- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297082
Alueellinen anestesia ambulantissa endovenoosisessa ablatiokirurgiassa
Alueellinen anestesia ambulanttisessa endovenoosisessa ablatiokirurgiassa: Femoraaliblokadin ja matala-annoksen selkäydinanestesian postoperatiivisten vaikutusten vertailu
Paaritauti on laskimorakenteiden peruuttamattomia, epänormaaleja laajentumia. Ne ilmenevät mutkittelevina, turvonneina verisuonina, jotka näkyvät alaraajojen, erityisesti jalkojen ja säärien ihon alla. Oireet yleensä pahenevat pitkäaikaisen seisomisen tai istumisen yhteydessä. Varhaisissa vaiheissa konservatiiviset hoitovaihtoehdot – kuten puristus (kumi)sukkien käyttö ja jalkojen säännöllinen kohottaminen – voivat olla tehokkaita. Edistyneemmissä tapauksissa, joihin liittyy laajoja paarisuonia, saattaa olla tarpeen turvautua invasiivisiin toimenpiteisiin, kuten skleroterapiaan tai endovaskulaariseen ablointiin. Nämä toimenpiteet voidaan suorittaa paikallis-, alueellis- tai yleisanestesian alaisena.
Selkäydinanestesia on neuraksiaalinen tekniikka, joka aiheuttaa tilapäisen sensorisen, motorisen ja sympaattisen eston paikallisanestetikoiden subaraknoidaalisen antamisen kautta, joko ilman tai yhdessä apuaineiden kanssa. Kliinisesti sitä käytetään yleisesti leikkauksiin, jotka koskevat alaraajoja, alavatsaa, perineumia, pakaroiden alueita, nivusia ja peräsuolta, sekä tiettyihin urologisiin ja synnytyshoitoproseduureihin.
Reisiluun hermon estohoito on alueellinen anestesiatekniikka, joka sisältää ultraääniohjattua paikallisanestetikon injektiota reisiluun hermon ympärille nivusialueella. Se tarjoaa tehokasta kivunlievitystä reiden etupuolelle, polvinivelille ja säären sisäpuolelle. Endovenoosissa laserablaatiossa (EVLA) reisiluun hermon esto voi tarjota riittävän sensorisen eston toimimaan ainoana anestesiatekniikkana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18–80-vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus I–II
- Painoindeksi (BMI) 18–30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18 ja yli 80-vuotiaat
- ASA-luokitus III ja sitä korkeampi
- BMI alle 18 tai yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
|
Seurannan jälkeen potilas on selällään ja reisialue hoitopuolella steriloidaan.
Reisiluun hermoblokki suoritetaan sen jälkeen käyttäen 20 cc 1% lidokaiinia ultraääniohjattuun blokkimuottiin. |
|
Active Comparator: Selkäydinkanesthesia
|
Seurannan jälkeen potilaat asetetaan kylkiasentoon.
Sopivan kentän sterilisoinnin jälkeen potilaat saavat yksipuolisen selkäydinanestesian 6 mg bupivakainilla.
Viisi minuuttia selkäydinanestesian jälkeen potilaat asetetaan selkäasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisaika
Aikaikkuna: Operaatiopäivänä
|
Potilaiden kotiutumisajaksi kirjataan aika (minuutteina) selkäydinkanestuksen tai reisiluun hermon eston antamisesta potilaan kotiutumiseen
|
Operaatiopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen eston häviämisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuuttia) täydellisen motorisen lohkon häviämiseen alaraajassa
|
Leikkauspäivänä
|
|
Sensorisen lohkon katoamisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuutteina) tuntohermon eston häviämiseen alaraajassa
|
Leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .