Regionální anestezie v ambulantní endovenózní ablační chirurgii
Regionální anestezie při ambulantní endovenózní ablační chirurgii: Srovnání pooperačních účinků femorálního bloku a nízkodávkové spinální anestezie
Křečové žíly představují nevratná, abnormální rozšíření žilních struktur. Projevují se jako zkroucené, oteklé cévy viditelné pod kůží dolních končetin, zejména chodidel a nohou. Příznaky se obvykle zhoršují při dlouhodobém stání nebo sezení. V raných stádiích mohou být účinné konzervativní možnosti léčby, jako je použití kompresních (elastických) punčoch a časté zvedání nohou. V pokročilejších případech zahrnujících rozsáhlé varixy mohou být indikovány invazivní zákroky včetně skleroterapie nebo endovaskulární ablace. Tyto procedury lze provádět v místní, regionální nebo celkové anestezii.
Spinální anestezie je neuraxiální technika, která vytváří dočasnou senzorickou, motorickou a sympatickou blokádu subarachnoidální aplikací lokálních anestetik, s adjuvans nebo bez nich. Klinicky se běžně používá pro operace zahrnující dolní končetiny, dolní část břicha, perineální, gluteální, tříselné a rektální oblasti, stejně jako vybrané urologické a porodnické procedury.
Blokáda femorálního nervu je technika regionální anestezie, která zahrnuje ultrazvukem vedenou injekci lokálního anestetika kolem femorálního nervu v tříselné oblasti. Poskytuje účinnou analgezii pro přední stranu stehna, kolenní kloub a mediální část dolní končetiny. Při endovenózní laserové ablaci (EVLA) může femorální blokáda poskytnout dostatečnou senzorickou blokádu, aby sloužila jako jediná anestetická technika.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–80 let
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–II
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18–30 kg/m²
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 a starší 80 let
- Skóre ASA III a vyšší
- BMI pod 18 nebo nad 30 kg/m²
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
|
Po monitorování je pacient v poloze na zádech a oblast stehen na straně, která má být ošetřena, je sterilizována.
Následně je provedena blokáda femorálního nervu pomocí 20 cc 1% lidokainu za použití ultrazvukem vedené blokační jehly.
|
|
Aktivní komparátor: Spinální anestezie
|
Po monitorování budou pacienti umístěni do laterální polohy na boku.
Po vhodné sterilizaci operačního pole dostanou pacienti jednostrannou spinální anestezii s 6 mg bupivakainu.
Pět minut po spinální anestezii budou pacienti umístěni do polohy na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas propuštění
Časové okno: V den operace
|
Doba (v minutách) od aplikace spinální anestezie nebo blokády femorálního nervu do propuštění pacienta bude zaznamenána jako doba propuštění
|
V den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vymizení motorického bloku
Časové okno: V den operace
|
Čas (minuty) do vymizení úplné motorické blokády v dolní končetině
|
V den operace
|
|
Doba vymizení senzorického bloku
Časové okno: V den operace
|
Čas (minuty) do vymizení senzorické blokády v dolní končetině
|
V den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-266
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda femorálního nervu
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtroplastiky, náhrady kyčleSpojené státy, Belgie, Kanada
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazuHolandsko
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
MicroPort Orthopedics Inc.StaženoOsteoartróza | Onemocnění kloubůKanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottNeznámýAteroskleróza periferních tepenRuská Federace
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktivní, ne náborOnemocnění kloubůŠpanělsko
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupDokončeno
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)