Mindfulness Psycho-educatie voor Bipolaire Stoornis
Het Effect van een Op Mindfulness Gebaseerd Psycho-educatieprogramma op Mindfulness, Zelfcompassie en Vergevingstendenties van Patiënten met Bipolaire Stoornis: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie onderzoekt de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma op mindfulness, zelfcompassie en vergeving bij personen bij wie een bipolaire stoornis is vastgesteld. Bipolaire stoornis is een chronische psychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door schommelingen in stemming, energie en functionele capaciteit, vaak gepaard gaand met emotionele disregulatie, verminderd inzicht en uitdagingen in interpersoonlijke relaties. Psychosociale interventies die emotioneel bewustzijn en adaptief coping bevorderen, kunnen herstel ondersteunen en het langetermijnfunctioneren verbeteren.
In deze studie werden 40 klinisch stabiele patiënten met een bipolaire stoornis willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n=20) of een controlegroep (n=20). De experimentele groep kreeg een gestructureerd op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma, terwijl de controlegroep geen aanvullende interventie kreeg buiten de gebruikelijke zorg. Deelnemers voltooiden voor- en na-interventiebeoordelingen met behulp van een persoonlijke informatieformulier, de Mindfulness Schaal, de Korte Versie van de Zelfcompassie Schaal en de Heartland Vergevings Schaal.
De bevindingen toonden aan dat personen die deelnamen aan het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieprogramma aanzienlijk grotere verbeteringen vertoonden in mindfulness, zelfcompassie en vergeving vergeleken met de controlegroep. Deze resultaten suggereren dat het integreren van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie in de routinezorg emotionele veerkracht kan bevorderen, inzicht in de ziekte kan verbeteren, symptoommanagement kan ondersteunen en interpersoonlijk functioneren kan versterken bij personen met een bipolaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bipolaire stoornis is een chronische en terugkerende psychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door aanzienlijke schommelingen in stemming, energieniveau en functionele capaciteit. Hoewel farmacologische behandeling de hoeksteen blijft van het beheersen van manische en depressieve episodes, blijven veel individuen resterende symptomen, emotionele disregulatie, verhoogde stressreactiviteit en interpersoonlijke moeilijkheden ervaren, zelfs tijdens perioden van klinische stabiliteit. Deze uitdagingen onderstrepen de noodzaak van holistische benaderingen die niet alleen symptoomreductie aanpakken, maar ook emotieregulatie, zelfbewustzijn en psychologisch welzijn.
Mindfulness-gebaseerde interventies hebben toenemende aandacht gekregen als complementaire therapeutische benadering voor individuen met een bipolaire stoornis. Mindfulness-praktijken cultiveren het vermogen om interne ervaringen - gedachten, emoties en lichamelijke sensaties - te observeren met openheid, acceptatie en niet-oordelen. Dit verhoogde bewustzijn kan automatische emotionele reacties verminderen, vroege herkenning van stemmingsveranderingen ondersteunen en meer adaptieve copingstrategieën bevorderen. Door individuen te helpen reageren in plaats van te reageren op interne en externe stressoren, kan mindfulness een gevoel van emotioneel evenwicht en psychologische veerkracht bevorderen dat bijzonder waardevol is bij bipolaire stoornis.
Een sleutelelement dat nauw verbonden is met mindfulness is zelfcompassie, wat inhoudt dat men zichzelf met vriendelijkheid, begrip en emotionele warmte behandelt in tijden van moeilijkheden of ervaren ontoereikendheid. Individuen met een bipolaire stoornis worstelen vaak met zelfkritiek, schuldgevoel en negatieve zelfwaardering als gevolg van de chronische en ontwrichtende aard van de ziekte. Het vergroten van zelfcompassie kan daarom helpen emotionele nood te verminderen, meer adaptief zelfmanagement te vergemakkelijken en langdurig herstelgericht functioneren te versterken.
Vergeving - jegens zichzelf, anderen en oncontroleerbare levensomstandigheden - vertegenwoordigt een ander belangrijk mechanisme dat kan bijdragen aan emotioneel herstel bij bipolaire stoornis. Moeilijkheden geassocieerd met de ziekte kunnen leiden tot gespannen relaties, onopgeloste emotionele conflicten of aanhoudende gevoelens van wrok of zelfverwijt. Het ontwikkelen van vergeving kan emotionele bevrijding bevorderen, psychologische last verminderen en gezondere interpersoonlijke dynamieken ondersteunen.
Het mindfulness-gebaseerde psycho-educatieprogramma dat in deze studie wordt geëvalueerd, integreert deze componenten in een gestructureerd kader dat is ontworpen om zowel emotionele vaardigheden als ziektegerelateerd inzicht te verbeteren. Het programma omvat begeleide mindfulness-praktijken zoals ademhalingsbewustzijn en bodyscan-oefeningen, psycho-educatiemodules die symptoompatronen en stemmingsregulatie aanpakken, en reflectieve activiteiten gericht op het cultiveren van compassievol bewustzijn en vergeving. Door deze gecombineerde elementen probeert de interventie zelfregulatiecapaciteiten te versterken, acceptatie-gebaseerde coping te bevorderen en het psychosociale welzijn van individuen met een bipolaire stoornis te verbeteren.
Door mindfulness, zelfcompassie en vergeving gelijktijdig aan te pakken, biedt het programma een uitgebreide benadering om emotionele stabiliteit en persoonlijk herstel te ondersteunen. Dit geïntegreerde model heeft het potentieel om ziektebeheer te verbeteren, interpersoonlijk functioneren te verbeteren en de psychologische lasten die vaak worden ervaren door individuen met een bipolaire stoornis te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turkije (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van bipolaire stoornis volgens DSM-5 criteria Leeftijd tussen 18-65 jaar Klinisch stabiel gedurende minimaal de afgelopen 3 maanden In staat om te communiceren, te lezen en Turks te begrijpen Poliklinische psychiatrische follow-up ontvangen Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van acute psychotische symptomen die onmiddellijke ziekenhuisopname vereisen Comorbide verstandelijke beperking, neurologische aandoening of ernstige cognitieve stoornis Afhankelijkheid van middelen of alcohol in de afgelopen 6 maanden Deelname aan een op mindfulness gebaseerd of psycho-educatief programma in het afgelopen jaar Ernstige visuele of gehoorbeperking die deelname verhindert Elke aandoening die volgens de clinicus deelname aan groepsessies gecontra-indiceerd maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde psycho-educatie
Deelnemers zullen een 8-sessies mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma volgen.
|
Een gestructureerd 8-sessies mindfulness-gebaseerd psychoeducatieprogramma inclusief mindfulness-oefeningen, psychoeducatie, ademhalingstechnieken en strategieën voor therapietrouwondersteuning.
Standaard poliklinische psychiatrische zorg geleverd door de kliniek.
Er wordt geen aanvullende psycho-educatie of mindfulness interventie geboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Routinezorg
Deelnemers in deze arm zullen routinezorg ontvangen die wordt verleend door de polikliniek psychiatrie.
Routinezorg omvat standaard follow-up, medicatiebeheer en gebruikelijke klinische monitoring.
Er zullen geen extra psycho-educatie of op mindfulness gebaseerde interventies worden aangeboden tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mindfulness Niveau (Mindful Attention Awareness Scale)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Het mindfulnessniveau werd beoordeeld met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 15 items.
De totale scores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness.
De uitkomstmaat vertegenwoordigt de verandering in de totale MAAS-score van baseline tot na de interventie.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intergroepsverschillen in post-interventie mindfulness- en therapietrouwscores
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verschillen tussen de groepen in de scores na de interventie werden geëvalueerd met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) en de Medication Adherence Rating Scale (MARS). Mindfulness werd beoordeeld met de MAAS, een zelfrapportageschaal met 15 items met totaalscores variërend van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op meer mindfulness. Behandelingstrouw werd beoordeeld met de MARS, die bestaat uit 10 items, met totaalscores variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op betere medicatietrouw. De uitkomstmaat vertegenwoordigt de vergelijking van de totale scores na de test tussen de experimentele en controlegroep aan het einde van de interventie. |
8 weken
|
|
Post-interventie Mindfulness- en Behandelingsnalevingsscores tussen Groepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verschillen na de interventie tussen de experimentele en controlegroepen werden geëvalueerd met behulp van de volgende schalen: Mindfulness: Beoordeeld met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), een zelfrapportageschaal met 15 items met totaalscores variërend van 15 tot 90. Hogere scores duiden op meer mindfulness. Behandelingsnaleving: Beoordeeld met de Medication Adherence Rating Scale (MARS), een zelfrapportageschaal met 10 items met totaalscores variërend van 0 tot 10. Hogere scores duiden op betere naleving van de voorgeschreven behandeling. De uitkomstmaat vertegenwoordigt de vergelijking van de totaalscores na de test tussen groepen aan het einde van de 8-weken durende interventie. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMER-RCT-2025-BAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .