外来静脈内焼灼手術における局所麻酔
2026年4月8日 更新者：İbrahim Topcu、Ankara Etlik City Hospital
日帰り血管内アブレーション手術における局所麻酔：大腿神経ブロックと低用量脊髄麻酔の術後効果の比較
静脈瘤は、静脈構造の不可逆的で異常な拡張を表します。 下肢、特に足や脚の皮膚の下に見える、蛇行した腫れた血管として現れます。 症状は通常、長時間の立位や座位で悪化します。 初期段階では、圧迫（弾性）ストッキングの使用や頻繁な脚の挙上などの保存的治療法が効果的かもしれません。 広範囲の静脈瘤を含むより進行した症例では、硬化療法や血管内焼灼術などの侵襲的介入が適応となる場合があります。 これらの処置は、局所麻酔、領域麻酔、または全身麻酔下で行うことができます。
脊椎麻酔は、局所麻酔薬（補助薬ありまたはなし）をくも膜下腔に投与することにより、一時的な感覚、運動、交感神経遮断を生じる神経軸麻酔技術です。 臨床的には、下肢、下腹部、会陰部、殿部、鼠径部、直腸領域の手術、および特定の泌尿器科および産科手術に一般的に用いられます。
大腿神経ブロックは、鼠径部の大腿神経周囲に超音波ガイド下で局所麻酔薬を注入する領域麻酔技術です。 大腿前部、膝関節、下腿内側部に対して有効な鎮痛を提供します。 血管内レーザー焼灼術（EVLA）では、大腿ブロックは単独の麻酔技術として機能する十分な感覚遮断を提供することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Etimesgut、Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- İbrahim Topcu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から80歳までの患者
- アメリカ麻酔科学会（ASA）スコアI-II
- 体格指数（BMI）が18～30 kg/m2
除外基準：
- 18歳未満および80歳を超える患者
- ASAスコアIII以上
- BMIが18未満または30 kg/m2を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
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観察後、患者は仰臥位となり、治療側の大腿部領域を消毒します。
その後、超音波ガイド下ブロック針を使用して、1%リドカイン20ccを用いた大腿神経ブロックを施行します。
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アクティブコンパレータ：脊髄麻酔
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モニタリング後、患者は側臥位に置かれます。
適切な術野滅菌後、患者は6 mgのブピバカインによる片側脊椎麻酔を受けます。
脊椎麻酔後5分で、患者は仰臥位に置かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時間
時間枠：手術当日に
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脊髄麻酔または大腿神経ブロックの適用から患者の退院までの時間（分）は、退院期間として記録されます。
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手術当日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ブロック消失時間
時間枠：手術当日
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下肢における完全運動ブロックの消失までの時間（分）
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手術当日
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感覚ブロック消失時間
時間枠：手術当日
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下肢の感覚ブロック消失までの時間（分）
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月25日
一次修了 (実際)
2026年4月2日
研究の完了 (実際)
2026年4月8日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。