- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297056
Achtsamkeits-Psychoedukation bei bipolaren Störungen
Die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten psychoedukativen Programms auf Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Vergebungstendenzen von Patienten mit bipolarer Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie untersucht die Wirksamkeit eines achtsamkeitsbasierten Psychoeducationsprogramms auf Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Vergebung bei Personen mit der Diagnose einer bipolaren Störung. Eine bipolare Störung ist eine chronische psychiatrische Erkrankung, die durch Schwankungen in Stimmung, Energie und Funktionsfähigkeit gekennzeichnet ist, oft begleitet von emotionaler Dysregulation, eingeschränkter Krankheitseinsicht und Schwierigkeiten in zwischenmenschlichen Beziehungen. Psychosoziale Interventionen, die emotionale Bewusstheit und adaptive Bewältigungsstrategien fördern, können die Genesung unterstützen und die langfristige Funktionsfähigkeit verbessern.
In dieser Studie wurden 40 klinisch stabile Patient:innen mit bipolarer Störung randomisiert einer Experimentalgruppe (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt. Die Experimentalgruppe erhielt ein strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Psychoeducationsprogramm, während die Kontrollgruppe keine zusätzliche Intervention über die übliche Behandlung hinaus erhielt. Die Teilnehmenden füllten vor und nach der Intervention Fragebögen aus, darunter einen persönlichen Informationsfragebogen, die Achtsamkeitsskala, die Kurzform der Selbstmitgefühls-Skala und die Heartland-Forgiveness-Skala.
Die Ergebnisse zeigten, dass Personen, die am achtsamkeitsbasierten Psychoeducationsprogramm teilnahmen, im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant größere Verbesserungen in Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Vergebung aufwiesen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Integration achtsamkeitsbasierter Psychoeducation in die Routineversorgung die emotionale Resilienz fördern, die Krankheitseinsicht verbessern, das Symptommanagement unterstützen und die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit bei Personen mit bipolarer Störung stärken kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bipolare Störung ist eine chronische und rezidivierende psychiatrische Erkrankung, die durch erhebliche Schwankungen in Stimmung, Energieniveau und Funktionsfähigkeit gekennzeichnet ist. Obwohl die pharmakologische Behandlung der Eckpfeiler der Behandlung von manischen und depressiven Episoden bleibt, erleben viele Menschen auch während Phasen klinischer Stabilität anhaltende Restsymptome, emotionale Dysregulation, erhöhte Stressreaktivität und zwischenmenschliche Schwierigkeiten. Diese Herausforderungen unterstreichen die Notwendigkeit ganzheitlicher Ansätze, die nicht nur die Symptomreduktion, sondern auch die Emotionsregulation, Selbstwahrnehmung und psychische Gesundheit adressieren.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen haben als ergänzender therapeutischer Ansatz für Menschen mit bipolarer Störung zunehmend Aufmerksamkeit erhalten. Achtsamkeitspraktiken fördern die Fähigkeit, innere Erfahrungen – Gedanken, Emotionen und Körperempfindungen – mit Offenheit, Akzeptanz und Nicht-Beurteilung zu beobachten. Dieses gesteigerte Bewusstsein kann automatische emotionale Reaktionen reduzieren, die frühzeitige Erkennung von Stimmungsveränderungen unterstützen und adaptivere Bewältigungsstrategien fördern. Indem Achtsamkeit Menschen hilft, auf interne und externe Stressoren zu reagieren statt impulsiv zu agieren, kann sie ein Gefühl emotionaler Balance und psychischer Resilienz fördern, was bei bipolarer Störung besonders wertvoll ist.
Eine eng mit Achtsamkeit verbundene Schlüsselkomponente ist Selbstmitgefühl, das bedeutet, sich selbst in Zeiten von Schwierigkeiten oder empfundener Unzulänglichkeit mit Freundlichkeit, Verständnis und emotionaler Wärme zu begegnen. Menschen mit bipolarer Störung kämpfen oft mit Selbstkritik, Schuldgefühlen und negativer Selbstbewertung, die aus der chronischen und disruptiven Natur der Erkrankung resultieren. Die Stärkung von Selbstmitgefühl kann daher helfen, emotionale Belastung zu reduzieren, adaptiveres Selbstmanagement zu erleichtern und die langfristige, genesungsorientierte Funktionsfähigkeit zu stärken.
Vergebung – sich selbst, anderen und unkontrollierbaren Lebensumständen gegenüber – stellt einen weiteren wichtigen Mechanismus dar, der zur emotionalen Heilung bei bipolarer Störung beitragen kann. Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Erkrankung können zu belasteten Beziehungen, ungelösten emotionalen Konflikten oder anhaltenden Gefühlen von Groll oder Selbstvorwürfen führen. Die Entwicklung von Vergebung kann emotionale Entlastung fördern, die psychische Belastung reduzieren und gesündere zwischenmenschliche Dynamiken unterstützen.
Das in dieser Studie evaluierte achtsamkeitsbasierte Psychoedukationsprogramm integriert diese Komponenten in einen strukturierten Rahmen, der sowohl emotionale Fähigkeiten als auch krankheitsbezogene Einsicht verbessern soll. Das Programm umfasst geführte Achtsamkeitspraktiken wie Atembewusstheit und Körperwahrnehmungsübungen, Psychoedukationsmodule, die Symptommuster und Stimmungsregulation behandeln, sowie reflektierende Aktivitäten zur Förderung mitfühlender Bewusstheit und Vergebung. Durch diese kombinierten Elemente zielt die Intervention darauf ab, Selbstregulationsfähigkeiten zu stärken, akzeptanzbasierte Bewältigung zu fördern und das psychosoziale Wohlbefinden von Menschen mit bipolarer Störung zu verbessern.
Indem das Programm gleichzeitig Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Vergebung adressiert, bietet es einen umfassenden Ansatz zur Unterstützung emotionaler Stabilität und persönlicher Genesung. Dieses integrierte Modell hat das Potenzial, das Krankheitsmanagement zu verbessern, die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit zu steigern und die psychischen Belastungen zu reduzieren, die Menschen mit bipolarer Störung häufig erleben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Türkei (türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer bipolaren Störung gemäß DSM-5-Kriterien Alter zwischen 18-65 Jahren Klinisch stabil seit mindestens den letzten 3 Monaten In der Lage zu kommunizieren, Türkisch zu lesen und zu verstehen Ambulante psychiatrische Nachsorge Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein akuter psychotischer Symptome, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern Komorbide intellektuelle Beeinträchtigung, neurologische Störung oder schwere kognitive Beeinträchtigung Substanz- oder Alkoholabhängigkeit in den letzten 6 Monaten Teilnahme an einem achtsamkeitsbasierten oder psychoedukativen Programm im letzten Jahr Schwere Seh- oder Hörbehinderung, die eine Teilnahme verhindert Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Klinikers eine Teilnahme an Gruppensitzungen kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Psychoeducation
Die Teilnehmer erhalten ein achtsamkeitsbasiertes Psychoeducationsprogramm mit 8 Sitzungen.
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Ein strukturiertes 8-sitziges achtsamkeitsbasiertes Psychoeducationsprogramm, das Achtsamkeitsübungen, Psychoeducation, Atemtechniken und Strategien zur Unterstützung der Therapietreue umfasst.
Standard ambulante psychiatrische Versorgung, die von der Klinik bereitgestellt wird.
Es werden keine zusätzlichen psychoedukativen oder Achtsamkeitsinterventionen angeboten.
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Kein Eingriff: Kontrolle: Routinemäßige Pflege
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Routinestandardversorgung der psychiatrischen Ambulanz.
Die Routinestandardversorgung umfasst die übliche Nachsorge, Medikamentenmanagement und die übliche klinische Überwachung. Während der Studiendauer werden keine zusätzliche Psychoedukation oder achtsamkeitsbasierte Intervention angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Achtsamkeitsniveaus (Mindful Attention Awareness Scale)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Das Achtsamkeitsniveau wurde mithilfe der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen mit 15 Items.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hindeuten.
Das Ergebnisziel stellt die Veränderung der Gesamt-MAAS-Punktzahl von der Basislinie bis nach der Intervention dar.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischengruppenunterschiede bei Post-Intervention Achtsamkeits- und Therapietreue-Werten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gruppenunterschiede in den Post-Interventions-Scores wurden mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) und der Medication Adherence Rating Scale (MARS) ausgewertet. Achtsamkeit wurde mit der MAAS bewertet, einer 15-Punkte-Selbstberichtsskala mit Gesamtscores von 15 bis 90, wobei höhere Scores eine größere Achtsamkeit anzeigen. Die Therapietreue wurde mit der MARS bewertet, die aus 10 Punkten besteht, mit Gesamtscores von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine bessere Medikamentenadhärenz anzeigen. Das Ergebnismaß stellt den Vergleich der Post-Test-Gesamtscores zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe am Ende der Intervention dar. |
8 Wochen
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Post-Intervention Achtsamkeits- und Behandlungstreue-Werte zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Unterschiede zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe nach der Intervention wurden anhand der folgenden Skalen bewertet: Achtsamkeit: Bewertet mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einer 15-Item-Selbstauskunftsskala mit Gesamtpunktzahlen von 15 bis 90. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Achtsamkeit hin. Behandlungsadhärenz: Bewertet mit der Medication Adherence Rating Scale (MARS), einer 10-Item-Selbstauskunftsskala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 10. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Einhaltung der verordneten Behandlung an. Das Ergebnisziel stellt den Vergleich der Gesamtpunktzahlen nach dem Test zwischen den Gruppen am Ende der 8-wöchigen Intervention dar. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMER-RCT-2025-BAB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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