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Anestesia Regionale in Chirurgia Ambulatoriale di Ablazione Endovenosa

8 aprile 2026 aggiornato da: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Anestesia Regionale nella Chirurgia Ambulatoriale di Ablazione Endovenosa: Confronto degli Effetti Postoperatori del Blocco Femorale e dell'Anestesia Spinale a Basso Dosaggio

Le vene varicose rappresentano dilatazioni anomale e irreversibili delle strutture venose. Si manifestano come vasi tortuosi e gonfi visibili sotto la pelle degli arti inferiori, in particolare piedi e gambe. I sintomi tipicamente peggiorano con la prolungata posizione eretta o seduta. Nelle fasi iniziali, opzioni di gestione conservativa, come l'uso di calze compressive (elastiche) e il frequente sollevamento delle gambe, possono essere efficaci. Nei casi più avanzati che coinvolgono varicosità estese, possono essere indicate procedure invasive, inclusa la scleroterapia o l'ablazione endovascolare. Queste procedure possono essere eseguite in anestesia locale, regionale o generale.

L'anestesia spinale è una tecnica neuraxiale che produce un blocco sensoriale, motorio e simpatico temporaneo attraverso la somministrazione subaracnoidea di anestetici locali, con o senza agenti adiuvanti. Clinicamente, è comunemente impiegata per interventi chirurgici che coinvolgono gli arti inferiori, l'addome inferiore, le regioni perineale, glutea, inguinale e rettale, nonché per selezionate procedure urologiche e ostetriche.

Il blocco del nervo femorale è una tecnica di anestesia regionale che prevede l'iniezione ecoguidata di anestetico locale attorno al nervo femorale nella regione inguinale. Fornisce un'analgesia efficace per la coscia anteriore, l'articolazione del ginocchio e l'aspetto mediale della gamba. Nell'ablazione endovenosa laser (EVLA), un blocco femorale può offrire un adeguato blocco sensoriale per fungere da unica tecnica anestetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Punteggio American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
  • Punteggio ASA III e superiore
  • BMI inferiore a 18 o superiore a 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
Procedura: Blocco del nervo femorale
Dopo il monitoraggio, il paziente è in posizione supina e l'area femorale sul lato da trattare viene sterilizzata.
Viene quindi eseguito un blocco del nervo femorale utilizzando 20 cc di lidocaina all'1% con un ago da blocco guidato da ecografia.
Comparatore attivo: Anestesia spinale
Procedura: Anestesia spinale
Dopo il monitoraggio, i pazienti verranno posizionati in posizione laterale di decubito. Dopo un'adeguata sterilizzazione del campo, i pazienti riceveranno anestesia spinale unilaterale con 6 mg di bupivacaina. Cinque minuti dopo l'anestesia spinale, i pazienti verranno posizionati in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di dimissione
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Il tempo (minuti) dall'applicazione dell'anestesia spinale o del blocco del nervo femorale alla dimissione dei pazienti sarà registrato come periodo di dimissione
Il giorno dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scomparsa del blocco motorio
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Tempo (minuti) per la scomparsa del blocco motorio completo nell'arto inferiore
Il giorno dell'operazione
Tempo di scomparsa del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Nel giorno dell'operazione
Tempo (minuti) per la scomparsa del blocco sensoriale nell'arto inferiore
Nel giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-266

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo femorale

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