Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional Anæstesi i Ambulatorisk Endovenøs Ablationskirurgi

8. april 2026 opdateret af: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Regional Anæstesi i Ambulant Endovenøs Ablationskirurgi: Sammenligning af Postoperative Effekter af Femoral Blok og Lavdosis Spinalanæstesi

Vener med krumninger repræsenterer irreversible, abnormale udvidelser af de venøse strukturer. De manifesterer sig som snoede, hævede kar synlige under huden på de nedre ekstremiteter, især fødder og ben. Symptomer forværres typisk ved længere tids stående eller siddende stilling. I de tidlige stadier kan konservative behandlingsmuligheder - såsom brug af kompressionsstrømper (elastiske) og hyppig løftning af benene - være effektive. I mere fremskredne tilfælde med omfattende vener med krumninger kan invasive indgreb, herunder skleroterapi eller endovaskulær ablation, være indiceret. Disse procedurer kan udføres under lokal, regional eller generel anæstesi.

Spinal anæstesi er en neuraxial teknik, der producerer midlertidig sensorisk, motorisk og sympatisk blokade gennem subarachnoidal administration af lokalanæstetika, med eller uden adjuvante midler. Klinisk anvendes den almindeligvis til operationer, der involverer de nedre ekstremiteter, nedre abdomen, perineum, gluteal region, inguinal region og rektal region, samt udvalgte urologiske og obstetriske procedurer.

En femoral nerveblok er en regional anæstesiteknik, der involverer ultralydsvejledt injektion af lokalanæstetikum omkring femoralnerven i inguinalregionen. Den giver effektiv analgesi for forreste lår, knæled og medial del af underbenet. Ved endovenøs laserablation (EVLA) kan en femoralblok give tilstrækkelig sensorisk blokade til at fungere som en eneste anæstesiteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18-30 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 og over 80 år
  • ASA score III og derover
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblok
Procedure: Femoralis nerveblok
Efter overvågning placeres patienten i ryglægende stilling, og lårregionen på den side, der skal behandles, steriliseres. En lårnervesblokering udføres derefter med 20 cc 1% lidokain ved hjælp af en ultralydsvejledt blokeringnål.
Aktiv komparator: Spinalanæstesi
Procedure: Spinalanæstesi
Efter monitorering vil patienterne blive placeret i lateral decubitus stilling. Efter passende feltsterilisering vil patienterne modtage unilateral spinalanæstesi med 6 mg bupivacain. Fem minutter efter spinalanæstesi vil patienterne blive placeret i supin stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningstid
Tidsramme: På operationsdagen
Tiden (i minutter) fra anvendelsen af spinalanæstesi eller femoralisblok til patientens udskrivelse vil blive registreret som udskrivelsesperioden
På operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for motorisk blok forsvinder
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til forsvinden af komplet motorisk blok i underkroppen
På operationsdagen
Sensorial blok forsvindende tid
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til forsvinden af sensorisk blokering i underkroppen
På operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-266

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Femoralis nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner