- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297056
양극성 장애를 위한 마음챙김 심리교육
양극성 장애 환자의 마음챙김, 자기자비 및 용서 경향성에 대한 마음챙김 기반 정신교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 실험 연구는 양극성 장애 진단을 받은 개인들 사이에서 마음챙김 기반 정신교육 프로그램의 마음챙김, 자기자비, 용서에 대한 효과를 조사합니다. 양극성 장애는 기분, 에너지, 기능적 능력의 변동을 특징으로 하는 만성 정신 질환으로, 종종 정서 조절 장애, 통찰력 저하, 대인 관계 문제를 동반합니다. 정서적 인식을 키우고 적응적 대처를 유도하는 심리사회적 중재는 회복을 지원하고 장기적 기능을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구에서 임상적으로 안정된 양극성 장애 환자 40명이 실험군(n=20) 또는 대조군(n=20)으로 무작위 배정되었습니다. 실험군은 구조화된 마음챙김 기반 정신교육 프로그램을 받았으며, 대조군은 일상적 치료 외에 추가 중재를 받지 않았습니다. 참가자들은 개인정보 양식, 마음챙김 척도, 자기자비 척도-단축형, 하트랜드 용서 척도를 사용하여 중재 전후 평가를 완료했습니다.
연구 결과는 마음챙김 기반 정신교육 프로그램에 참여한 개인들이 대조군에 비해 마음챙김, 자기자비, 용서에서 유의미하게 더 큰 향상을 보였다는 것을 입증했습니다. 이러한 결과는 일상적 치료에 마음챙김 기반 정신교육을 통합하는 것이 양극성 장애 환자들의 정서적 회복탄력성을 촉진하고, 질병 통찰력을 향상시키며, 증상 관리를 지원하고, 대인 관계 기능을 강화할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 기분, 에너지 수준 및 기능적 능력의 현저한 변동을 특징으로 하는 만성적이고 재발성 정신 질환입니다. 약물 치료가 조증 및 우울증 에피소드 관리의 핵심 요소로 남아 있지만, 많은 개인들은 임상적 안정기 동안에도 잔류 증상, 정서 조절 장애, 높아진 스트레스 반응성 및 대인관계 어려움을 계속 경험합니다. 이러한 도전들은 증상 감소뿐만 아니라 정서 조절, 자기 인식 및 심리적 웰빙을 다루는 전체론적 접근법의 필요성을 강조합니다.
마음챙김 기반 중재는 양극성 장애를 가진 개인들을 위한 보완적 치료 접근법으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 마음챙김 실천은 개방성, 수용성 및 비판단적 태도로 내적 경험-생각, 감정 및 신체 감각-을 관찰하는 능력을 기릅니다. 이러한 향상된 인식은 자동적 정서 반응을 줄이고, 기분 변화의 조기 인식을 지원하며, 더 적응적인 대처 전략을 촉진할 수 있습니다. 개인들이 내적 및 외적 스트레스 요인에 반응하기보다 대응하도록 돕음으로써, 마음챙김은 양극성 장애에서 특히 가치 있는 정서적 균형감과 심리적 회복탄력성을 조성할 수 있습니다.
마음챙김과 밀접하게 연결된 핵심 구성 요소는 자기-자비입니다. 이는 어려움이나 지각된 부적절함의 시기에 자신을 친절함, 이해 및 정서적 따뜻함으로 대하는 것을 포함합니다. 양극성 장애를 가진 개인들은 종종 질병의 만성적이고 파괴적인 성격에서 비롯된 자기 비판, 죄책감 및 부정적 자기 평가로 고군분투합니다. 따라서 자기-자비를 강화하는 것은 정서적 고통을 줄이고, 더 적응적인 자가 관리를 용이하게 하며, 장기적 회복 지향적 기능을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
자기, 타인 및 통제 불가능한 생활 환경에 대한 용서는 양극성 장애에서 정서적 치유에 기여할 수 있는 또 다른 중요한 메커니즘을 나타냅니다. 질병과 관련된 어려움은 긴장된 관계, 해결되지 않은 정서적 갈등 또는 지속되는 원한이나 자기 비난 감정으로 이어질 수 있습니다. 용서를 발전시키는 것은 정서적 해방을 촉진하고, 심리적 부담을 줄이며, 더 건강한 대인관계 역학을 지원할 수 있습니다.
본 연구에서 평가된 마음챙김 기반 정신교육 프로그램은 이러한 구성 요소들을 정서적 기술과 질병 관련 통찰력을 모두 향상시키도록 설계된 구조화된 틀에 통합합니다. 이 프로그램에는 호흡 인식 및 신체 스캔 운동과 같은 안내된 마음챙김 실천, 증상 패턴 및 기분 조절을 다루는 정신교육 모듈, 그리고 자비로운 인식과 용서를 기르기 위한 성찰 활동이 포함됩니다. 이러한 결합된 요소들을 통해, 중재는 양극성 장애를 가진 개인들의 자기 조절 능력을 강화하고, 수용 기반 대처를 촉진하며, 심리사회적 웰빙을 개선하려고 합니다.
마음챙김, 자기-자비 및 용서를 동시에 목표로 함으로써, 이 프로그램은 정서적 안정성과 개인적 회복을 지원하는 포괄적 접근법을 제공합니다. 이 통합 모델은 질병 관리 향상, 대인관계 기능 개선 및 양극성 장애를 가진 개인들이 흔히 경험하는 심리적 부담 감소의 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Söke
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Aydin, Söke, 터키 (Türkiye), 09200
- Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
DSM-5 기준에 따른 양극성 장애 진단 18-65세 사이의 연령 지난 3개월 동안 임상적으로 안정된 상태 터키어로 의사소통, 읽기, 이해 가능 외래 정신과 추적 관찰 중 참여 의사와 동의서 제공 동의
제외 기준:
즉각적인 입원이 필요한 급성 정신병적 증상 존재 동반된 지적 장애, 신경학적 장애 또는 중증 인지 장애 지난 6개월 이내 약물 또는 알코올 의존 지난 1년 이내 마음챙김 기반 또는 정신교육 프로그램 참여 중증 시각 또는 청각 장애로 참여 방해 임상의가 그룹 세션 참여에 금기라고 판단하는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 정신건강교육
참가자들은 8회기 마음챙김 기반 정신교육 프로그램을 받게 됩니다.
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마음 챙김 연습, 정신교육, 호흡 기법 및 순응도 지원 전략을 포함하는 8회기 구조화된 마음 챙김 기반 정신교육 프로그램.
진료소에서 제공하는 표준 외래 정신과 치료.
추가적인 정신교육이나 마음챙김 중재는 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 대조군: 일상적 치료
이 그룹의 참가자들은 정신과 외래 진료실에서 제공하는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
일상적인 치료에는 표준적인 후속 조치, 약물 관리 및 일반적인 임상 모니터링이 포함됩니다.
연구 기간 동안 추가적인 정신 교육 또는 마음챙김 기반 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 수준 변화 (마음챙김 주의 인식 척도)
기간: 기준선 및 8주
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마음챙김 수준은 15개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지인 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)를 사용하여 평가되었습니다.
총 점수는 15점에서 90점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
결과 측정치는 기저선에서 중재 후까지의 총 MAAS 점수 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 마음챙김 및 치료 순응도 점수의 집단 간 차이
기간: 8주
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개입 후 점수의 그룹 간 차이는 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 및 Medication Adherence Rating Scale (MARS)를 사용하여 평가되었습니다. 마음챙김은 MAAS로 평가되었으며, 이는 총점이 15에서 90까지 범위를 가지는 15항목 자기 보고 척도로, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. 치료 순응도는 MARS를 사용하여 평가되었으며, 이는 10항목으로 구성되어 총점이 0에서 10까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 약물 순응도를 나타냅니다. 결과 측정치는 개입 종료 시 실험군과 대조군 간 사후 검사 총점의 비교를 나타냅니다. |
8주
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그룹 간 중재 후 마음챙김 및 치료 순응도 점수
기간: 8주
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실험군과 대조군 간의 중재 후 차이는 다음과 같은 척도를 사용하여 평가되었습니다: 마음챙김: Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)로 평가되었으며, 총점이 15에서 90까지인 15개 항목의 자가 보고 척도입니다. 높은 점수는 더 높은 마음챙김을 나타냅니다. 치료 순응도: Medication Adherence Rating Scale (MARS)로 평가되었으며, 총점이 0에서 10까지인 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. 높은 점수는 처방된 치료에 대한 더 나은 순응도를 나타냅니다. 결과 측정은 8주간의 중재 종료 시점에서 군 간 사후 검사 총점 비교를 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMER-RCT-2025-BAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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