- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07297082
Anestesia Regional em Cirurgia Ambulatória de Ablação Endovenosa
Anestesia Regional em Cirurgia Ambulatória de Ablação Endovenosa: Comparação dos Efeitos Pós-Operatórios do Bloco Femoral e da Anestesia Raquidiana de Baixa Dose
As varizes representam dilatações anormais e irreversíveis das estruturas venosas. Manifestam-se como vasos tortuosos e inchados visíveis sob a pele dos membros inferiores, particularmente nos pés e pernas. Os sintomas geralmente pioram com a permanência prolongada em pé ou sentado. Nos estágios iniciais, opções de tratamento conservador - como o uso de meias de compressão (elásticas) e elevação frequente das pernas - podem ser eficazes. Em casos mais avançados envolvendo varizes extensas, intervenções invasivas incluindo escleroterapia ou ablação endovascular podem ser indicadas. Estes procedimentos podem ser realizados sob anestesia local, regional ou geral.
A anestesia espinhal é uma técnica neuraxial que produz bloqueio sensorial, motor e simpático temporário através da administração subaracnóidea de anestésicos locais, com ou sem agentes adjuvantes. Clinicamente, é comumente empregada para cirurgias envolvendo os membros inferiores, abdómen inferior, regiões perineal, glútea, inguinal e rectal, bem como procedimentos urológicos e obstétricos selecionados.
O bloqueio do nervo femoral é uma técnica de anestesia regional que envolve a injeção guiada por ultrassom de anestésico local em torno do nervo femoral na região inguinal. Proporciona analgesia eficaz para a coxa anterior, articulação do joelho e aspecto medial da perna. Na ablação endovenosa a laser (EVLA), um bloqueio femoral pode oferecer bloqueio sensorial adequado para servir como técnica anestésica única.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Etimesgut, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- İbrahim Topcu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-80 anos
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 e mais de 80 anos de idade
- Pontuação ASA III e superior
- IMC inferior a 18 ou superior a 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
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Após monitorização, o paciente encontra-se em posição supina e a área femoral do lado a ser tratado é esterilizada.
É então realizado um bloqueio do nervo femoral utilizando 20 cc de lidocaína a 1% com uma agulha de bloqueio guiada por ultrassom.
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Comparador Ativo: Anestesia raquidiana
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Após monitorização, os doentes serão colocados na posição de decúbito lateral.
Após esterilização adequada do campo, os doentes receberão anestesia espinhal unilateral com 6 mg de bupivacaína.
Cinco minutos após a anestesia espinhal, os doentes serão colocados na posição de decúbito dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de alta
Prazo: No dia da operação
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O tempo (em minutos) desde a aplicação da anestesia raquidiana ou do bloqueio do nervo femoral até à alta do doente será registado como o período de alta
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No dia da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de desaparecimento do bloqueio motor
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) para desaparecimento do bloqueio motor completo no membro inferior
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No dia da operação
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Tempo de desaparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) para desaparecimento do bloqueio sensorial no membro inferior
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No dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-266
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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