Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja Mindfulness w Zaburzeniu Dwubiegunowym

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ömer USLU

Wpływ programu psychoedukacji opartej na uważności na tendencje do uważności, współczucia dla siebie i wybaczania u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne bada skuteczność programu psychoedukacji opartej na uważności w zakresie uważności, współczucia dla siebie i wybaczania u osób z rozpoznaniem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe jest przewlekłym schorzeniem psychiatrycznym charakteryzującym się wahaniami nastroju, energii i zdolności funkcjonalnych, często towarzyszą mu zaburzenia regulacji emocjonalnej, upośledzony wgląd oraz trudności w relacjach interpersonalnych. Interwencje psychospołeczne rozwijające świadomość emocjonalną i adaptacyjne radzenie sobie mogą wspierać powrót do zdrowia i poprawiać długoterminowe funkcjonowanie.

W tym badaniu 40 klinicznie stabilnych pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=20) lub grupy kontrolnej (n=20). Grupa eksperymentalna otrzymała ustrukturyzowany program psychoedukacji oparty na uważności, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej dodatkowej interwencji poza zwykłą opieką. Uczestnicy wypełnili oceny przed i po interwencji za pomocą formularza informacji osobistych, Skali Uważności, Krótkiej Formy Skali Współczucia dla Siebie oraz Skali Wybaczania Heartland.

Wyniki wykazały, że osoby uczestniczące w programie psychoedukacji opartej na uważności wykazały znacznie większą poprawę w zakresie uważności, współczucia dla siebie i wybaczania w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki te sugerują, że włączenie psychoedukacji opartej na uważności do rutynowej opieki może sprzyjać odporności emocjonalnej, poprawiać wgląd w chorobę, wspierać zarządzanie objawami i wzmacniać funkcjonowanie interpersonalne u osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe jest przewlekłym i nawracającym schorzeniem psychiatrycznym charakteryzującym się znacznymi wahaniami nastroju, poziomu energii oraz zdolności funkcjonalnych. Chociaż leczenie farmakologiczne pozostaje podstawą postępowania w epizodach maniakalnych i depresyjnych, wiele osób nadal doświadcza objawów resztkowych, dysregulacji emocjonalnej, zwiększonej reaktywności na stres oraz trudności interpersonalnych nawet w okresach stabilności klinicznej. Te wyzwania podkreślają potrzebę holistycznych podejść, które obejmują nie tylko redukcję objawów, ale także regulację emocji, samoświadomość i dobrostan psychologiczny.

Interwencje oparte na uważności zyskują coraz większą uwagę jako uzupełniające podejście terapeutyczne dla osób żyjących z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. Praktyki uważności rozwijają umiejętność obserwowania wewnętrznych doświadczeń – myśli, emocji i doznań cielesnych – z otwartością, akceptacją i bez osądzania. Ta zwiększona świadomość może zmniejszać automatyczne reakcje emocjonalne, wspierać wczesne rozpoznawanie zmian nastroju oraz promować bardziej adaptacyjne strategie radzenia sobie. Pomagając osobom reagować, a nie tylko reagować na wewnętrzne i zewnętrzne stresory, uważność może sprzyjać poczuciu równowagi emocjonalnej i odporności psychologicznej, co jest szczególnie cenne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.

Kluczowym składnikiem ściśle związanym z uważnością jest samowspółczucie, które obejmuje traktowanie siebie z życzliwością, zrozumieniem i emocjonalnym ciepłem w trudnych chwilach lub w sytuacjach postrzeganej nieadekwatności. Osoby z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym często zmagają się z samokrytycyzmem, poczuciem winy i negatywną samooceną wynikającą z przewlekłej i zakłócającej naturę choroby. Wzmacnianie samowspółczucia może zatem pomóc w zmniejszaniu cierpienia emocjonalnego, ułatwiać bardziej adaptacyjne samozarządzanie oraz wzmacniać długoterminowe funkcjonowanie ukierunkowane na powrót do zdrowia.

Przebaczenie – wobec siebie, innych i niekontrolowanych okoliczności życiowych – stanowi kolejny ważny mechanizm, który może przyczynić się do emocjonalnego uzdrowienia w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym. Trudności związane z chorobą mogą prowadzić do napiętych relacji, nierozwiązanych konfliktów emocjonalnych lub utrzymujących się uczuć urazy lub samooskarżania. Rozwijanie przebaczenia może sprzyjać uwolnieniu emocjonalnemu, zmniejszać obciążenie psychologiczne oraz wspierać zdrowszą dynamikę interpersonalną.

Program psychoedukacji oparty na uważności oceniany w tym badaniu integruje te składniki w ustrukturyzowane ramy zaprojektowane w celu wzmocnienia zarówno umiejętności emocjonalnych, jak i wglądu związanego z chorobą. Program obejmuje prowadzone praktyki uważności, takie jak świadomość oddechu i ćwiczenia skanowania ciała, moduły psychoedukacyjne dotyczące wzorców objawów i regulacji nastroju oraz refleksyjne aktywności mające na celu rozwijanie współczującej świadomości i przebaczenia. Poprzez te połączone elementy interwencja ma na celu wzmocnienie zdolności samoregulacji, promowanie radzenia sobie opartego na akceptacji oraz poprawę dobrostanu psychospołecznego u osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Skupiając się jednocześnie na uważności, samowspółczuciu i przebaczeniu, program oferuje kompleksowe podejście do wspierania stabilności emocjonalnej i osobistego powrotu do zdrowia. Ten zintegrowany model ma potencjał, aby poprawić zarządzanie chorobą, usprawnić funkcjonowanie interpersonalne oraz zmniejszyć obciążenia psychologiczne powszechnie doświadczane przez osoby żyjące z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Söke
      • Aydin, Söke, Turcja (Türkiye), 09200
        • Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego zgodnie z kryteriami DSM-5 Wiek między 18-65 lat Bycie stabilnym klinicznie przez co najmniej ostatnie 3 miesiące Umiejętność komunikowania się, czytania i rozumienia języka tureckiego Uczestniczenie w ambulatoryjnej opiece psychiatrycznej Chęć uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Obecność ostrych objawów psychotycznych wymagających natychmiastowej hospitalizacji Współwystępująca niepełnosprawność intelektualna, zaburzenie neurologiczne lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych Uzależnienie od substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy Uczestnictwo w jakimkolwiek programie opartym na uważności lub psychoedukacyjnym w ciągu ostatniego roku Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział Wszelkie schorzenia, które według oceny klinicysty są przeciwwskazaniem do udziału w sesjach grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacja oparta na uważności
Uczestnicy otrzymają 8-sesyjny program psychoedukacji oparty na uważności.
Strukturalny 8-sesyjny program psychoedukacji oparty na uważności, obejmujący ćwiczenia mindfulness, psychoedukację, techniki oddechowe i strategie wspierające przestrzeganie zaleceń.
Standardowa ambulatoryjna opieka psychiatryczna świadczona przez klinikę. Nie zapewnia się dodatkowej psychoedukacji ani interwencji opartej na uważności (mindfulness).
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać standardową opiekę zapewnianą przez poradnię psychiatryczną. Standardowa opieka obejmuje rutynowe kontrole, zarządzanie lekami oraz zwykły monitoring kliniczny. W trakcie okresu badania nie będzie zapewniane dodatkowe psychoedukacji ani interwencji opartej na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu uważności (Skala Świadomej Uwagi i Świadomości)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Poziom uważności oceniano przy użyciu Skali Uważności i Świadomości (MAAS), kwestionariusza samoopisowego składającego się z 15 pozycji. Łączny wynik mieści się w zakresie od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności. Miarą wyniku jest zmiana całkowitego wyniku MAAS od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji.
Linia bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice międzygrupowe w wynikach uważności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni

Różnice międzygrupowe w wynikach po interwencji oceniano przy użyciu Skali Świadomej Uważności (MAAS) oraz Skali Oceny Przestrzegania Zaleceń Farmakologicznych (MARS).

Uważność oceniano za pomocą MAAS, 15-punktowej skali samooceny, gdzie całkowity wynik mieści się w zakresie od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oceniano za pomocą MARS, który składa się z 10 pozycji, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń farmakologicznych.

Miara wyników reprezentuje porównanie całkowitych wyników po teście między grupą eksperymentalną a kontrolną na koniec interwencji.

8 tygodni
Wyniki uważności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych po interwencji między grupami
Ramy czasowe: 8 tygodni

Różnice po interwencji między grupą eksperymentalną a kontrolną oceniono przy użyciu następujących skal:

Uważność: Oceniana za pomocą Skali Uważnej Uwagi i Świadomości (MAAS), 15-punktowej skali samooceny z wynikami całkowitymi w zakresie od 15 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność.

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych: Oceniane za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Zaleceń (MARS), 10-punktowej skali samooceny z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie przepisanej terapii.

Miarą wyniku jest porównanie całkowitych wyników po teście między grupami po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Uslu, PhD, RN, Söke Fehime Faik Kocagöz Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane z powodu ograniczeń etycznych i instytucjonalnych. Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej, a proces świadomej zgody nie obejmował pozwolenia na publiczne udostępnianie danych. Dlatego zgodnie z przepisami dotyczącymi prywatności i wymaganiami komisji etycznych IPD nie będzie udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj