- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297056
Psychoéducation de la pleine conscience pour le trouble bipolaire
Effet d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience sur les tendances à la pleine conscience, l'autocompassion et le pardon chez les patients atteints de trouble bipolaire : un essai contrôlé randomisé
Cette étude expérimentale randomisée contrôlée examine l'efficacité d'un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience sur la pleine conscience, l'auto-compassion et le pardon chez les personnes diagnostiquées avec un trouble bipolaire. Le trouble bipolaire est une affection psychiatrique chronique caractérisée par des fluctuations de l'humeur, de l'énergie et de la capacité fonctionnelle, souvent accompagnées d'une dysrégulation émotionnelle, d'une altération de l'insight et de défis dans les relations interpersonnelles. Les interventions psychosociales qui cultivent la conscience émotionnelle et l'adaptation peuvent soutenir la récupération et améliorer le fonctionnement à long terme.
Dans cette étude, 40 patients cliniquement stables avec un trouble bipolaire ont été répartis aléatoirement soit dans un groupe expérimental (n=20) soit dans un groupe témoin (n=20). Le groupe expérimental a reçu un programme structuré de psychoéducation basé sur la pleine conscience, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention supplémentaire au-delà des soins habituels. Les participants ont complété des évaluations avant et après l'intervention en utilisant un formulaire d'informations personnelles, l'Échelle de Pleine Conscience, l'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte et l'Échelle de Pardon de Heartland.
Les résultats ont démontré que les individus ayant participé au programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience ont montré des améliorations significativement plus importantes en matière de pleine conscience, d'auto-compassion et de pardon par rapport au groupe témoin. Ces résultats suggèrent que l'intégration de la psychoéducation basée sur la pleine conscience dans les soins de routine peut favoriser la résilience émotionnelle, améliorer l'insight sur la maladie, soutenir la gestion des symptômes et renforcer le fonctionnement interpersonnel chez les personnes atteintes de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble bipolaire est une condition psychiatrique chronique et récurrente caractérisée par des fluctuations significatives de l'humeur, des niveaux d'énergie et de la capacité fonctionnelle. Bien que le traitement pharmacologique reste la pierre angulaire de la prise en charge des épisodes maniaques et dépressifs, de nombreuses personnes continuent de présenter des symptômes résiduels, une dysrégulation émotionnelle, une réactivité accrue au stress et des difficultés interpersonnelles, même pendant les périodes de stabilité clinique. Ces défis soulignent la nécessité d'approches holistiques qui visent non seulement la réduction des symptômes, mais aussi la régulation émotionnelle, la conscience de soi et le bien-être psychologique.
Les interventions basées sur la pleine conscience ont gagné une attention croissante en tant qu'approche thérapeutique complémentaire pour les personnes vivant avec un trouble bipolaire. Les pratiques de pleine conscience cultivent la capacité d'observer les expériences internes - pensées, émotions et sensations corporelles - avec ouverture, acceptation et non-jugement. Cette conscience accrue peut réduire les réactions émotionnelles automatiques, favoriser la reconnaissance précoce des changements d'humeur et promouvoir des stratégies d'adaptation plus adaptatives. En aidant les individus à répondre plutôt qu'à réagir aux facteurs de stress internes et externes, la pleine conscience peut favoriser un sentiment d'équilibre émotionnel et de résilience psychologique particulièrement précieux dans le trouble bipolaire.
Une composante clé étroitement liée à la pleine conscience est l'auto-compassion, qui implique de se traiter avec bienveillance, compréhension et chaleur émotionnelle pendant les périodes de difficulté ou de sentiment d'inadéquation. Les personnes atteintes de trouble bipolaire luttent souvent contre l'autocritique, la culpabilité et l'auto-évaluation négative découlant de la nature chronique et perturbatrice de la maladie. Renforcer l'auto-compassion peut donc aider à réduire la détresse émotionnelle, faciliter une autogestion plus adaptative et renforcer le fonctionnement orienté vers le rétablissement à long terme.
Le pardon - envers soi-même, les autres et les circonstances de vie incontrôlables - représente un autre mécanisme important qui peut contribuer à la guérison émotionnelle dans le trouble bipolaire. Les difficultés associées à la maladie peuvent entraîner des relations tendues, des conflits émotionnels non résolus ou des sentiments persistants de ressentiment ou d'auto-accusation. Développer le pardon peut favoriser la libération émotionnelle, réduire le fardeau psychologique et soutenir des dynamiques interpersonnelles plus saines.
Le programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience évalué dans cette étude intègre ces composantes dans un cadre structuré conçu pour améliorer à la fois les compétences émotionnelles et la compréhension liée à la maladie. Le programme comprend des pratiques guidées de pleine conscience telles que la conscience de la respiration et des exercices de balayage corporel, des modules de psychoéducation abordant les schémas de symptômes et la régulation de l'humeur, et des activités réflexives visant à cultiver une conscience compatissante et le pardon. À travers ces éléments combinés, l'intervention cherche à renforcer les capacités d'autorégulation, promouvoir une adaptation basée sur l'acceptation et améliorer le bien-être psychosocial des personnes atteintes de trouble bipolaire.
En ciblant simultanément la pleine conscience, l'auto-compassion et le pardon, le programme offre une approche complète pour soutenir la stabilité émotionnelle et le rétablissement personnel. Ce modèle intégré a le potentiel d'améliorer la gestion de la maladie, d'améliorer le fonctionnement interpersonnel et de réduire les fardeaux psychologiques couramment vécus par les personnes vivant avec un trouble bipolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Turquie (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic de trouble bipolaire selon les critères du DSM-5 Âge compris entre 18 et 65 ans Être cliniquement stable depuis au moins les 3 derniers mois Être capable de communiquer, de lire et de comprendre le turc Suivre un suivi psychiatrique ambulatoire Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Présence de symptômes psychotiques aigus nécessitant une hospitalisation immédiate Déficience intellectuelle, trouble neurologique ou déficit cognitif sévère comorbid Dépendance à une substance ou à l'alcool au cours des 6 derniers mois Participation à un programme basé sur la pleine conscience ou de psychoéducation au cours de la dernière année Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant la participation Toute condition jugée par le clinicien comme contre-indiquant la participation aux sessions de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychoéducation basée sur la pleine conscience
Les participants suivront un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience de 8 séances.
|
Un programme structuré de psychoéducation basée sur la pleine conscience en 8 séances comprenant des exercices de pleine conscience, de la psychoéducation, des techniques de respiration et des stratégies de soutien à l'adhésion.
Soins psychiatriques ambulatoires standard dispensés par la clinique.
Aucune intervention supplémentaire de psychoéducation ou de pleine conscience n'est fournie.
|
|
Aucune intervention: Contrôle : Soins de routine
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels fournis par la clinique psychiatrique externe.
Les soins habituels comprennent le suivi standard, la gestion des médicaments et la surveillance clinique habituelle.
Aucune psychoéducation ou intervention basée sur la pleine conscience supplémentaire ne sera fournie pendant la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de pleine conscience (Échelle de conscience de l'attention)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
Le niveau de pleine conscience a été évalué à l'aide de l'échelle de conscience et d'attention à la pleine conscience (MAAS), un questionnaire d'auto-évaluation composé de 15 items.
Les scores totaux varient de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience.
La mesure des résultats représente le changement du score total MAAS entre la ligne de base et la période post-intervention.
|
Ligne de base et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences intergroupes des scores de pleine conscience et d'adhésion au traitement post-intervention
Délai: 8 semaines
|
Les différences intergroupes dans les scores post-intervention ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'attention et de conscience en pleine conscience (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS) et de l'échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse (Medication Adherence Rating Scale - MARS). La pleine conscience a été évaluée avec la MAAS, une échelle d'auto-évaluation de 15 items dont les scores totaux varient de 15 à 90, où des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience. L'observance du traitement a été évaluée à l'aide de la MARS, qui comprend 10 items, avec des scores totaux allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une meilleure observance médicamenteuse. La mesure de résultat représente la comparaison des scores totaux post-test entre les groupes expérimental et témoin à la fin de l'intervention. |
8 semaines
|
|
Scores de pleine conscience post-intervention et d'adhérence au traitement entre les groupes
Délai: 8 semaines
|
Les différences post-intervention entre les groupes expérimental et témoin ont été évaluées à l'aide des échelles suivantes : Pleine conscience : Évaluée avec l'Échelle d'Attention et de Conscience de la Pleine Conscience (MAAS), une échelle d'auto-évaluation en 15 items avec des scores totaux allant de 15 à 90. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience. Adhésion au traitement : Évaluée avec l'Échelle d'Évaluation de l'Adhésion Médicamenteuse (MARS), une échelle d'auto-évaluation en 10 items avec des scores totaux allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion au traitement prescrit. La mesure de résultat représente la comparaison des scores totaux post-test entre les groupes à la fin de l'intervention de 8 semaines. |
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMER-RCT-2025-BAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .