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Anestesia Regional em Cirurgia Ambulatória de Ablação Endovenosa

8 de abril de 2026 atualizado por: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Anestesia Regional em Cirurgia Ambulatória de Ablação Endovenosa: Comparação dos Efeitos Pós-Operatórios do Bloco Femoral e da Anestesia Raquidiana de Baixa Dose

As varizes representam dilatações anormais e irreversíveis das estruturas venosas. Manifestam-se como vasos tortuosos e inchados visíveis sob a pele dos membros inferiores, particularmente nos pés e pernas. Os sintomas geralmente pioram com a permanência prolongada em pé ou sentado. Nos estágios iniciais, opções de tratamento conservador - como o uso de meias de compressão (elásticas) e elevação frequente das pernas - podem ser eficazes. Em casos mais avançados envolvendo varizes extensas, intervenções invasivas incluindo escleroterapia ou ablação endovascular podem ser indicadas. Estes procedimentos podem ser realizados sob anestesia local, regional ou geral.

A anestesia espinhal é uma técnica neuraxial que produz bloqueio sensorial, motor e simpático temporário através da administração subaracnóidea de anestésicos locais, com ou sem agentes adjuvantes. Clinicamente, é comumente empregada para cirurgias envolvendo os membros inferiores, abdómen inferior, regiões perineal, glútea, inguinal e rectal, bem como procedimentos urológicos e obstétricos selecionados.

O bloqueio do nervo femoral é uma técnica de anestesia regional que envolve a injeção guiada por ultrassom de anestésico local em torno do nervo femoral na região inguinal. Proporciona analgesia eficaz para a coxa anterior, articulação do joelho e aspecto medial da perna. Na ablação endovenosa a laser (EVLA), um bloqueio femoral pode oferecer bloqueio sensorial adequado para servir como técnica anestésica única.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-80 anos
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 e mais de 80 anos de idade
  • Pontuação ASA III e superior
  • IMC inferior a 18 ou superior a 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
Após monitorização, o paciente encontra-se em posição supina e a área femoral do lado a ser tratado é esterilizada. É então realizado um bloqueio do nervo femoral utilizando 20 cc de lidocaína a 1% com uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom.
Comparador Ativo: Anestesia raquidiana
Após monitorização, os doentes serão colocados na posição de decúbito lateral. Após esterilização adequada do campo, os doentes receberão anestesia espinhal unilateral com 6 mg de bupivacaína. Cinco minutos após a anestesia espinhal, os doentes serão colocados na posição de decúbito dorsal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de alta
Prazo: No dia da operação
O tempo (em minutos) desde a aplicação da anestesia raquidiana ou do bloqueio do nervo femoral até à alta do doente será registado como o período de alta
No dia da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desaparecimento do bloqueio motor
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) para desaparecimento do bloqueio motor completo no membro inferior
No dia da operação
Tempo de desaparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) para desaparecimento do bloqueio sensorial no membro inferior
No dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2025-266

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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