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Psicoeducación Basada en Mindfulness para el Trastorno Bipolar

26 de diciembre de 2025 actualizado por: Ömer USLU

El Efecto del Programa de Psicoeducación Basado en Mindfulness sobre la Atención Plena, la Autocompasión y las Tendencias al Perdón de Pacientes con Trastorno Bipolar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio experimental aleatorizado controlado investiga la efectividad de un programa de psicoeducación basado en mindfulness sobre la atención plena, la autocompasión y el perdón en personas diagnosticadas con trastorno bipolar. El trastorno bipolar es una condición psiquiátrica crónica caracterizada por fluctuaciones en el estado de ánimo, la energía y la capacidad funcional, a menudo acompañada de desregulación emocional, deterioro de la percepción y desafíos en las relaciones interpersonales. Las intervenciones psicosociales que cultivan la conciencia emocional y el afrontamiento adaptativo pueden apoyar la recuperación y mejorar el funcionamiento a largo plazo.

En este estudio, 40 pacientes clínicamente estables con trastorno bipolar fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n=20) o a un grupo de control (n=20). El grupo experimental recibió un programa estructurado de psicoeducación basado en mindfulness, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención adicional más allá de la atención habitual. Los participantes completaron evaluaciones pre y post intervención utilizando un formulario de información personal, la Escala de Mindfulness, la Escala de Autocompasión-Forma Breve y la Escala de Perdón Heartland.

Los hallazgos demostraron que las personas que participaron en el programa de psicoeducación basado en mindfulness mostraron mejoras significativamente mayores en atención plena, autocompasión y perdón en comparación con el grupo de control. Estos resultados sugieren que integrar la psicoeducación basada en mindfulness en la atención rutinaria puede promover la resiliencia emocional, mejorar la percepción de la enfermedad, apoyar el manejo de síntomas y fortalecer el funcionamiento interpersonal en personas con trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno bipolar es una condición psiquiátrica crónica y recurrente caracterizada por fluctuaciones significativas en el estado de ánimo, los niveles de energía y la capacidad funcional. Aunque el tratamiento farmacológico sigue siendo la piedra angular del manejo de episodios maníacos y depresivos, muchas personas continúan experimentando síntomas residuales, desregulación emocional, mayor reactividad al estrés y dificultades interpersonales incluso durante períodos de estabilidad clínica. Estos desafíos destacan la necesidad de enfoques holísticos que aborden no solo la reducción de síntomas, sino también la regulación emocional, la autoconciencia y el bienestar psicológico.

Las intervenciones basadas en mindfulness han ganado atención creciente como un enfoque terapéutico complementario para personas que viven con trastorno bipolar. Las prácticas de mindfulness cultivan la capacidad de observar experiencias internas (pensamientos, emociones y sensaciones corporales) con apertura, aceptación y sin juicio. Esta mayor conciencia puede reducir las reacciones emocionales automáticas, apoyar el reconocimiento temprano de cambios de humor y promover estrategias de afrontamiento más adaptativas. Al ayudar a las personas a responder en lugar de reaccionar ante factores estresantes internos y externos, el mindfulness puede fomentar un sentido de equilibrio emocional y resiliencia psicológica que es particularmente valioso en el trastorno bipolar.

Un componente clave estrechamente vinculado al mindfulness es la autocompasión, que implica tratarse a uno mismo con amabilidad, comprensión y calidez emocional durante momentos de dificultad o percepción de insuficiencia. Las personas con trastorno bipolar a menudo luchan con la autocrítica, la culpa y la autoevaluación negativa derivadas de la naturaleza crónica y disruptiva de la enfermedad. Mejorar la autocompasión puede, por tanto, ayudar a reducir el malestar emocional, facilitar un autogestión más adaptativa y fortalecer el funcionamiento orientado a la recuperación a largo plazo.

El perdón (hacia uno mismo, hacia los demás y hacia circunstancias de vida incontrolables) representa otro mecanismo importante que puede contribuir a la sanación emocional en el trastorno bipolar. Las dificultades asociadas con la enfermedad pueden llevar a relaciones tensas, conflictos emocionales no resueltos o sentimientos persistentes de resentimiento o autoculpa. Desarrollar el perdón puede promover la liberación emocional, reducir la carga psicológica y apoyar dinámicas interpersonales más saludables.

El programa de psicoeducación basado en mindfulness evaluado en este estudio integra estos componentes en un marco estructurado diseñado para mejorar tanto las habilidades emocionales como la comprensión relacionada con la enfermedad. El programa incluye prácticas guiadas de mindfulness como la conciencia de la respiración y ejercicios de escaneo corporal, módulos de psicoeducación que abordan patrones de síntomas y regulación del estado de ánimo, y actividades reflexivas destinadas a cultivar la conciencia compasiva y el perdón. A través de estos elementos combinados, la intervención busca fortalecer las capacidades de autorregulación, promover el afrontamiento basado en la aceptación y mejorar el bienestar psicosocial en personas con trastorno bipolar.

Al abordar simultáneamente el mindfulness, la autocompasión y el perdón, el programa ofrece un enfoque integral para apoyar la estabilidad emocional y la recuperación personal. Este modelo integrado tiene el potencial de mejorar el manejo de la enfermedad, mejorar el funcionamiento interpersonal y reducir las cargas psicológicas comúnmente experimentadas por personas que viven con trastorno bipolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Söke
      • Aydin, Söke, Turquía (Türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de trastorno bipolar según los criterios del DSM-5 Edad entre 18-65 años Estar clínicamente estable durante al menos los últimos 3 meses Capacidad para comunicarse, leer y comprender el turco Recibir seguimiento psiquiátrico ambulatorio Voluntad de participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Presencia de síntomas psicóticos agudos que requieran hospitalización inmediata Discapacidad intelectual comórbida, trastorno neurológico o deterioro cognitivo grave Dependencia de sustancias o alcohol en los últimos 6 meses Participación en cualquier programa basado en mindfulness o psicoeducativo en el último año Discapacidad visual o auditiva grave que impida la participación Cualquier condición que, según el criterio del clínico, contraindique la participación en sesiones grupales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoeducación Basada en Mindfulness
Los participantes recibirán un programa de psicoeducación basado en mindfulness de 8 sesiones.
Un programa estructurado de psicoeducación basado en mindfulness de 8 sesiones que incluye ejercicios de mindfulness, psicoeducación, técnicas de respiración y estrategias de apoyo a la adherencia.
Atención psiquiátrica ambulatoria estándar proporcionada por la clínica. No se proporciona psicoeducación adicional ni intervención de mindfulness.
Sin intervención: Control: Cuidado de Rutina
Los participantes en este brazo recibirán Atención Rutinaria proporcionada por la clínica psiquiátrica ambulatoria. La Atención Rutinaria incluye seguimiento estándar, gestión de medicación y monitorización clínica habitual. No se proporcionará psicoeducación adicional ni intervención basada en mindfulness durante el período del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Atención Plena (Escala de Conciencia de Atención Plena)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El nivel de mindfulness se evaluó mediante la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), un cuestionario de autoevaluación compuesto por 15 ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 90, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de mindfulness. La medida de resultado representa el cambio en la puntuación total del MAAS desde el inicio hasta después de la intervención.
Línea base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos en las puntuaciones de atención plena y adherencia al tratamiento posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas

Las diferencias entre grupos en las puntuaciones posteriores a la intervención se evaluaron mediante la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS) y la Escala de Valoración de la Adherencia a la Medicación (MARS).

La atención plena se evaluó con la MAAS, una escala de autoinforme de 15 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 15 y 90, donde puntuaciones más altas indican mayor atención plena.

La adherencia al tratamiento se evaluó utilizando la MARS, que consta de 10 ítems, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mejor adherencia a la medicación.

La medida de resultado representa la comparación de las puntuaciones totales posteriores a la prueba entre los grupos experimental y control al final de la intervención.

8 semanas
Puntuaciones de Atención Plena y Adherencia al Tratamiento Posintervención Entre Grupos
Periodo de tiempo: 8 semanas

Las diferencias posteriores a la intervención entre los grupos experimental y de control se evaluaron utilizando las siguientes escalas:

Atención plena (Mindfulness): Evaluada con la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), una escala de autoinforme de 15 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 15 y 90. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.

Adherencia al tratamiento: Evaluada con la Escala de Valoración de la Adherencia a la Medicación (MARS), una escala de autoinforme de 10 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia al tratamiento prescrito.

La medida de resultado representa la comparación de las puntuaciones totales posteriores a la prueba entre los grupos al final de la intervención de 8 semanas.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán debido a restricciones éticas e institucionales. El conjunto de datos incluye información de salud sensible de pacientes diagnosticados con trastorno bipolar, y el proceso de consentimiento informado no incluyó permiso para compartir datos públicamente. Por lo tanto, de acuerdo con las regulaciones de privacidad y los requisitos del comité ético, los IPD no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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