の障害、対人関係の課題を伴います。 感情的気づきと適応的コーピングを育む心理社会的介入は、回復を支援し、長期的な機能を向上させる可能性があります。<\/p>

この研究では、臨床的に安定した双極性障害患者40名を、実験群(n=20)または対照群(n=20)に無作為に割り当てました。 実験群は構造化されたマインドフルネスベースの心理教育プログラムを受け、対照群は通常のケアを超える追加介入を受けませんでした。 参加者は、個人情報フォーム、マインドフルネス尺度、自己思いやり尺度短縮版、ハートランド許容尺度を用いて、介入前後の評価を完了しました。<\/p>

結果は、マインドフルネスベースの心理教育プログラムに参加した個人が、対照群と比較して、マインドフルネス、自己思いやり、許容において有意に大きな改善を示したことを実証しました。 これらの結果は、マインドフルネスベースの心理教育を日常ケアに統合することが、双極性障害の個人において感情的レジリエンスを促進し、疾患の洞察を高め、症状管理を支援し、対人機能を強化する可能性があることを示唆しています。<\/p>

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、気分、エネルギーレベル、機能的能力に著しい変動が見られる慢性的で再発性の精神疾患です。 薬物療法は躁状態やうつ状態のエピソードを管理する基盤であり続けていますが、多くの人は臨床的に安定している期間であっても、残存症状、感情調節不全、ストレス反応性の亢進、対人関係の困難さを経験し続けています。 これらの課題は、症状の軽減だけでなく、感情調節、自己認識、心理的ウェルビーイングにも取り組む包括的アプローチの必要性を強調しています。

マインドフルネスに基づく介入は、双極性障害を抱える人々の補完的治療アプローチとして、ますます注目を集めています。 マインドフルネスの実践は、内的経験(思考、感情、身体感覚)を開放性、受容、非判断的に観察する能力を育みます。 この高められた気づきは、自動的な感情反応を減少させ、気分の変化の早期認識を支援し、より適応的な対処戦略を促進する可能性があります。 内的および外的ストレッサーに対して反応するのではなく応答することを個人が助けることにより、マインドフルネスは、双極性障害において特に貴重な情緒的バランスと心理的レジリエンスの感覚を育むかもしれません。

マインドフルネスと密接に関連する重要な構成要素は、自己への思いやり(セルフコンパッション)です。これは、困難な時や不十分さを感じる時に、自分自身に親切さ、理解、情緒的温かさをもって接することを含みます。 双極性障害を抱える人々は、疾患の慢性的で破壊的な性質に起因する自己批判、罪悪感、否定的な自己評価にしばしば苦しんでいます。 したがって、自己への思いやりを高めることは、情緒的苦痛を軽減し、より適応的な自己管理を促進し、長期的な回復志向の機能を強化するのに役立つかもしれません。

自分自身、他者、そしてコントロール不可能な人生の状況に対する許しは、双極性障害における情緒的治癒に寄与するかもしれないもう一つの重要なメカニズムを表しています。 疾患に関連する困難さは、緊張した人間関係、未解決の情緒的葛藤、または残る恨みや自己責任の感情につながる可能性があります。 許しを発展させることは、情緒的解放を促進し、心理的負担を軽減し、より健康的な対人関係のダイナミクスを支援するかもしれません。

本研究で評価されたマインドフルネスに基づく心理教育プログラムは、これらの構成要素を、情緒的スキルと疾患関連の洞察の両方を高めるように設計された構造化された枠組みに統合しています。 このプログラムには、呼吸への気づきやボディスキャンエクササイズなどのガイド付きマインドフルネス実践、症状パターンと気分調節に取り組む心理教育モジュール、思いやりのある気づきと許しを育むことを目的とした内省的活動が含まれています。 これらの組み合わされた要素を通じて、介入は、双極性障害を抱える人々において、自己調整能力を強化し、受容に基づく対処を促進し、心理社会的ウェルビーイングを改善することを目指しています。

マインドフルネス、自己への思いやり、許しを同時にターゲットとすることにより、このプログラムは情緒的安定性と個人的回復を支援する包括的アプローチを提供します。 この統合モデルは、疾患管理を強化し、対人機能を改善し、双極性障害を抱える人々が一般的に経験する心理的負担を軽減する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Söke
      • Aydin、Söke、トルコ(Türkiye)、09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

DSM-5基準に基づく双極性障害の診断 18歳から65歳までの年齢 過去3ヶ月以上にわたり臨床的に安定していること トルコ語でのコミュニケーション、読み書き、理解が可能であること 外来精神科フォローアップを受けていること 参加への意思とインフォームドコンセントの提供

除外基準:

即時の入院を必要とする急性精神病症状の存在 併存する知的障害、神経疾患、または重度の認知障害 過去6ヶ月以内の薬物またはアルコール依存 過去1年以内のマインドフルネスベースまたは心理教育プログラムへの参加 参加を妨げる重度の視覚または聴覚障害 臨床医がグループセッションへの参加を禁忌と判断するあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく心理教育
参加者は、8回セッションのマインドフルネスに基づく心理教育プログラムを受講します。
マインドフルネスのエクササイズ、心理教育、呼吸法、およびアドヒアランス支援戦略を含む、8セッションで構成される構造化されたマインドフルネスベースの心理教育プログラム。
クリニックによる標準的な外来精神科治療。 追加の心理教育またはマインドフルネス介入は提供されません。
介入なし:対照:通常ケア
この群の参加者は、精神科外来診療所が提供する日常的なケアを受けます。 日常的なケアには、標準的なフォローアップ、薬物管理、通常の臨床モニタリングが含まれます。 研究期間中は、追加の心理教育やマインドフルネスに基づく介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスレベルの変化(Mindful Attention Awareness Scale)
時間枠:ベースラインおよび8週間
マインドフルネスのレベルは、15項目からなる自己記入式質問票であるマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)を用いて評価されました。 合計スコアは15点から90点の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 このアウトカム指標は、介入前から介入後のMAAS合計スコアの変化を表しています。
ベースラインおよび8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のマインドフルネスと治療遵守スコアの群間差
時間枠:8週間

介入後のスコアにおける群間差は、Mindful Attention Awareness Scale(MAAS)とMedication Adherence Rating Scale(MARS)を用いて評価されました。

マインドフルネスは、MAASで評価されました。これは15項目の自己報告式尺度であり、総合スコアは15から90の範囲で、高いスコアはより高いマインドフルネスを示します。

治療遵守はMARSを用いて評価されました。これは10項目からなり、総合スコアは0から10の範囲で、高いスコアはより良い服薬遵守を示します。

この結果指標は、介入終了時における実験群と対照群の事後テスト総合スコアの比較を表しています。

8週間
介入後のマインドフルネスと群間の治療遵守スコア
時間枠:8週間

介入後の実験群と対照群の差異は、以下の尺度を用いて評価されました:

マインドフルネス:マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度(MAAS)で評価。これは15項目の自己報告尺度で、総合スコアは15から90の範囲です。スコアが高いほど、マインドフルネスの程度が高いことを示します。

治療遵守:服薬遵守評価尺度(MARS)で評価。これは10項目の自己報告尺度で、総合スコアは0から10の範囲です。スコアが高いほど、処方された治療への遵守が良好であることを示します。

結果指標は、8週間の介入終了時における群間の事後テスト総合スコアの比較を表しています。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ömer Uslu, PhD, RN、Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (実際)

2025年5月2日

研究の完了 (実際)

2025年5月4日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (推定)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の個別参加者データ(IPD)は、倫理的および制度的な制限により共有されません。 データセットには双極性障害と診断された患者の機密性の高い健康情報が含まれており、インフォームド・コンセントの過程で公的なデータ共有の許可は得られていません。 したがって、プライバシー規制および倫理委員会の要件に従い、IPDは他の研究者には提供されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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