Регионарная анестезия при амбулаторной эндовенозной аблационной хирургии
Регионарная анестезия при амбулаторной эндовенозной аблационной хирургии: сравнение послеоперационных эффектов бедренного блока и низкодозной спинальной анестезии
Варикозное расширение вен представляет собой необратимые, патологические расширения венозных структур. Оно проявляется в виде извитых, набухших сосудов, видимых под кожей нижних конечностей, особенно стоп и ног. Симптомы обычно усиливаются при длительном стоянии или сидении. На ранних стадиях могут быть эффективны консервативные методы лечения, такие как использование компрессионных (эластичных) чулок и частое поднятие ног. В более запущенных случаях, связанных с обширным варикозом, могут быть показаны инвазивные вмешательства, включая склеротерапию или эндоваскулярную абляцию. Эти процедуры могут выполняться под местной, регионарной или общей анестезией.
Спинальная анестезия — это нейроаксиальная техника, которая вызывает временную сенсорную, моторную и симпатическую блокаду посредством субарахноидального введения местных анестетиков, с адъювантами или без них. Клинически она обычно применяется при операциях на нижних конечностях, нижней части живота, промежности, ягодицах, паховой области и прямой кишке, а также при некоторых урологических и акушерских процедурах.
Блокада бедренного нерва — это техника регионарной анестезии, которая включает ультразвуковое инъекционное введение местного анестетика вокруг бедренного нерва в паховой области. Она обеспечивает эффективную анальгезию для передней поверхности бедра, коленного сустава и медиальной стороны голени. При эндовенозной лазерной абляции (ЭВЛА) блокада бедренного нерва может обеспечить адекватную сенсорную блокаду, чтобы служить единственной анестезиологической техникой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Etimesgut, Ankara, Турция (Туркие), 06170
- İbrahim Topcu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18–80 лет
- Оценка по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) I–II
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м²
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 и старше 80 лет
- Оценка по шкале ASA III и выше
- ИМТ ниже 18 или выше 30 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
|
После наблюдения пациент находится в положении лежа на спине, и область бедра на стороне, подлежащей лечению, стерилизуется.
Затем выполняется блокада бедренного нерва с использованием 20 куб. см 1% лидокаина с помощью ультразвуковой иглы для блокады.
|
|
Активный компаратор: Спинальная анестезия
|
После наблюдения пациенты будут помещены в положение на боку.
После соответствующей стерилизации поля пациенты получат одностороннюю спинальную анестезию 6 мг бупивакаина.
Через пять минут после спинальной анестезии пациенты будут помещены в положение на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выписки
Временное ограничение: В день операции
|
Время (в минутах) от момента применения спинальной анестезии или блокады бедренного нерва до выписки пациента будет зафиксировано как период выписки
|
В день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время исчезновения моторного блока
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) до исчезновения полного моторного блока в нижней конечности
|
В день операции
|
|
Время исчезновения сенсорного блока
Временное ограничение: В день операции
|
Время (в минутах) до исчезновения сенсорного блока в нижней конечности
|
В день операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-266
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .